Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Ifinatamab derukstekan u pacjentów z zaawansowanym płaskonabłonkowym rakiem przełyku po wcześniejszym leczeniu 2. lub 3. linii

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

W badaniu oceniane jest leczenie ifinatamab deruxtecan u osób z zaawansowanym esophageal squamous cell carcinoma, czyli rakiem płaskonabłonkowym przełyku. Jest to nowotwór przełyku, czyli przewodu łączącego gardło z żołądkiem. Celem badania jest sprawdzenie, jak działa ten lek u osób, u których choroba jest miejscowo zaawansowana i nie może być usunięta operacją albo rozprzestrzeniła się do innych części ciała.

Badany lek podawany jest dożylnie, czyli bezpośrednio do żyły, w postaci infuzji. W trakcie badania uczestnicy otrzymują leczenie przez pewien czas, a lekarze obserwują, jak organizm reaguje na lek oraz czy choroba się zmienia. Badanie obejmuje także ocenę, jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie, jak długo choroba pozostaje bez pogorszenia, jak długo żyją uczestnicy oraz jakie działania niepożądane mogą wystąpić.

Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że lekarze i uczestnicy wiedzą, jaki lek jest podawany. Jest to badanie Phase 2, czyli drugi etap badań klinicznych, w którym sprawdza się działanie i bezpieczeństwo leku w większej grupie osób niż we wcześniejszych badaniach.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania otrzymujesz leczenie badanym lekiem o nazwie ifinatamab derukstekan.

    Lek jest podawany jako wlew dożylny, czyli przez żyłę.

    Jedna dawka wynosi 12 mg/kg masy ciała.

    Lek jest podawany w postaci roztworu do infuzji.

  2. Krok 2

    Podawanie leczenia w trakcie badania

    Leczenie jest kontynuowane zgodnie z planem badania przez czas udziału w badaniu.

    W przekazanych danych nie podano dokładnej częstotliwości ani długości podawania leku, poza tym, że lek jest stosowany w czasie trwania badania.

    Badanie obejmuje ocenę odpowiedzi guza na leczenie, czyli sprawdzenie, czy nowotwór zmniejsza się, pozostaje bez zmian lub rośnie.

  3. Krok 3

    Ocena wyników leczenia i bezpieczeństwa

    W trakcie badania oceniane są wyniki leczenia, w tym odsetek odpowiedzi na leczenie, czyli odsetek osób, u których guz reaguje na lek.

    Oceniany jest także czas, przez jaki odpowiedź na leczenie się utrzymuje, czas bez pogorszenia choroby oraz czas przeżycia.

    Sprawdzane są również działania niepożądane, czyli niekorzystne objawy lub problemy zdrowotne związane z leczeniem.

    Jeżeli wystąpią działania niepożądane, może zostać ocenione, czy z ich powodu leczenie badane zostanie przerwane.

  4. Krok 4

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział w badaniu trwa do momentu zakończenia zaplanowanej obserwacji lub do wcześniejszego zakończenia leczenia, jeśli zajdzie taka potrzeba.

    W danych badania podano, że planowany czas trwania badania obejmuje okres od 11 marca 2026 r. do 9 września 2027 r..

