Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad chemioterapią i immunoterapią z niwolumabem u pacjentów z miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, potencjalnie kwalifikujących się do resekcji

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który jest ograniczony do klatki piersiowej i potencjalnie nadaje się do usunięcia chirurgicznego. W badaniu porównywane są dwa podejścia: połączenie chemioterapii i immunoterapii oraz sama chemioterapia. Immunoterapia w tym badaniu wykorzystuje lek o nazwie nivolumab, znany również jako OPDIVO. Nivolumab jest podawany w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie chemioterapii z immunoterapią jest bardziej skuteczne w eliminacji nowotworu w porównaniu do samej chemioterapii. Badanie ma na celu ocenę, czy połączenie tych terapii prowadzi do całkowitego zniknięcia guza w płucach i węzłach chłonnych. Pacjenci biorący udział w badaniu będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jednej otrzymującej połączenie chemioterapii i immunoterapii oraz drugiej otrzymującej tylko chemioterapię.

Badanie będzie trwało kilka lat, a jego zakończenie planowane jest na 2027 rok. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak przeżycie, postęp choroby oraz reakcja na leczenie. Dodatkowo, badanie będzie analizować bezpieczeństwo i tolerancję stosowanych terapii, a także wpływ leczenia na możliwość przeprowadzenia operacji chirurgicznej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego dotyczącego leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium IIIA lub IIIB.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiedni stan zdrowia, potwierdzona diagnoza NSCLC oraz zgoda na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia pacjent przechodzi badania w celu potwierdzenia resekcyjności guza oraz oceny ogólnego stanu zdrowia.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy, a wszyscy pacjenci muszą stosować skuteczną antykoncepcję.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje nivolumab w formie roztworu do infuzji dożylnej. Lek ten jest podawany jako część terapii immunologicznej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia obejmuje badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania mające na celu określenie odpowiedzi patologicznej na leczenie.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz dalszych krokach w leczeniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z wcześniej nieleczonym rakiem płuca niedrobnokomórkowym (NSCLC), którzy mają chorobę w stadium IIIA lub potencjalnie operacyjny lokalnie zaawansowany NSCLC w stadium IIIB z chorobą T3N2.
  • Choroba musi być mierzalna lub ocenialna według kryteriów RECIST 1.1.
  • Guz powinien być uznany za operacyjny przed rozpoczęciem badania przez zespół specjalistów.
  • Stan zdrowia pacjenta oceniany według skali ECOG powinien wynosić 0-1. Skala ECOG to sposób oceny, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Prawidłowe funkcje krwi, wątroby i nerek.
  • Pacjenci muszą być poinformowani o eksperymentalnym charakterze badania i podpisać pisemną zgodę na udział zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i krajowymi.
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na 7 dni przed rozpoczęciem chemioterapii.
  • Wszyscy aktywni seksualnie mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 12 miesięcy po ostatnim podaniu leków badawczych.
  • Pacjent musi być zdolny do przestrzegania zaleceń terapeutycznych i dostępny do prawidłowego monitorowania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają ciężkie choroby serca, wątroby lub nerek, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki przeciwnowotworowe, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na leki stosowane w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Nivolumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, który może być potencjalnie usunięty chirurgicznie. W badaniu klinicznym jest łączony z chemioterapią, aby ocenić, czy połączenie tych terapii jest bardziej skuteczne niż sama chemioterapia. Karboplatyna to lek stosowany w chemioterapii, który działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych. Jest używany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca. W badaniu klinicznym jest stosowany jako część standardowej chemioterapii. Paklitaksel to kolejny lek chemioterapeutyczny, który hamuje podział komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu raka płuca. W tym badaniu jest częścią standardowego schematu chemioterapii.

Co już wiadomo o tej terapii

Nivolumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie jako część terapii immunologicznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaawansowanego raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu, guz może rozprzestrzeniać się na okoliczne tkanki i węzły chłonne. W zaawansowanych stadiach może dojść do przerzutów do innych narządów, takich jak mózg, kości czy wątroba. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513731-24-00Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorFundacion GECP

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).