Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem i skutecznością ARO-APOC3 u dorosłych z dyslipidemią mieszaną

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z dyslipidemią mieszaną, co oznacza, że mają one nieprawidłowe poziomy różnych rodzajów tłuszczów we krwi, takich jak cholesterol i trójglicerydy. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności leku ARO-APOC3. Lek ten jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych i zawiera syntetyczny związek, który działa na specyficzne białko związane z tłuszczami we krwi.

W badaniu uczestnicy będą otrzymywać ARO-APOC3 przez dłuższy czas, aby sprawdzić, jak lek wpływa na ich zdrowie i poziomy tłuszczów we krwi. Badanie ma na celu zrozumienie, czy długotrwałe stosowanie tego leku jest bezpieczne i skuteczne dla osób z dyslipidemią mieszaną. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych oraz zmian w poziomach różnych rodzajów cholesterolu i trójglicerydów.

Badanie jest kontynuacją wcześniejszego badania, w którym uczestnicy już brali udział. Wszyscy uczestnicy muszą być pełnoletni i nie mogą być w ciąży ani planować ciąży w trakcie trwania badania. Czas trwania badania jest przewidziany na kilka lat, aby dokładnie ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak ukończenie 18 lat, brak ciąży i karmienia piersią oraz ukończenie 48-tygodniowego okresu leczenia w badaniu macierzystym, następuje przystąpienie do badania.

    Wymagane jest podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek ARO-APOC3 jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Podawanie odbywa się poprzez wstrzyknięcie podskórne.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku ARO-APOC3.

    Monitorowane są wszelkie zdarzenia niepożądane związane z leczeniem.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Badanie ocenia zmiany w poziomach różnych lipidów we krwi, takich jak trójglicerydy (TG), apolipoproteina C-III, cholesterol nie-HDL, HDL-C, apolipoproteina B oraz LDL-C.

    Zmiany te są mierzone w porównaniu do wartości początkowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 26 września 2025 roku.

    Po zakończeniu badania następuje analiza zebranych danych w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze, które nie są w ciąży, nie karmią piersią i nie planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które są w stanie i chcą podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Osoby, które ukończyły 48-tygodniowy okres leczenia w poprzednim badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby nie mogą brać udziału w badaniu. Choroby wątroby to problemy zdrowotne dotyczące wątroby, która jest ważnym organem w ciele.
  • Osoby z niewydolnością nerek nie mogą uczestniczyć. Niewydolność nerek oznacza, że nerki nie działają prawidłowo i nie filtrują krwi tak, jak powinny.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału. To oznacza, że kobiety, które spodziewają się dziecka lub karmią dziecko mlekiem z piersi, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych na leki nie mogą uczestniczyć. Reakcje alergiczne to niepożądane reakcje organizmu na niektóre substancje, które mogą być niebezpieczne.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu. Oznacza to, że jeśli ktoś już uczestniczy w innym badaniu medycznym, nie może dołączyć do tego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ARO-APOC3 to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest to terapia eksperymentalna, która ma pomóc w obniżeniu poziomu tłuszczów we krwi u osób z zaburzeniami lipidowymi. Jego działanie polega na zmniejszeniu produkcji białka związanego z metabolizmem tłuszczów, co może poprawić wyniki lipidowe u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

ARO-APOC3 – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie mieszanej dyslipidemii, czyli zaburzeń poziomu lipidów we krwi. Działa poprzez hamowanie produkcji białka APOC3, co prowadzi do obniżenia poziomu trójglicerydów i cholesterolu we krwi. Klasyfikowany jest jako lek hipolipemizujący, co oznacza, że pomaga w regulacji poziomu tłuszczów we krwi.

Badane choroby

Mieszana dyslipidemia – Jest to zaburzenie metaboliczne charakteryzujące się nieprawidłowym poziomem lipidów we krwi, w tym podwyższonym poziomem trójglicerydów, cholesterolu LDL (lipoproteiny o niskiej gęstości) oraz obniżonym poziomem cholesterolu HDL (lipoproteiny o wysokiej gęstości). Choroba ta często wiąże się z otyłością, cukrzycą typu 2 oraz zespołem metabolicznym. Mieszana dyslipidemia może prowadzić do odkładania się tłuszczów w ścianach naczyń krwionośnych, co zwiększa ryzyko rozwoju miażdżycy. Z czasem może to prowadzić do poważnych problemów sercowo-naczyniowych, takich jak choroba wieńcowa czy zawał serca. Choroba ta często nie daje wyraźnych objawów, dlatego jej diagnoza opiera się głównie na badaniach laboratoryjnych krwi. Regularne monitorowanie poziomu lipidów jest kluczowe dla osób z tym schorzeniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511331-96-00Kod protokołuAROAPOC3-2003Planowana liczba uczestników442 osobySponsorArrowhead Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).