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Ma potwierdzone badaniem rozpoznanie raka płaskonabłonkowego przełyku, czyli nowotworu wywodzącego się z komórek wyściełających przełyk, potwierdzonego w badaniu tkanki lub komórek.
  • Choroba musi być miejscowo zaawansowana nieoperacyjna lub przerzutowa. Oznacza to, że nie można jej usunąć operacją albo rozprzestrzeniła się poza pierwotne miejsce.
  • Musi występować postęp choroby po 1 lub 2 wcześniejszych liniach leczenia ogólnoustrojowego. Leczenie ogólnoustrojowe to leczenie działające na cały organizm, na przykład chemioterapia lub leczenie celowane.
  • Musi być obecna mierzalna choroba, czyli zmiany nowotworowe, które można ocenić w badaniach obrazowych i zmierzyć.
  • Jeśli pacjent ma HIV (ludzki wirus niedoboru odporności), zakażenie musi być dobrze kontrolowane podczas leczenia antyretrowirusowego, czyli lekami hamującymi namnażanie wirusa.
  • Musi być zachowana wystarczająca funkcja narządów, czyli narządy takie jak wątroba, nerki i szpik kostny muszą pracować na poziomie uznanym za bezpieczny do udziału w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Nie może brać udziału, jeśli ma potwierdzony w badaniu tkankowym lub komórkowym gruczolakorak albo rak gruczołowo-płaskonabłonkowy, a nie ten typ nowotworu, który jest wymagany do badania.
  • Nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję wymagającą leczenia ogólnego, czyli leczenia działającego na cały organizm, z wyjątkiem sytuacji dozwolonych przez badanie.
  • Nie może brać udziału, jeśli ma ciężkie zaburzenia pracy płuc spowodowane inną chorobą, na przykład zatorowością płucną w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ciężką astmą, ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, chorobą płuc ograniczającą oddychanie, płynem w opłucnej lub innymi podobnymi problemami.
  • Nie może brać udziału, jeśli choroba autoimmunologiczna, choroba tkanki łącznej lub choroba zapalna, na przykład reumatoidalne zapalenie stawów, zespół Sjögrena lub sarkoidoza, wpływa na płuca.
  • Nie może brać udziału, jeśli wcześniej usunięto mu całe płuco, czyli miał pneumonektomię.
  • Nie może brać udziału, jeśli potrzebuje tlenu podawanego z butli lub koncentratora jako stałego wsparcia oddychania.
  • Nie może brać udziału, jeśli ma niekontrolowany wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy lub wodobrzusze, czyli nagromadzenie płynu odpowiednio wokół płuc, wokół serca lub w jamie brzusznej, które wymaga częstego odprowadzania płynu albo leczenia.
  • Nie może brać udziału, jeśli ma istotną klinicznie chorobę rogówki, czyli przezroczystej przedniej części oka.
  • Nie może brać udziału, jeśli w ciągu 6 miesięcy przed badaniem miał udar mózgu, przemijający atak niedokrwienny lub inny zator tętniczy, czyli nagłe zablokowanie przepływu krwi w tętnicy.
  • Jeśli ma HIV, nie może brać udziału, gdy w przeszłości rozpoznano u niego mięsaka Kaposiego lub chorobę Castlemana z zajęciem wielu węzłów chłonnych.
  • Nie może brać udziału, jeśli ma niekontrolowaną lub istotną chorobę sercowo-naczyniową, czyli poważną chorobę serca lub naczyń krwionośnych.
  • Nie może brać udziału, jeśli ma inny nowotwór, który się rozwija, albo wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Nie może brać udziału, jeśli ma znane aktywne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego lub meningitis nowotworowe, czyli zajęcie opon mózgowo-rdzeniowych przez komórki nowotworowe.
  • Nie może brać udziału, jeśli kiedykolwiek miał śródmiąższową chorobę płuc lub zapalenie płuc niezwiązane z infekcją, niezależnie od stosowania steroidów, z wyjątkiem zapalenia płuc po radioterapii, które nie wymagało steroidów.
  • Nie może brać udziału, jeśli obecnie ma śródmiąższową chorobę płuc albo jeśli wyniki badań lub obrazów sugerują taką chorobę i nie da się jej wykluczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ifinatamab derukstekan to lek podawany dożylnie w infuzji, badany w tym trialu jako leczenie eksperymentalne. Jest to terapia celowana, która ma pomagać organizmowi rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. W badaniu sprawdza się, czy ten lek może zmniejszać guz lub spowalniać rozwój raka przełyku u osób z chorobą zaawansowaną, gdy wcześniejsze leczenie nie było wystarczające.

Co już wiadomo o tej terapii

Ifinatamab deruxtecan - Ifinatamab deruxtecan to lek podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji, czyli we wlewie do żyły w warunkach medycznych. Jest to substancja badana i nadal rozwijana w medycynie, opisywana w literaturze naukowej jako nowy lek przeciwnowotworowy. Stosuje się go głównie w badaniach u osób z niektórymi nowotworami, w tym rakiem płaskonabłonkowym przełyku, a jego działanie polega na rozpoznawaniu określonego celu na komórkach rakowych i dostarczaniu do nich silnej substancji niszczącej komórki. Należy do grupy leków celowanych połączonych z lekiem przeciwnowotworowym, czyli tzw. przeciwciał sprzężonych z lekiem.

Badane choroby

Płaskonabłonkowy rak przełyku - Jest to nowotwór złośliwy rozwijający się z komórek wyściełających przełyk. Zwykle zaczyna się jako niewielka zmiana w ścianie przełyku, a następnie stopniowo powiększa się i może szerzyć się głębiej do otaczających tkanek. W miarę rozwoju może obejmować większą część przełyku i tworzyć ogniska w innych miejscach ciała. Objawy i nasilenie zmian zwykle narastają wraz z postępem choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2026-525213-31-00Kod protokołuMK-3475-06FPlanowana liczba uczestników60 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).