Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad ceralasertibem i kombinacją leków u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc opornym na PD-1 ICI

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), którzy nie reagują na standardowe leczenie immunoterapią. Celem badania jest ocena skuteczności nowych strategii immunologicznych w porównaniu do standardowej chemioterapii z użyciem docetakselu. W badaniu stosowane będą różne leki, w tym durwalumab (znany również jako MEDI4736), który jest inhibitorem białka PD-L1, oraz inne leki eksperymentalne, takie jak ceralasertib (AZD6738), oleclumab (MEDI9447) i monalizumab (IPH2201).

Ceralasertib to lek w formie tabletek, który działa jako inhibitor ATR, co oznacza, że wpływa na mechanizmy naprawy DNA w komórkach nowotworowych. Oleclumab i monalizumab są podawane dożylnie i działają jako przeciwciała monoklonalne, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Durwalumab również jest podawany dożylnie i działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do różnych grup, które otrzymają różne kombinacje leków lub placebo. Czas trwania leczenia wynosi do 48 tygodni, a pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. Celem jest określenie, która z nowych strategii jest najskuteczniejsza w kontrolowaniu choroby u pacjentów z zaawansowanym NSCLC.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca oraz odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie, które może obejmować różne kombinacje leków, w tym ceralasertib, oleclumab, monalizumab, durvalumab, docetaxel oraz savolitinib.

    Leki są podawane doustnie lub dożylnie, w zależności od konkretnego leku i schematu leczenia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się poprzez badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie i chętny do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu, co oznacza zgodę na przestrzeganie wymagań i ograniczeń określonych w formularzu zgody.
  • Kobiety muszą mieć potwierdzony status po menopauzie lub negatywny wynik testu ciążowego. Menopauza oznacza brak miesiączki przez 12 miesięcy bez innej przyczyny medycznej.
  • Kobiety nie mogą karmić piersią.
  • Kobiety i mężczyźni, którzy mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznej antykoncepcji (mniej niż 1% ryzyka niepowodzenia) od momentu podpisania zgody do 6 miesięcy po ostatnim podaniu leku badawczego.
  • Wiek pacjenta musi być powyżej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego lub nawracającego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Masa ciała pacjenta musi być większa niż 35 kg.
  • Pacjent musi mieć dowody na postęp choroby po 6-18 tygodniach leczenia inhibitorem PD-1 lub PD-L1 w monoterapii.
  • Pacjenci z określonymi zmianami molekularnymi (np. mutacja EGFR, przemieszczenie ALK, przemieszczenie ROS1) powinni otrzymać dostępny komercyjnie specyficzny inhibitor.
  • Pacjenci z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego muszą być leczeni, nie mieć objawów i być stabilni klinicznie przez co najmniej 14 dni po leczeniu.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza odpowiednie poziomy hemoglobiny, liczby neutrofili, liczby płytek krwi, bilirubiny i funkcji tarczycy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, wątroby lub nerek nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki przeciwnowotworowe, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na leki stosowane w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest to inhibitor PDL1, co oznacza, że blokuje białko, które nowotwory wykorzystują do unikania ataków układu odpornościowego. W badaniu klinicznym durvalumab jest stosowany w połączeniu z innymi strategiami immunologicznymi, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc.

  • Docetaksel

    to lek stosowany w chemioterapii, który działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych. Jest to standardowa linia chemioterapii stosowana w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc. W badaniu klinicznym docetaksel jest stosowany jako porównanie do nowych strategii immunoterapeutycznych, aby ocenić ich skuteczność.

Co już wiadomo o tej terapii

Durvalumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie jest badany w kontekście oporności na inhibitory PD-1. Durvalumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko nowotworom.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać wyraźnych objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. W zaawansowanych stadiach choroba może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla lepszego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515532-72-00Kod protokołuPIONeeR TRIALPlanowana liczba uczestników130 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional De Marseille

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).