Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad durvalumabem w połączeniu z terapią chemioradiacyjną u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym rakiem płaskonabłonkowym przełyku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym miejscowo, nieresekcyjnym rakiem płaskonabłonkowym przełyku. Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w przełyku i nie może być usunięty chirurgicznie. Celem badania jest porównanie skuteczności leku durvalumab w połączeniu z terapią chemioradiacyjną z placebo i tą samą terapią. Durvalumab to lek, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki nowotworowe.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma durvalumab, a druga placebo. Obie grupy będą również poddawane standardowej terapii chemioradiacyjnej. Chemioradioterapia to połączenie chemioterapii, która wykorzystuje leki do zabijania komórek nowotworowych, oraz radioterapii, która używa promieniowania do tego samego celu. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez progresji choroby, co oznacza, że nowotwór nie rośnie ani nie rozprzestrzenia się.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, czy durvalumab w połączeniu z chemioradioterapią jest bardziej skuteczny niż sama chemioradioterapia z placebo. Pacjenci będą również oceniani pod kątem jakości życia i objawów związanych z chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza raka płaskonabłonkowego przełyku w stadium zaawansowanym, który nie może być usunięty chirurgicznie.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje fluorouracyl w formie zastrzyku dożylnego o stężeniu 50 mg/ml.

    Podawany jest również cisplatyna w formie koncentratu do infuzji dożylnej o stężeniu 1 mg/ml.

    Pacjent przyjmuje kapecytabinę w postaci tabletek powlekanych o dawkach 150 mg i 500 mg doustnie.

  3. Krok 3

    Podanie durwalumabu lub placebo

    Pacjent otrzymuje durwalumab lub placebo w formie koncentratu do infuzji dożylnej.

    Podanie leku odbywa się w połączeniu z terapią chemioradiacyjną.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Stan pacjenta jest regularnie monitorowany, a skuteczność leczenia oceniana jest za pomocą badań obrazowych zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

    Celem jest ocena progresji choroby oraz odpowiedzi na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w listopadzie 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć potwierdzony rak płaskonabłonkowy przełyku, który jest zaawansowany lokalnie. Oznacza to, że rak rozprzestrzenił się w okolicy przełyku, ale nie na inne części ciała.
  • Twój rak nie może być usunięty chirurgicznie lub nie zgadzasz się na operację, ale jesteś odpowiedni do leczenia chemioradioterapią, co jest połączeniem chemioterapii i radioterapii.
  • Musisz mieć przynajmniej jedną zmianę nowotworową, którą można ocenić za pomocą specjalnych kryteriów medycznych zwanych RECIST 1.1.
  • Musisz dostarczyć dostępne próbki tkanki nowotworowej do analizy ekspresji białka PD-L1, co jest badaniem, które pomaga zrozumieć, jak nowotwór może reagować na leczenie.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0 lub 1 w skali ECOG PS, co oznacza, że jesteś w stanie normalnie funkcjonować lub masz niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza, że twoje organy i szpik kostny działają prawidłowo.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia dłuższą niż 3 miesiące.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Durvalumab to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka. W tym badaniu klinicznym jest podawany pacjentom z miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym rakiem płaskonabłonkowym przełyku. Durvalumab działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany w połączeniu z terapią chemioradiacyjną, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Durvalumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka płaskonabłonkowego przełyku, który nie może być usunięty chirurgicznie. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w połączeniu z terapią chemioradiacyjną. Durvalumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak płaskonabłonkowy przełyku w stadium miejscowo zaawansowanym nieoperacyjnym – Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który rozwija się w komórkach płaskonabłonkowych wyściełających przełyk. Choroba ta charakteryzuje się tym, że nowotwór jest zbyt zaawansowany, aby można go było usunąć chirurgicznie, ale nie rozprzestrzenił się jeszcze na inne części ciała. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i powodować trudności w przełykaniu, ból oraz inne objawy związane z uciskiem na sąsiednie struktury. W zaawansowanych stadiach może dojść do powikłań, takich jak niedrożność przełyku. Choroba ta wymaga specjalistycznego podejścia w celu zarządzania objawami i kontrolowania jej postępu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506413-22-00Kod protokołuD910SC00001/KUNLUNPlanowana liczba uczestników523 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).