Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad ceritinibem dla pacjentów z rakiem płuca nie drobnokomórkowym, którzy ukończyli wcześniejsze badanie i mogą nadal korzystać z leczenia

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu sponsorowanym przez firmę Novartis i otrzymywali lek o nazwie ceritinib. Ceritinib to lek stosowany w leczeniu nowotworów, które mają specyficzną zmianę genetyczną zwaną ALK. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania tego leku oraz zapewnienie pacjentom dostępu do leczenia po zakończeniu wcześniejszych badań.

W badaniu pacjenci będą kontynuować przyjmowanie ceritinibu w formie kapsułek. Lek będzie podawany doustnie, co oznacza, że pacjenci będą go połykać. Badanie ma na celu monitorowanie działań niepożądanych oraz ocenę, czy pacjenci nadal odnoszą korzyści z leczenia. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie lekarze będą oceniać ich stan zdrowia i reakcję na leczenie.

Badanie jest otwarte dla pacjentów, którzy ukończyli wcześniejsze badanie z ceritinibem i, według lekarza prowadzącego, mogą nadal odnosić korzyści z jego stosowania. Badanie ma charakter wieloośrodkowy, co oznacza, że odbywa się w różnych miejscach, a jego zakończenie planowane jest na rok 2025.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent, który ukończył wcześniejsze badanie z ceritinibem, może kontynuować leczenie w ramach nowego badania, jeśli lekarz prowadzący uzna, że pacjent odnosi z tego korzyści.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem przyjmowania leku w ramach nowego badania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leku ceritinib doustnie. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są zgodne z zaleceniami lekarza prowadzącego.

    Lek ceritinib jest stosowany w leczeniu raka płuca o nazwie niedrobnokomórkowy rak płuca.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w zaplanowanych wizytach kontrolnych, podczas których lekarz ocenia korzyści kliniczne z leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych monitorowane są działania niepożądane (AEs) oraz poważne działania niepożądane (SAEs).

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku ceritinib.

    Badanie trwa do 16 listopada 2025 roku, a pacjent ma zapewniony dostęp do leku do zakończenia badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent ma niedrobnokomórkowego raka płuca.
  • Pacjent obecnie otrzymuje leczenie ceritinibem w ramach badania sponsorowanego przez Novartis, które spełniło wymagania dla głównego celu badania, a według opinii badacza pacjent odniósłby korzyści z kontynuacji leczenia.
  • Pacjent wykazał się zgodnością z wymaganiami protokołu badania, co ocenił badacz.
  • Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planów leczenia i innych procedur badania.
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę przed zapisaniem się do badania i otrzymaniem leku badawczego. Jeśli zgoda nie może być wyrażona na piśmie, musi być formalnie udokumentowana i poświadczona, najlepiej przez niezależnego zaufanego świadka.
  • Badanie obejmuje osoby w różnych grupach wiekowych.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.
  • Badanie obejmuje również osoby z grup wrażliwych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego niedrobnokomórkowego raka płuca.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonych przedziałach wiekowych, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest przeznaczone dla obu płci, więc osoby, które nie identyfikują się jako kobiety lub mężczyźni, mogą być wykluczone.
  • Osoby należące do wrażliwych grup populacji, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, mogą być wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ceritinib to lek stosowany w leczeniu nowotworów z dodatnim ALK. Jest to terapia celowana, która działa poprzez blokowanie aktywności białka ALK, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek nowotworowych. W tym badaniu klinicznym pacjenci, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu z ceritinibem i odnieśli z niego korzyści, mogą kontynuować leczenie, aby ocenić jego długoterminowe bezpieczeństwo.

Co już wiadomo o tej terapii

Ceritinib – Ceritinib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z dodatnim wynikiem ALK. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność. Działa poprzez blokowanie aktywności białka ALK, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Ceritinib należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać wyraźnych objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć nieco inny przebieg i charakterystykę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511040-58-00Kod protokołuCLDK378A2X01BPlanowana liczba uczestników223 osobySponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).