Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Ocena cech klinicznych, kontroli i obciążenia chorobowego u pacjentów z astmą leczonych beclometasone dipropionate w warunkach rzeczywistych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z Asthma, czyli przewlekłej choroby dróg oddechowych, w której drogi oddechowe są nadwrażliwe i łatwo się zapychają. W ramach badania uczestnicy będą stosować lek beclometasone dipropionate podawany w postaci inhalacji, czyli wdychania bezpośrednio do płuc. Celem badania jest opisanie, jak różni pacjenci radzą sobie z chorobą, jakie mają objawy i jak wpływa to na ich codzienne życie.

Uczestnicy będą obserwowani przez pewien czas, podczas którego będą regularnie odwiedzać lekarza, wypełniać proste ankiety o jakości życia oraz wykonywać testy oddechowe, które mierzą, jak dobrze płuca wciągają i wydychają powietrze. Badanie podzielono na dwie grupy: jedną według stopnia kontroli choroby (czy objawy są dobrze opanowane), a drugą według poziomu specjalnych substancji we krwi zwanych biomarkerami, które pokazują stopień zapalenia. Dzięki temu można będzie zobaczyć, jak zmienia się kontrola choroby i użycie leków oraz jak zmienia się wydolność płuc w różnych grupach.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsza wizyta po dołączeniu

    Pacjent przychodzi na wizytę wprowadzającą, podczas której wypełnia formularze demograficzne i medyczne, ocenia się historię astmy oraz jakość życia.

    Przeprowadzane jest badanie czynności płuc (spirometria) oraz pobranie próbek do oznaczenia biomarkerów, co pomaga określić podtyp astmy.

    Pacjent otrzymuje inhalator z lekiem beclometazon i instrukcje jego prawidłowego użycia.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia inhalacyjnym

    Pacjent używa inhalatora zawierającego beclometazon dipropionian w dawce 9999 µg, zazwyczaj raz dziennie, przez cały okres obserwacji.

    Lek podaje się drogą inhalacyjną, co oznacza wdychanie preparatu bezpośrednio do dróg oddechowych.

    Należy stosować się do zaleceń dotyczących techniki inhalacji, aby zapewnić optymalne wchłanianie leku.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w kolejnych wizytach kontrolnych zgodnie z harmonogramem badania, podczas których ponownie wykonywane są testy czynności płuc i ocena kontroli astmy.

    Przy każdej wizycie aktualizowane są informacje o stosowanych lekach, częstotliwości napadów oraz wyniki badań biomarkerów.

    Na podstawie tych danych lekarz może dostosować dawkowanie lub rodzaj terapii, jeśli zajdzie taka potrzeba.

  4. Krok 4

    Monitorowanie objawów i zdarzeń

    Pacjent prowadzi dziennik, w którym zapisuje nasilenie objawów, wystąpienie napadów astmy, konieczność użycia leków doraźnych oraz ewentualne wizyty w placówkach medycznych.

    Informacje te są regularnie przekazywane podczas wizyt kontrolnych, co umożliwia ocenę skuteczności leczenia i wpływu astmy na codzienne życie.

  5. Krok 5

    Zakończenie obserwacji

    Po upływie określonego czasu trwania badania (do 2029‑04‑04) pacjent odbywa ostatnią wizytę, podczas której przeprowadzane są końcowe pomiary czynności płuc i ocena biomarkerów.

    Zebrane dane podsumowują przebieg astmy, skuteczność stosowanego leczenia oraz wpływ choroby na jakość życia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek co najmniej 6 lat w momencie podpisania zgody (dotyczy części 1).
  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania zgody (dotyczy części 2).
  • Diagnoza astmy postawiona przez lekarza przynajmniej 12 miesięcy temu.
  • Stosowanie ICS (wziewnych kortykosteroidów) w dawce niskiej, średniej lub wysokiej oraz innych leków przeciw astmie, zgodnie z wytycznymi GINA krok 2‑5 (część 1) lub krok 2‑4 (część 2).
  • Wyrażenie zgody na udział przez pacjenta lub jego prawnie upoważnionego przedstawiciela.
  • Spełnienie przynajmniej jednego z następujących kryteriów podgrup (dotyczy części 2): wynik ACQ‑5 ≥ 1,5 (niekontrolowana astma) lub ACQ‑5 < 1,5 (kontrolowana astma) lub podwyższone biomarkery T2 (grupa „type‑2‑high”) lub niskie biomarkery T2 (grupa „type‑2‑low”).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Aktualna diagnoza przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (COPD) lub niewydolności serca (serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno).
  • Umiarkowane lub ciężkie upośledzenie poznawcze (trudności z myśleniem, pamięcią i rozumieniem).
  • Umiarkowana lub ciężka choroba serca (problemy z sercem, które mogą zagrażać zdrowiu).
  • Stosowanie leków immunosupresyjnych (leków osłabiających układ odpornościowy) w leczeniu przewlekłej choroby.
  • Udział w innym badaniu klinicznym (interwencyjnym lub nieinterwencyjnym) obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Beclometason – jest to lek w postaci inhalacji, który działa przeciwzapalnie na drogi oddechowe. Pomaga zmniejszyć obrzęk i podrażnienie w oskrzelach, co ułatwia oddychanie i zmniejsza częstotliwość napadów astmy. W badaniu pacjenci przyjmują go regularnie, aby utrzymać kontrolę nad objawami choroby i poprawić jakość życia.

Co już wiadomo o tej terapii

Beclometasone dipropionate - Lek jest podawany w postaci inhalacji, w formie aerozolu do wdychania. Obecnie jest powszechnie stosowany i zatwierdzony w leczeniu astmy, dostępny w wielu krajach. Działa, ponieważ zmniejsza stan zapalny dróg oddechowych, wiążąc się z receptorami steroidowymi w komórkach. Należy do grupy wziewnych glikokortykosteroidów.

Badane choroby

Astma - jest przewlekłą zapalną chorobą dróg oddechowych, charakteryzującą się nadreaktywnością oskrzeli i nawracającymi napadami duszności, świszczącego oddechu oraz kaszlu. Objawy mogą występować sporadycznie lub utrzymywać się przez dłuższy czas, nasilając się pod wpływem czynników wyzwalających, takich jak alergeny, zimne powietrze czy wysiłek fizyczny. Z biegiem czasu może dojść do utrwalenia zmian w obrębie oskrzeli, co prowadzi do ich zwężenia i ograniczenia przepływu powietrza. W niektórych przypadkach napady stają się częstsze i trwalsze, co zwiększa potrzebę stałej kontroli objawów. Postęp choroby może wpływać na codzienne funkcjonowanie, zwłaszcza w sytuacjach zwiększonego narażenia na czynniki wywołujące.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524916-13-00Kod protokołuPIR21191Planowana liczba uczestników2 500 osóbSponsorSanofi-Aventis Recherche & Developpement

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).