Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad DF1001 w leczeniu zaawansowanych guzów litych u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, które mogą być trudne do usunięcia chirurgicznie, nawracające lub przerzutowe. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie DF1001, który jest podawany w formie infuzji dożylnej. W badaniu testowane są różne kombinacje tego leku, w tym z innymi lekami, takimi jak nivolumab (znany również jako Opdivo), paclitaxel albumin-bound (znany jako Abraxane) oraz sacituzumab govitecan.

Badanie składa się z kilku części, w tym z etapu, w którym dawki leku są stopniowo zwiększane, aby określić maksymalną tolerowaną dawkę. W tej fazie oceniane są również działania niepożądane i reakcje organizmu na lek. Kolejne etapy obejmują ocenę skuteczności leku w różnych kombinacjach oraz jego wpływ na rozwój choroby.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności leczenia. Badanie ma na celu zrozumienie, jak DF1001 działa na różne typy guzów litych i jakie są jego potencjalne korzyści w leczeniu tych chorób.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz odpowiedni stan zdrowia, aby móc uczestniczyć w badaniu.

  2. Krok 2

    Część eskalacji dawki

    Pacjent otrzymuje lek DF1001 w formie infuzji dożylnej. Celem tej części jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku oraz ustalenie maksymalnej tolerowanej dawki.

    W tej fazie pacjent może również otrzymać kombinację DF1001 z nivolumabem lub nab-paklitakselem.

  3. Krok 3

    Część eksploracyjna skuteczności

    Pacjent może otrzymać DF1001 w monoterapii lub w połączeniu z sacituzumabem govitecanem.

    Celem jest ocena odpowiedzi na leczenie oraz dalsze badanie bezpieczeństwa i tolerancji.

  4. Krok 4

    Część rozszerzenia skuteczności

    Pacjent kontynuuje leczenie w celu oceny potwierdzonej odpowiedzi na leczenie zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

    W tej części badania monitorowane są również inne parametry, takie jak czas trwania odpowiedzi i przeżycie bez progresji choroby.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i zakończenie badania

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Badanie planowane jest do zakończenia w październiku 2026 roku, a pacjent jest informowany o wynikach i dalszych krokach po zakończeniu udziału w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć stan zdrowia oceniany jako 0 lub 1 według skali ECOG, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Choroba pacjenta musi być mierzalna, co oznacza, że musi być przynajmniej jedno miejsce w ciele, które można zmierzyć, aby ocenić postęp choroby.
  • Pacjent musi mieć prawidłową funkcję serca, co oznacza, że frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) musi wynosić co najmniej 55%.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję krwi, co oznacza, że liczba białych krwinek, płytek krwi i poziom hemoglobiny muszą być w określonych granicach.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że poziom bilirubiny i enzymów wątrobowych musi być w określonych granicach.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że klirens kreatyniny musi wynosić co najmniej 50 ml/min.
  • Pacjent musi być gotowy do stosowania odpowiedniej antykoncepcji podczas badania i przez określony czas po jego zakończeniu, aby zapobiec ciąży.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał niedawno inną terapię przeciwnowotworową, która może wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez lek badany.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na sposób działania leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • DF1001

    to nowy lek badany w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku, a także określenie maksymalnej tolerowanej dawki. DF1001 jest testowany zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z innymi lekami.

  • Nivolumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. W tym badaniu jest łączony z DF1001, aby ocenić, czy taka kombinacja jest bezpieczna i skuteczna.

  • Nab-paklitaksel

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez hamowanie wzrostu komórek rakowych. W badaniu jest stosowany w połączeniu z DF1001, aby sprawdzić, czy taka terapia jest dobrze tolerowana przez pacjentów.

  • Sacituzumab govitecan-hziy

    to lek, który łączy przeciwciało z lekiem chemioterapeutycznym, co pozwala na celowane dostarczanie leku do komórek nowotworowych. W badaniu jest stosowany w połączeniu z DF1001, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo takiej terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

DF1001 – DF1001 jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy I/II. Jego głównym celem jest leczenie pacjentów z miejscowo zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi. Mechanizm działania DF1001 polega na modulacji układu odpornościowego w celu zwalczania komórek nowotworowych. Lek ten jest klasyfikowany jako immunoterapia i jest badany zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z innymi lekami, takimi jak nivolumab i nab-paklitaksel.

Badane choroby

Nowotwory lityczne zaawansowane miejscowo lub z przerzutami – Nowotwory lityczne to guzy, które rozwijają się w tkankach ciała, takich jak narządy wewnętrzne, kości czy mięśnie. W przypadku zaawansowanego miejscowo nowotworu, guz rozrasta się w obrębie pierwotnego miejsca, ale nie rozprzestrzenia się na inne części ciała. Nowotwory z przerzutami oznaczają, że komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się z pierwotnego miejsca do innych części ciała, tworząc nowe guzy. Proces ten może prowadzić do uszkodzenia funkcji zaatakowanych narządów. Przebieg choroby może być różny w zależności od rodzaju nowotworu i jego lokalizacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-503291-24-00Kod protokołuDF1001-001Planowana liczba uczestników388 osóbSponsorDragonfly Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).