Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad boserolimabem i kombinacją leków u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc, którzy nie byli wcześniej leczeni

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), którzy nie otrzymali wcześniej leczenia systemowego. Celem badania jest ocena skuteczności różnych leków w połączeniu z pembrolizumabem, znanym również jako Keytruda, oraz chemioterapią. Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi.

W badaniu testowane są różne leki, w tym boserolimab (kod MK-5890), vibostolimab (kod MK-7684), rolistobart (kod MK-0482), oraz MK-4830. Dodatkowo, w ramach chemioterapii stosowane są leki takie jak paclitaxel, carboplatyna i pemetreksed disodowy. Wszystkie te leki są podawane w formie wlewów dożylnych, co oznacza, że są one wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie, mierząc tzw. wskaźnik odpowiedzi na leczenie. Dodatkowo, badanie będzie monitorować czas, przez jaki pacjenci pozostają bez progresji choroby oraz liczbę pacjentów, którzy doświadczają działań niepożądanych lub przerywają leczenie z ich powodu. Badanie jest zaplanowane na kilka lat, aby dokładnie ocenić skuteczność i bezpieczeństwo testowanych terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie zgodnie z protokołem badania klinicznego.

    Pacjent otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji, co oznacza, że leki są podawane bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje kombinację leków, w tym pembrolizumab oraz chemioterapię.

    Leki podawane są w określonych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie reakcji

    Reakcja pacjenta na leczenie jest regularnie monitorowana przez badaczy.

    Ocena reakcji odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, które pomagają określić, jak dobrze pacjent reaguje na leczenie.

  4. Krok 4

    Ocena skutków ubocznych

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić u pacjenta.

    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, badacze mogą zdecydować o przerwaniu leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu osiągnięcia określonych celów lub do zakończenia okresu badania.

    Przewidywana data zakończenia badania to 31 grudnia 2033 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IV. To oznacza, że rak jest zaawansowany i rozprzestrzenił się poza płuca.
  • Pacjenci z typem raka, który nie jest płaskonabłonkowy, nie mogą kwalifikować się do zatwierdzonej terapii celowanej.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej pobraną w ciągu ostatnich 5 lat lub po zakończeniu ostatniego leczenia, ale przed rozpoczęciem badań przesiewowych. Może to być również nowa próbka pobrana w ciągu 90 dni przed rozpoczęciem leczenia.
  • Pacjent nie może wcześniej otrzymać ogólnoustrojowego leczenia na przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca.
  • Pacjent musi być w stanie ukończyć wszystkie procedury przesiewowe w ciągu 35 dni.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów w ciągu 10 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji i powstrzymać się od oddawania nasienia podczas leczenia oraz przez co najmniej 120 dni po ostatniej dawce pembrolizumabu i przez co najmniej 180 dni po ostatniej dawce chemioterapii.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią. Muszą spełniać jeden z warunków: nie być kobietą zdolną do zajścia w ciążę lub zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 120 dni po ostatniej dawce pembrolizumabu i przez co najmniej 180 dni po ostatniej dawce chemioterapii.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego niedrobnokomórkowego raka płuca.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Chemoterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków mających na celu zniszczenie komórek rakowych lub zahamowanie ich wzrostu. Leki te mogą być podawane doustnie lub dożylnie i działają na szybko dzielące się komórki w organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej i stosowany w praktyce klinicznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, w tym raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać objawów. Zwykle zaczyna się w komórkach nabłonka oskrzeli lub pęcherzyków płucnych. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne, kości, mózg i inne narządy. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność, utratę masy ciała i zmęczenie. Wczesne wykrycie jest trudne, ponieważ objawy często pojawiają się dopiero w zaawansowanym stadium. Choroba jest diagnozowana na podstawie badań obrazowych i biopsji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506932-33-00Kod protokołuMK-3475-01APlanowana liczba uczestników414 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).