Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności brenipatydu w leczeniu astmy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy astmy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, która nie jest wystarczająco kontrolowana dotychczasowym leczeniem. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie Brenipatide (oznaczony kodem LY3537031) w postaci roztworu do wstrzykiwań w gotowym wstrzykiwaczu, który podaje się pod skórę. Lek ten działa poprzez aktywację specjalnych receptorów w organizmie, które pomagają w kontrolowaniu procesów zapalnych związanych z astmą. Część osób otrzyma Brenipatide, a część otrzyma placebo.

Celem badania jest sprawdzenie, czy Brenipatide jest skuteczny w zmniejszaniu liczby ciężkich zaostrzeń astmy w porównaniu z placebo. Ciężkie zaostrzenie astmy to sytuacja, gdy objawy choroby nagle się nasilają i wymagają dodatkowego leczenia, na przykład doustnych sterydów. Badanie ma na celu ocenę, czy nowy lek może pomóc w lepszej kontroli objawów astmy i zmniejszyć ryzyko wystąpienia takich nagłych pogorszeń stanu zdrowia.

Badanie będzie trwało 52 tygodnie, podczas których uczestnicy będą regularnie otrzymywać przydzielone leczenie. W trakcie badania będą przeprowadzane wizyty kontrolne, podczas których oceniana będzie częstość występowania zaostrzeń astmy oraz ogólny stan zdrowia uczestników. Uczestnicy muszą mieć wcześniej rozpoznaną astmę i być leczeni lekami kontrolującymi przebieg choroby przez co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania, a także musieli mieć co najmniej jedno ciężkie zaostrzenie astmy wymagające leczenia sterydami w ciągu ostatniego roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia badanym preparatem

    Po włączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup - otrzymasz albo brenipatid (lek badany), albo placebo (preparat nieaktywny). Ani ty, ani lekarze nie będą wiedzieć, który preparat otrzymujesz.

    Preparat będzie podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań w gotowej strzykawce.

    Lek będzie podawany podskórnie, czyli poprzez wstrzyknięcie pod skórę.

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Leczenie preparatem badanym będzie trwało 52 tygodnie, czyli około jeden rok.

    W tym czasie będziesz kontynuować przyjmowanie swoich dotychczasowych leków na astmę przepisanych przez lekarza.

    Substancją czynną leku badanego jest ly3537031.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Przez cały okres 52 tygodni leczenia będzie monitorowany twój stan zdrowia.

    Szczególną uwagę zwróci się na zaostrzenia astmy, czyli nagłe pogorszenia objawów choroby, które wymagają leczenia sterydami doustnymi.

    Oceniana będzie częstość występowania ciężkich zaostrzeń astmy w ciągu roku leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 52 tygodni leczenia nastąpi zakończenie twojego udziału w badaniu.

    Badanie ma na celu ocenę, czy brenipatid jest skuteczny w zmniejszaniu liczby ciężkich zaostrzeń astmy u osób dorosłych z niekontrolowaną astmą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć rozpoznaną astmę, która jest chorobą dróg oddechowych powodującą trudności w oddychaniu
  • Pacjent musi przyjmować leki kontrolujące astmę przepisane przez lekarza przez co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Pacjent musi mieć w historii choroby co najmniej 1 ciężkie zaostrzenie astmy, czyli nagłe i poważne pogorszenie objawów, które wymagało leczenia sterydami doustnymi (leki przeciwzapalne w tabletkach lub syropie) w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • W badaniu mogą uczestniczyć kobiety
  • W badaniu mogą uczestniczyć mężczyźni
  • W badaniu mogą uczestniczyć dorośli

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych danych dotyczących tego badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Brenipatide

    to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest testowany jako możliwe leczenie dla dorosłych pacjentów z niekontrolowaną astmą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Celem tego leku jest zmniejszenie liczby ciężkich zaostrzeń astmy, czyli sytuacji, gdy objawy astmy nagle się pogarszają i wymagają dodatkowego leczenia.

  • Placebo

    to substancja nieaktywna, która wygląda tak samo jak badany lek, ale nie zawiera żadnych składników leczniczych. Placebo jest używane w badaniu, aby porównać, czy brenipatide rzeczywiście działa lepiej niż brak aktywnego leczenia. Pacjenci otrzymujący placebo nie wiedzą, że otrzymują nieaktywną substancję, co pozwala naukowcom uczciwie ocenić skuteczność badanego leku.

Co już wiadomo o tej terapii

Brenipatide – Lek w formie wstrzyknięć podawanych podskórnie, obecnie badany w zaawansowanych badaniach klinicznych jako potencjalne leczenie astmy oskrzelowej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych pacjentów, u których dotychczasowa terapia nie zapewnia odpowiedniej kontroli choroby. Substancja ta należy do grupy leków biologicznych i działa na poziomie molekularnym, wpływając na procesy zapalne w drogach oddechowych, co ma na celu zmniejszenie częstości i nasilenia nagłych zaostrzeń astmy. Głównym celem stosowania tego leku jest zapobieganie ciężkim atakom astmy i poprawa kontroli objawów choroby u pacjentów, którzy nie reagują wystarczająco na standardowe leczenie.

Badane choroby

Astma – Astma to przewlekła choroba dróg oddechowych, która powoduje ich stan zapalny i nadwrażliwość. U osób chorych drogi oddechowe reagują zbyt silnie na różne bodźce, takie jak alergeny, zimne powietrze czy wysiłek fizyczny. Choroba objawia się napadami duszności, świszczącym oddechem, kaszlem i uczuciem ucisku w klatce piersiowej. Podczas zaostrzenia astmy drogi oddechowe kurczą się, ich ściana puchnie, a wydzielina w oskrzelach zwiększa się, co utrudnia swobodny przepływ powietrza. Astma ma charakter nawracający, co oznacza, że objawy mogą pojawiać się i ustępować w różnych okresach. Zaostrzenia astmy mogą być łagodne lub ciężkie, wymagające pilnej interwencji medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522640-41-00Kod protokołuJ2S-MC-GZMRPlanowana liczba uczestników538 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).