Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad guselkumabem u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łuszczycą plackowatą o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu. Łuszczyca plackowata to przewlekła choroba skóry, która powoduje powstawanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze. Celem badania jest sprawdzenie, czy pacjenci, którzy dobrze reagują na leczenie, mogą utrzymać kontrolę nad chorobą przy dłuższych odstępach między dawkami leku. W badaniu stosowany jest lek o nazwie guselkumab, który jest podawany w formie zastrzyku. Guselkumab jest lekiem biologicznym, co oznacza, że jest wytwarzany z żywych organizmów i działa na specyficzne części układu odpornościowego.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do różnych grup, a niektórzy z nich mogą otrzymywać placebo zamiast guselkumabu. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę o tym, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Celem jest ocena, czy pacjenci, którzy dobrze reagują na guselkumab, mogą utrzymać kontrolę nad chorobą przy dłuższych odstępach między dawkami, wynoszących 16 tygodni. Badanie potrwa do 68 tygodnia, a jego wyniki pomogą określić, czy taka strategia leczenia jest skuteczna.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o stosowanych lekach.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz posiadanie umiarkowanej do ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek guselkumab, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego.

    Dawka wynosi 100 mg i jest podawana co 16 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania postępów leczenia.

    Podczas wizyt oceniany jest stan skóry pacjenta oraz ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena, czy pacjenci utrzymują kontrolę nad chorobą do 68. tygodnia.

    Oceniane jest, czy pacjenci osiągają wynik PASI (wskaźnik nasilenia łuszczycy) poniżej 3.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w październiku 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoba musi być mężczyzną lub kobietą i mieć co najmniej 18 lat.
  • Osoba musi mieć łuszczycę plackowatą przez 2 lata lub dłużej, licząc od momentu, gdy po raz pierwszy zgłosiła objawy do momentu wizyty kontrolnej. Około 40% uczestników musi mieć chorobę trwającą 2 lata lub krócej.
  • Osoba musi mieć umiarkowaną do ciężkiej łuszczycę plackowatą, co oznacza, że: a) ma PASI (wskaźnik nasilenia łuszczycy) powyżej 10 lub zmiany chorobowe obejmują więcej niż 10% powierzchni ciała, oraz b) ma DLQI (wskaźnik jakości życia związany z chorobą skóry) powyżej 10 na początku badania.
  • Osoba musi kwalifikować się do leczenia ogólnoustrojowego łuszczycy, co oznacza, że potrzebuje leczenia, które działa na cały organizm, a nie tylko miejscowo na skórę.
  • Kobieta przed pierwszym podaniem leku badawczego musi być: a) niezdolna do zajścia w ciążę lub b) zdolna do zajścia w ciążę i stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą uczestniczyć. Oznacza to, że tylko osoby w określonym wieku mogą brać udział.
  • Osoby, które nie są w stanie spełnić innych wymagań zdrowotnych lub medycznych określonych przez badanie, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które są wrażliwe lub należą do grupy szczególnie narażonej, mogą być wykluczone z udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Guselkumab to lek stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Działa poprzez blokowanie specyficznego białka w organizmie, które jest odpowiedzialne za stan zapalny i rozwój łuszczycy. W badaniu klinicznym ocenia się, czy pacjenci, którzy dobrze reagują na leczenie, mogą utrzymać kontrolę nad chorobą przy dłuższych odstępach między dawkami.

Co już wiadomo o tej terapii

Guselkumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są potwierdzone w licznych badaniach klinicznych. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest kontrola objawów łuszczycy, co osiąga się poprzez hamowanie działania białka interleukiny-23, które odgrywa kluczową rolę w procesach zapalnych skóry. Guselkumab należy do klasy leków biologicznych, które celują w specyficzne mechanizmy molekularne związane z chorobą.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się plam, które mogą być swędzące i bolesne. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców. Choroba ma tendencję do przebiegu z okresami zaostrzeń i remisji. Może być związana z innymi problemami zdrowotnymi, takimi jak zapalenie stawów. Przyczyny łuszczycy są złożone i obejmują czynniki genetyczne oraz środowiskowe. Choroba nie jest zakaźna, ale może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508424-34-00Kod protokołuCNTO1959PSO3012Planowana liczba uczestników828 osóbSponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).