Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad EMI-137 w raku prącia i języka dla pacjentów z tymi nowotworami

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dwóch rodzajów nowotworów: raka prącia i raka języka. W trakcie badania zostanie użyty nowy środek o nazwie EMI-137, który jest specjalnym peptydem połączonym z barwnikiem. Celem badania jest sprawdzenie, czy możliwe jest zobaczenie tych nowotworów podczas operacji za pomocą specjalnego obrazowania fluorescencyjnego, które wykorzystuje receptor c-Met. Receptor c-Met to białko, które może być obecne na powierzchni komórek nowotworowych.

W trakcie badania pacjenci z rakiem prącia lub języka, którzy są zaplanowani do operacyjnego usunięcia guza, otrzymają EMI-137 w formie zastrzyku dożylnego. Następnie, podczas operacji, lekarze będą używać specjalnego światła, aby zobaczyć, czy nowotwór świeci się dzięki zastosowanemu barwnikowi. To pomoże w dokładniejszym usunięciu guza i może również pomóc w wykryciu przerzutów do węzłów chłonnych oraz zmian przedrakowych.

Badanie ma na celu ocenę, czy ta metoda obrazowania jest skuteczna i czy może być używana w przyszłości do lepszego leczenia pacjentów z tymi rodzajami nowotworów. Wyniki obrazowania będą porównywane z poziomem ekspresji receptora c-Met w tkance nowotworowej, co zostanie ocenione za pomocą standardowych metod laboratoryjnych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z protokołem.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i być zdiagnozowany z rakiem prącia lub języka w stadium T1 lub wyższym.

    Pacjent musi być zaplanowany do chirurgicznego usunięcia guza pierwotnego.

  2. Krok 2

    Podanie leku EMI-137

    Pacjent otrzymuje lek EMI-137, który jest proszkiem do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest w formie dożylnego bolusa lub infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Wizualizacja śródoperacyjna

    Podczas operacji przeprowadzana jest wizualizacja śródoperacyjna guza przy użyciu fluorescencyjnego obrazowania opartego na receptorze c-Met.

    Celem jest ocena możliwości wizualizacji guza oraz korelacja wyników obrazowania z poziomem ekspresji c-Met.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Oceniana jest możliwość wykrycia i wizualizacji przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów z guzami prącia i języka.

    Identyfikowane są zmiany dysplastyczne lub rak przedinwazyjny w guzach prącia i języka.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z protokołem badania.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w momencie przystąpienia do badania.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany rak płaskonabłonkowy prącia lub języka w stadium T1 lub wyższym. Rak płaskonabłonkowy to rodzaj nowotworu, który zaczyna się w komórkach płaskich, czyli cienkich komórkach, które wyglądają jak łuski.
  • Pacjent musi być zaplanowany do chirurgicznego usunięcia głównego guza. Oznacza to, że pacjent ma zaplanowaną operację w celu usunięcia guza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego nowotworu prącia lub języka, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które są uczulone na substancje używane w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Fluorescencyjny znacznik c-Met - Jest to nowy znacznik fluorescencyjny, który jest używany do wizualizacji guzów pierwotnych prącia i języka podczas operacji. Działa poprzez wiązanie się z receptorami c-Met, co pozwala na lepsze zobrazowanie nowotworów w trakcie zabiegu chirurgicznego. Dzięki temu lekarze mogą dokładniej zidentyfikować i usunąć zmienione chorobowo tkanki.

Co już wiadomo o tej terapii

C-Met Tracer – Jest to substancja stosowana w badaniach klinicznych, której celem jest ocena możliwości wizualizacji nowotworów prącia i języka podczas operacji. Podawana jest w formie środka fluorescencyjnego, który umożliwia chirurgom lepsze zobrazowanie zmian nowotworowych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są przedmiotem badań naukowych. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest pomoc w identyfikacji i usunięciu guzów nowotworowych. Mechanizm działania opiera się na wiązaniu z receptorem c-Met, co pozwala na uwidocznienie komórek nowotworowych za pomocą fluorescencji. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w onkologii.

Badane choroby

  • Rak prącia

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkankach prącia, najczęściej w nabłonku. Choroba może początkowo objawiać się jako zmiana skórna, guzek lub owrzodzenie na prąciu. W miarę postępu, rak prącia może prowadzić do powiększenia się węzłów chłonnych w okolicy pachwinowej. W zaawansowanych stadiach może dochodzić do przerzutów do innych części ciała. Czynniki ryzyka obejmują m.in. zakażenie wirusem HPV oraz brak higieny osobistej.

  • Rak języka

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkankach języka, najczęściej w jego przedniej części. Początkowe objawy mogą obejmować ból, owrzodzenia lub zmiany na powierzchni języka, które nie goją się przez dłuższy czas. W miarę postępu choroby, rak języka może prowadzić do trudności w mówieniu, połykaniu oraz bólu promieniującego do ucha. Może również dojść do powiększenia węzłów chłonnych w okolicy szyi. Czynniki ryzyka to m.in. palenie tytoniu, spożywanie alkoholu oraz zakażenie wirusem HPV.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518046-25-00Planowana liczba uczestników45 osóbSponsorHet Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).