Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności długoterminowego stosowania leku lunsekimig u osób dorosłych z umiarkowaną lub ciężką astmą

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych cierpiących na astmę, czyli przewlekłą chorobę dróg oddechowych, która może powodować trudności w oddychaniu. Celem badania jest ocena długofalowego bezpieczeństwa oraz skuteczności leku o nazwie lunsekimig (kod SAR443765). Lek ten jest podawany w formie podskórnej, co oznacza, że preparat trafia bezpośrednio pod skórę.

W trakcie udziału w badaniu monitorowane jest, jak organizm reaguje na przyjmowanie substancji leczniczej w dłuższym okresie czasu. Analizowane są występowanie niepożądanych reakcji organizmu oraz zmiany w częstotliwości występowania zaostrzeń astmy, czyli nagłego pogorszenia stanu zdrowia i nasilenia objawów choroby. Sprawdzane jest również, jak lek wpływa na funkcje płuc oraz ogólny komfort życia codziennego osób chorych.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po przystąpieniu do badania, udział w nim polega na monitorowaniu długofalowego wpływu leku lunsekimig na organizm oraz ocenianiu jego skuteczności w leczeniu astmy.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Podawanie leku lunsekimig odbywa się w formie podskórnej, co oznacza, że lek jest wprowadzany bezpośrednio pod skórę.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania następuje obserwacja występowania ewentualnych niepożądanych działań, czyli nieprzewidzianych reakcji organizmu na podawany preparat.

    Oceniane jest występowanie zaostrzeń astmy, czyli nagłych pogorszeń objawów choroby.

    Prowadzona jest kontrola funkcji płuc poprzez pomiar natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV1), która określa, ile powietrza można wydmuchnąć z płuc w ciągu pierwszej sekundy wydechu.

    Badane jest samopoczucie za pomocą kwestionariuszy, takich jak kwestionariusz kontroli astmy (ACQ-5) oraz kwestionariusz jakości życia w astmie (AQLQ[S] + 12), które pozwalają określić stopień kontroli choroby oraz wpływ schorzenia na codzienne funkcjonowanie.

    Pobierane są próbki krwi w celu oznaczenia stężenia leku lunsekimig w surowicy oraz sprawdzenia, czy organizm nie wytwarza przeciwciał przeciwlekowych (ADA), czyli białek, które mogą reagować na podawany lek.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które ukończyły 48-tygodniowy okres leczenia w badaniach DRI16762 lub ACT18301, włączając w to ostatnią wizytę kończącą leczenie.
  • Osoby z astmą, które stosują stabilną terapię opartą na glikokortykosteroidach wziewnych (to leki przeciwzapalne podawane bezpośrednio do płuc, np. w inhalatorach) w dawce umiarkowanej lub wysokiej.
  • Osoby, które przyjmują dodatkowe leki kontrolujące astmę, takie jak LABA (leki rozszerzające oskrzela działające długo), LAMA (kolejny rodzaj leku rozszerzającego oskrzela), LTRA (leki blokujące substancje wywołujące skurcz oskrzeli) lub metyloksantyny, z lub bez przyjmowania doustnego prednizonu (leku przeciwzapalnego w tabletkach).
  • Osoby, które są zdolne i chętne do uczestnictwa w otwartym badaniu rozszerzającym oraz mogą przestrzegać planu wizyt i procedur.
  • Kobiety, które nie mogą zajść w ciążę, nie są w ciąży, nie karmią piersią oraz nie oddają jajeczek ani ich nie mrożą.
  • Mężczyźni, którzy nie oddają nasienia ani go nie mrożą.
  • Osoby, które są w stanie podpisać świadomą zgodę, czyli dokument potwierdzający, że w pełni rozumieją zasady i ryzyko uczestnictwa w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby, u których przed rozpoczęciem badania pojawiła się nowa choroba, zmienił się stan zdrowia lub konieczne jest rozpoczęcie nowego leczenia, które według lekarza mogłoby negatywnie wpłynąć na udział w badaniu lub wymagało stałego odstawienia badanego leku.
  • Osoby, które nie będą w stanie ściśle przestrzegać zasad i procedur badania.
  • Pracownicy miejsca prowadzącego badanie, osoby bezpośrednio zaangażowane w jego przeprowadzenie oraz ich najbliższa rodzina.
  • Osoby z nowo zdiagnozowaną chorobą płuc (schorzeniem układu oddechowego), która może upośledzać pracę płuc.
  • Osoby obecnie palące papierosy, używające e-papierosów (vaping) lub palące marihuanę.
  • Osoby nadużywające leków na receptę, substancji psychoaktywnych lub alkoholu, jeśli lekarz uzna to za istotny problem.
  • Osoby z historią nadwrażliwości lub alergii (nadmiernej reakcji organizmu na substancję) na lek lunsekimig lub na jakiekolwiek substancje pomocnicze (składniki, które nie są lekiem, ale pomagają w przygotowaniu lub podaniu leku).
  • Osoby przyjmujące inne, zabronione w trakcie badania leki.
  • Osoby, u których podczas udziału w badaniu macierzystym wystąpiło zdarzenie niepożądane (niepokojący objaw lub problem zdrowotny) lub poważne zdarzenie niepożądane (zdarzenie zagrażające życiu lub wymagające hospitalizacji), które lekarz uzna za związane z lekiem i mogące stanowić zbyt duże ryzyko dla pacjenta.
  • Osoby biorące jednocześnie udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym.
  • Osoby przebywające w instytucjach na mocy nakazu prawnego lub regulacyjnego, takie jak więźniowie lub osoby podlegające przymusowemu umieszczeniu w placówce.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lunsekimig to lek podawany podskórnie, który ma na celu badanie długoterminowego bezpieczeństwa oraz skuteczności w leczeniu osób dorosłych cierpiących na astmę.

Co już wiadomo o tej terapii

Lunsekimig - Ten lek podaje się w formie zastrzyków podskórnych, a obecnie jest on badany w celu potwierdzenia jego skuteczności i bezpieczeństwa w medycynie. Jest stosowany głównie w leczeniu astmy, działając jako przeciwciało, które blokuje konkretne białka wywołujące stan zapalny w organizmie. W klasyfikacji farmakologicznej jest to lek biologiczny, który pomaga wyciszyć nadmierną reakcję układu odpornościowego w drogach oddechowych.

Badane choroby

Astma - Jest to przewlekła choroba dróg oddechowych, która objawia się stanem zapalnym oskrzeli. W wyniku tego procesu drogi oddechowe stają się nadwrażliwe i mogą ulegać zwężeniu. Objawy mogą pojawiać się nagle lub narastać stopniowo w czasie. Często towarzyszą im trudności z oddychaniem, ucisk w klatce piersiowej oraz świszczący oddech. Stan zapalny może prowadzić do powstawania śluzu, który dodatkowo utrudnia przepływ powietrza. Choroba ma charakter nawracający, co oznacza, że objawy mogą ustępować i powracać.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522896-27-00Kod protokołuLTS17231Planowana liczba uczestników981 osóbSponsorSanofi-Aventis Recherche & Developpement

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).