Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad cetrelimabem u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami solidnymi

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanymi nowotworami, takimi jak rak płuc, czerniak, rak nerki, pęcherza, żołądka, przełyku oraz niektóre typy raka jelita grubego. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie JNJ-63723283, który jest rodzajem przeciwciała, czyli białka, które może pomóc układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Lek ten działa na białko zwane PD-1, które może hamować odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko nowotworom.

W badaniu stosowane są dwie formy podawania leku: w postaci roztworu do infuzji dożylnej oraz roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Badanie ma na celu określenie odpowiedniej dawki leku oraz ocenę jego działania przeciwnowotworowego. Uczestnicy badania będą otrzymywać lek w różnych dawkach, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez zespół medyczny.

Badanie jest podzielone na kilka części, w których oceniane będą różne aspekty działania leku, takie jak jego wpływ na organizm oraz skuteczność w zwalczaniu nowotworów. W niektórych częściach badania uczestnicy mogą otrzymywać placebo, co pozwala na dokładniejsze porównanie efektów leczenia. Celem jest znalezienie najskuteczniejszej i najbezpieczniejszej dawki leku dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leku JNJ-63723283, który jest przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko białku PD-1.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiedni stan zdrowia i wyniki badań laboratoryjnych, aby móc wziąć udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Część 1: ustalenie dawki

    W tej części badania uczestnik otrzymuje lek JNJ-63723283 w formie dożylnej (wlew dożylny) lub podskórnej (zastrzyk podskórny).

    Celem jest ustalenie odpowiedniej dawki leku, która będzie bezpieczna i skuteczna.

  3. Krok 3

    Część 2: ocena aktywności przeciwnowotworowej

    Uczestnik, który przeszedł część 1, może kontynuować badanie w części 2, gdzie ocenia się działanie leku na zaawansowane nowotwory.

    Lek podawany jest w ustalonej wcześniej dawce, a jego skuteczność oceniana jest na podstawie odpowiedzi nowotworu na leczenie.

  4. Krok 4

    Część 3 i 4: porównanie metod podawania

    W tych częściach badania porównuje się skuteczność i bezpieczeństwo podawania leku JNJ-63723283 dożylnie i podskórnie.

    Celem jest ustalenie, czy podanie podskórne może być równie skuteczne jak dożylne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w styczniu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o jego wynikach i dalszych krokach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zaawansowane nowotwory litych narządów.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1. To oznacza, że pacjent jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Wyniki badań laboratoryjnych dotyczących funkcji tarczycy muszą być w normie.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania zakazów i ograniczeń określonych w protokole badania.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można ocenić. Oznacza to, że lekarze muszą być w stanie monitorować postęp choroby.
  • Dla części 2 badania: Pacjenci muszą mieć dostępne tkanki nowotworowe do badań. Preferowane jest pobranie świeżej próbki nowotworu. Jeśli to niemożliwe, można użyć archiwalnych próbek, które spełniają określone kryteria przechowywania.
  • Badanie jest otwarte dla osób dorosłych w wieku od 18 lat wzwyż.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma zaawansowane stadium nowotworów litych. Oznacza to, że nowotwór rozprzestrzenił się i jest trudny do leczenia.
  • Osoby z wybranymi zaawansowanymi nowotworami, takimi jak rak płuc, czerniak, rak nerki, pęcherza, rak żołądka/przełyku, oraz niektóre typy raka jelita grubego, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie spełniają wymagań dotyczących wieku, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wiek uczestników musi mieścić się w określonym przedziale.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

JNJ-63723283 to eksperymentalny lek będący przeciwciałem monoklonalnym, który działa na receptor PD-1. Jest badany w celu oceny jego bezpieczeństwa, jak również jego działania farmakokinetycznego i farmakodynamicznego. Lek ten ma na celu wspomaganie układu odpornościowego w walce z zaawansowanymi nowotworami, takimi jak rak płuc, czerniak, rak nerki, pęcherza moczowego, rak żołądka/przełyku oraz niektóre typy raka jelita grubego. W badaniu ocenia się jego skuteczność w zmniejszaniu lub eliminowaniu guzów nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

JNJ-63723283 – Jest to przeciwciało monoklonalne anty-PD-1, podawane dożylnie lub podskórnie, które jest obecnie badane w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Lek ten jest testowany pod kątem skuteczności w leczeniu zaawansowanych nowotworów, takich jak rak płuca, czerniak, rak nerkowokomórkowy, rak pęcherza moczowego, rak żołądka/przełyku oraz niektóre typy raka jelita grubego. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptora PD-1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. JNJ-63723283 należy do klasy farmakologicznej przeciwciał monoklonalnych.

Badane choroby

Zaawansowane stadium guzów litych – To stan, w którym nowotwory złośliwe rozwijają się w postaci guzów w różnych narządach ciała. Guzy te mogą występować w płucach, nerkach, pęcherzu moczowym, żołądku, przełyku oraz w jelicie grubym z niestabilnością mikrosatelitarną lub deficytem naprawy niedopasowań DNA. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek nowotworowych, które mogą naciekać na sąsiednie tkanki i rozprzestrzeniać się do innych części ciała. W miarę postępu choroby, guzy mogą powodować różnorodne objawy w zależności od ich lokalizacji i wielkości. W zaawansowanym stadium, nowotwory te mogą być trudne do leczenia i mogą wymagać złożonych strategii terapeutycznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-506144-16-00Kod protokołu63723283LUC1001Planowana liczba uczestników5 osóbSponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).