Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie nad ciężką postacią rumienia wielopostaciowego z użyciem metyloprednizolonu i lidokainy u pacjentów hospitalizowanych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ciężkiej postaci choroby skóry zwanej rumieniem wielopostaciowym, która jest leczona w szpitalu. Celem badania jest sprawdzenie, czy krótki, 12-dniowy kurs kortykosteroidów może złagodzić ból i poprawić przyjmowanie pokarmu w porównaniu z placebo w ostrym stadium tej choroby. Kortykosteroidy to leki, które pomagają zmniejszyć stan zapalny i ból. W badaniu używane są leki takie jak prednizon oraz metyloprednizolon, a także placebo.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować leki doustnie przez okres do 12 dni. Czas trwania badania obejmuje również obserwację, aby ocenić, jak szybko ustępuje ból, kiedy pacjenci mogą ponownie jeść stałe pokarmy oraz czy potrzebują dodatkowego leczenia. Badanie ma na celu ocenę, jak szybko pacjenci wracają do zdrowia, jak długo pozostają w szpitalu oraz jak często potrzebują silnych leków przeciwbólowych.

Badanie będzie trwało do 2027 roku, a rekrutacja uczestników rozpocznie się w 2024 roku. W trakcie badania oceniane będą również ewentualne skutki uboczne leczenia oraz jakość życia pacjentów. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy krótki kurs kortykosteroidów jest skuteczny w leczeniu ciężkiego rumienia wielopostaciowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego ciężkiej postaci rumienia wielopostaciowego.

    Pacjent musi mieć co najmniej 15 lat i ważyć między 30 a 150 kg. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje leczenie w postaci tabletek prednizonu lub placebo. Prednizon jest podawany doustnie w dawce 20 mg.

    Celem leczenia jest złagodzenie bólu i poprawa przyjmowania pokarmów bez potrzeby stosowania dodatkowej terapii ratunkowej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest monitorowany codziennie przez lekarza, aby ocenić postęp leczenia.

    Ból jest oceniany trzy razy dziennie podczas hospitalizacji i raz dziennie po jej zakończeniu, aż do osiągnięcia głównego celu badania.

  4. Krok 4

    Ocena wyników leczenia

    Czas do osiągnięcia sukcesu jest definiowany jako kontrola bólu, wznowienie przyjmowania pokarmów stałych oraz brak potrzeby terapii ratunkowej.

    Dodatkowe oceny obejmują czas do wygojenia zmian skórnych, czas do ustąpienia gorączki oraz długość pobytu w szpitalu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po osiągnięciu głównych i drugorzędnych punktów końcowych lub po zakończeniu planowanego okresu obserwacji.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz o ewentualnych dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek co najmniej 15 lat i waga między 30 kg a 150 kg.
  • Diagnoza kliniczna ciężkiej postaci rumienia wielopostaciowego (EM), co oznacza typowe zmiany skórne lub zajęcie błon śluzowych (np. usta, gardło, oczy, uszy, nos, okolice intymne), które utrudniają jedzenie.
  • Pierwszy epizod EM lub ostry nawrót wcześniej zdiagnozowanego EM.
  • Zaostrzenie choroby, które trwa nie dłużej niż 5 dni.
  • Osoba musi być objęta systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Osoba musi być w stanie podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu; w przypadku osób niepełnoletnich wymagana jest zgoda obojga rodziców.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować pokarmów doustnie.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, które mogą być zagrożone podczas badania.
  • Osoby z ciężkimi chorobami nerek, które mogą być zagrożone podczas badania.
  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby, które mogą być zagrożone podczas badania.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, które mogą się pogorszyć podczas badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą przestrzegać zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Systemowe kortykosteroidy to leki stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego i złagodzenia objawów, takich jak ból i trudności w przyjmowaniu pokarmów, w ostrym stadium ciężkiego rumienia wielopostaciowego. W badaniu klinicznym oceniana jest ich skuteczność w porównaniu do placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Systemowe kortykosteroidy – Leki te są podawane doustnie lub dożylnie i stosowane w leczeniu ciężkich postaci rumienia wielopostaciowego, które wymagają hospitalizacji. Obecnie są one szeroko stosowane w medycynie i dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu i poprawę przyjmowania pokarmu w ostrym stadium choroby. Działają na poziomie molekularnym poprzez hamowanie procesów zapalnych i odpowiedzi immunologicznej organizmu. Klasyfikowane są jako leki przeciwzapalne i immunosupresyjne.

Badane choroby

Rumień wielopostaciowy – Jest to choroba skóry, która charakteryzuje się występowaniem czerwonych plam, grudek lub pęcherzyków na skórze i błonach śluzowych. Zmiany te mogą przybierać różne kształty, często przypominając tarcze strzelnicze. Choroba może być wywołana przez infekcje, leki lub inne czynniki. W ciężkich przypadkach, takich jak te wymagające hospitalizacji, zmiany skórne mogą być bolesne i prowadzić do trudności w jedzeniu. Objawy mogą obejmować również gorączkę i ogólne złe samopoczucie. Choroba ma tendencję do nawrotów, ale nie jest uważana za przewlekłą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516018-39-00Kod protokołuAPHP200073Planowana liczba uczestników96 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).