Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie kontynuacyjne z zastosowaniem decytabiny i cedazurydyny (ASTX727) u pacjentów z ostrą białaczką szpikową, zespołem mielodysplastycznym lub przewlekłą białaczką mielomonocytową

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy pacjentów z chorobami krwi takimi jak ostra białaczka szpikowa, zespół mielodysplastyczny, przewlekła białaczka mielomonocytowa oraz pacjentów z guzami litymi. W ramach badania stosowany jest lek o nazwie ASTX727, który zawiera dwie substancje czynne: decytabinę i cedazurydynę. Lek ten przyjmowany jest w formie tabletek doustnych.

Celem badania jest zapewnienie długoterminowego leczenia pacjentom, którzy wcześniej uczestniczyli w innych badaniach klinicznych z wykorzystaniem leku ASTX727 i odnieśli z tego korzyści zdrowotne. Podczas badania zbierane są również informacje na temat długoterminowego bezpieczeństwa stosowania tego leku.

Jest to badanie typu otwartego, co oznacza, że zarówno pacjenci jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Pacjenci otrzymują lek ASTX727 w standardowej dawce, która może wynosić maksymalnie 135 mg dziennie. Całkowity okres leczenia może trwać do 6 miesięcy.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Pacjent musi wcześniej uczestniczyć w badaniu klinicznym leku ASTX727 i odnosić z niego korzyści zdrowotne.

    Przed rozpoczęciem badania konieczne jest wyrażenie świadomej zgody na udział.

    U kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest negatywny test ciążowy.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje lek ASTX727 w postaci tabletek do przyjmowania doustnego.

    Lek zawiera substancje czynne: decytabinę i cedazurydynę.

    Leczenie jest kontynuacją poprzedniego badania klinicznego.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Podczas całego okresu leczenia prowadzona jest obserwacja bezpieczeństwa stosowania leku.

    Monitorowane są wszelkie działania niepożądane występujące w trakcie terapii.

    Pacjenci w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu leczenia kobiety powinny stosować antykoncepcję przez 6 miesięcy.

    Mężczyźni powinni stosować antykoncepcję przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

    Badanie będzie prowadzone do grudnia 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi wcześniej uczestniczyć w badaniu klinicznym leku ASTX727 sponsorowanym przez firmę Astex/Taiho i być w trakcie aktywnego leczenia tym lekiem w momencie zakończenia poprzedniego badania.
  • Lekarz prowadzący musi potwierdzić, że pacjent odnosi korzyści z leczenia lekiem ASTX727 w momencie zakończenia poprzedniego badania.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i przestrzegać procedur badania oraz rozumieć związane z nim ryzyko.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur.
  • Kobiety w wieku rozrodczym:
    • nie mogą być w ciąży ani karmić piersią
    • muszą mieć negatywny test ciążowy podczas kwalifikacji
    • muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
    • nie mogą oddawać komórek jajowych w celach rozrodczych w tym okresie
    • Mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym:
      • muszą używać prezerwatyw podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu
      • ich partnerki muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji
      • nie mogą planować ojcostwa podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie uczestniczyli wcześniej w badaniach klinicznych sponsorowanych przez Astex/Taiho z użyciem leku ASTX727
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci, którzy nie odnoszą korzyści z leczenia preparatem ASTX727 w poprzednich badaniach
  • Osoby, które nie chorują na jedną z następujących chorób:
    • Ostrą białaczkę szpikową (AML) - nowotwór krwi atakujący komórki szpiku kostnego
    • Zespół mielodysplastyczny (MDS) - zaburzenie produkcji komórek krwi w szpiku kostnym
    • Przewlekłą białaczkę mielomonocytową (CMML) - rzadka choroba krwi
    • Guzy lite - nowotwory tworzące zwarte masy w organach
    • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
    • Osoby, które nie mogą przestrzegać harmonogramu wizyt i procedur badawczych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ASTX727 to lek eksperymentalny, który jest testowany w długoterminowym badaniu kontynuacyjnym. Jest to doustny lek przeciwnowotworowy, który został opracowany jako alternatywa dla standardowej terapii. Lek ten jest podawany pacjentom, którzy wcześniej uczestniczyli w innych badaniach klinicznych z użyciem tego samego preparatu i odnieśli z niego korzyści zdrowotne. Głównym celem podawania tego leku jest ocena jego długoterminowego bezpieczeństwa oraz zapewnienie ciągłości leczenia pacjentom, u których wcześniejsze leczenie tym preparatem przyniosło pozytywne rezultaty.

Co już wiadomo o tej terapii

ASTX727 – Jest to eksperymentalny lek podawany doustnie, będący obecnie w fazie badań klinicznych w leczeniu ostrych białaczek szpikowych (AML), zespołów mielodysplastycznych (MDS), przewlekłej białaczki mielomonocytowej (CMML) oraz guzów litych. Substancja jest testowana w ramach długoterminowych badań klinicznych prowadzonych przez firmy Astex i Taiho, gdzie oceniana jest jej skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów, którzy wcześniej odnieśli korzyści z jej stosowania w poprzednich badaniach. Lek jest podawany w standardowej dawce w ramach otwartego, wieloośrodkowego badania kontynuacyjnego, które ma na celu zebranie długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu.

Badane choroby

  • Ostra białaczka szpikowa (AML)

    Ostra białaczka szpikowa to choroba nowotworowa krwi i szpiku kostnego, w której dochodzi do niekontrolowanego namnażania się niedojrzałych komórek szpiku. Charakteryzuje się szybkim przebiegiem i wypieraniem prawidłowych komórek krwi przez komórki białaczkowe. Choroba prowadzi do osłabienia układu odpornościowego i zaburzeń w produkcji krwinek.

  • Zespół mielodysplastyczny (MDS)

    Zespół mielodysplastyczny to grupa chorób szpiku kostnego, w których występują zaburzenia w produkcji komórek krwi. W przebiegu choroby szpik kostny wytwarza nieprawidłowe, niedojrzałe komórki krwi, które nie funkcjonują prawidłowo. Charakterystyczną cechą jest występowanie niedoborów różnych rodzajów krwinek we krwi obwodowej.

  • Przewlekła białaczka mielomonocytowa (CMML)

    Przewlekła białaczka mielomonocytowa to choroba szpiku kostnego, która łączy cechy zespołu mielodysplastycznego i choroby mieloproliferacyjnej. Charakteryzuje się zwiększoną liczbą monocytów we krwi i szpiku kostnym. Rozwija się powoli i stopniowo prowadzi do zaburzeń w produkcji prawidłowych komórek krwi.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516293-29-01Kod protokołuASTX727-06Planowana liczba uczestników371 osóbSponsorTaiho Oncology Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).