Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad długoterminowym stosowaniem bimekizumabu u dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z trądzikiem odwróconym, znanym również jako hidradenitis suppurativa. Jest to przewlekła choroba skóry, która powoduje bolesne guzki i ropnie, najczęściej w okolicach pach, pachwin i pośladków. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku bimekizumab u osób z umiarkowanym do ciężkiego trądzikiem odwróconym. Bimekizumab to lek podawany w formie roztworu do wstrzykiwań, który działa na układ odpornościowy, aby zmniejszyć stan zapalny i objawy choroby.

W badaniu uczestnicy będą otrzymywać bimekizumab przez dłuższy czas, aby sprawdzić, czy jest on bezpieczny i skuteczny jako terapia długoterminowa. Uczestnicy, którzy wcześniej brali udział w innych badaniach dotyczących tego leku, będą kontynuować leczenie, aby ocenić jego długoterminowe działanie. Badanie ma na celu monitorowanie wszelkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku, oraz ocenę, jak dobrze lek działa na objawy choroby.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia. Badanie ma na celu zrozumienie, jak bimekizumab wpływa na jakość życia pacjentów z trądzikiem odwróconym i czy może być stosowany jako długoterminowe rozwiązanie terapeutyczne. W badaniu mogą być również stosowane placebo, aby porównać wyniki leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Uczestnik badania musi ukończyć okres leczenia podtrzymującego do 48. tygodnia w badaniach HS0003 lub HS0004.

    Uczestnik musi być uznany za zdolnego do przestrzegania protokołu, harmonogramu wizyt oraz przyjmowania leków.

  2. Krok 2

    Kryteria uczestnictwa

    Uczestnik nie może być w ciąży ani karmić piersią.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować antykoncepcję przez cały okres badania oraz przez co najmniej 20 tygodni po ostatniej dawce leku.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Lek bimekizumab jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Celem badania jest ocena bezpieczeństwa długoterminowego stosowania bimekizumabu u osób z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego.

  4. Krok 4

    Okres leczenia

    W niektórych przypadkach, w zależności od kraju, uczestnicy mogą kontynuować leczenie przez dodatkowe 48 tygodni, jeśli spełniają określone kryteria.

    W niektórych przypadkach okres leczenia może być przedłużony o dodatkowe 40 tygodni.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są działania niepożądane związane z leczeniem.

    Oceniane są odpowiedzi kliniczne, takie jak HiSCR50 i HiSCR75, które mierzą poprawę stanu skóry.

    Badanie obejmuje również ocenę bólu skóry oraz zmianę jakości życia związanej z dermatologią.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnik badania musi ukończyć okres leczenia podtrzymującego do 48. tygodnia w badaniach HS0003 lub HS0004, być uprawnionym do otrzymania leku bimekizumab w momencie ukończenia wcześniejszego badania i nie spełniać żadnych kryteriów wycofania z wcześniejszego badania.
  • Uczestnik badania musi być uznany za osobę wiarygodną i zdolną do przestrzegania protokołu badania, co oznacza, że potrafi zrozumieć i wypełniać kwestionariusze, przestrzegać harmonogramu wizyt i przyjmować leki zgodnie z oceną badacza.
  • Kobieta uczestnicząca w badaniu jest uprawniona do udziału, jeśli nie jest w ciąży, nie karmi piersią i spełnia co najmniej jeden z następujących warunków: a) Nie jest kobietą w wieku rozrodczym. LUB b) Jest kobietą w wieku rozrodczym, która zgadza się przestrzegać wytycznych dotyczących antykoncepcji podczas otwartego okresu badania i przez co najmniej 20 tygodni po ostatniej dawce badanego leku.
  • W Francji i Niemczech, po uzyskaniu świadomej zgody uczestnika, kwalifikujący się uczestnicy będą kontynuować dodatkowy 48-tygodniowy okres leczenia, jeśli spełnione zostaną kryteria określone w protokole. W Francji, protokół został dodatkowo rozszerzony o maksymalnie 40 dodatkowych tygodni leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej choroby zwanej Hidradenitis Suppurativa, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mają umiarkowanej lub ciężkiej postaci Hidradenitis Suppurativa, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które należą do szczególnie wrażliwych grup, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bimekizumab to lek stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci trądziku odwróconego (Hidradenitis Suppurativa). Jego działanie polega na zmniejszaniu stanu zapalnego w organizmie, co może pomóc w łagodzeniu objawów tej choroby. W badaniu klinicznym oceniano bezpieczeństwo długoterminowego stosowania bimekizumabu u pacjentów z tą dolegliwością.

Co już wiadomo o tej terapii

Bimekizumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci trądziku odwróconego (Hidradenitis Suppurativa). Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa. Bimekizumab działa poprzez blokowanie działania dwóch białek zapalnych, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy choroby. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory interleukin.

Badane choroby

Trądzik odwrócony – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się bolesnymi guzkami i ropniami, które najczęściej pojawiają się w okolicach pach, pachwin, pośladków i pod piersiami. Zmiany te mogą się otwierać, tworząc przetoki i blizny. Choroba często zaczyna się w okresie dojrzewania i może mieć nawroty przez całe życie. Objawy mogą się nasilać w wyniku pocenia się, tarcia skóry oraz stresu. Hidradenitis Suppurativa jest związana z zapaleniem mieszków włosowych i gruczołów potowych. Choroba może prowadzić do znacznego dyskomfortu i wpływać na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511035-10-00Kod protokołuHS0005Planowana liczba uczestników628 osóbSponsorUCB Biopharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).