Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad boserolimabem i innymi lekami u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc po leczeniu anty-PD-(L)1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), którzy wcześniej byli leczeni terapią anty-PD-(L)1. Celem badania jest ocena skuteczności nowych leków w połączeniu z pembrolizumabem, znanym również jako Keytruda. Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem.

W badaniu testowane są różne leki, w tym boserolimab (kod: MK-5890), rolistobart (kod: MK-0482) oraz MK-4830. Wszystkie te leki są podawane w formie roztworu do infuzji dożylnej, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze te leki działają w połączeniu z pembrolizumabem u pacjentów, którzy nie zareagowali na wcześniejsze terapie.

Przebieg badania obejmuje podawanie leków przez określony czas, a pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. Celem jest ocena, czy połączenie tych leków z pembrolizumabem może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).

    Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki guza, która została pobrana w ciągu ostatnich 5 lat lub nowo uzyskaną biopsję guza, która nie była wcześniej napromieniana.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki dożylne, w tym pembrolizumab, który jest podawany w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, które mierzą zmiany w wielkości guza.

    Celem jest oszacowanie wskaźnika odpowiedzi obiektywnej (ORR) na leczenie.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić u pacjenta.

    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, które wymagają przerwania leczenia, pacjent zostaje wycofany z badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 31 grudnia 2033 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być monitorowany w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IV. To oznacza, że rak jest w zaawansowanym stadium.
  • Pacjent z niedrobnokomórkowym rakiem płuca nie może kwalifikować się do zatwierdzonej terapii celowanej. Terapia celowana to leczenie skierowane na specyficzne cechy komórek rakowych.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki guza, która została pobrana w ciągu ostatnich 5 lat lub po zakończeniu ostatniego leczenia, ale przed rozpoczęciem badań przesiewowych. Może to być również nowo pobrana próbka z biopsji guza, który nie był wcześniej naświetlany, pobrana w ciągu 90 dni przed rozpoczęciem leczenia.
  • Pacjent musi mieć postęp choroby po leczeniu przeciwciałem monoklonalnym anty-PD-(L)1, które było podawane samodzielnie lub w połączeniu z innymi terapiami. Przeciwciała monoklonalne to leki, które pomagają układowi odpornościowemu zwalczać raka.
  • Pacjent musi mieć postęp choroby podczas lub po chemioterapii z użyciem platyny. Chemioterapia to leczenie, które wykorzystuje leki do zabijania komórek rakowych.
  • Pacjent musi być w stanie ukończyć wszystkie procedury przesiewowe w ciągu 35 dni.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji i powstrzymanie się od oddawania nasienia podczas okresu leczenia i przez co najmniej 120 dni po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią. Muszą spełniać jeden z następujących warunków: nie być kobietą w wieku rozrodczym lub, jeśli są w wieku rozrodczym, zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas okresu leczenia i przez co najmniej 120 dni po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów w ciągu 10 dni przed rozpoczęciem leczenia badawczego. Odpowiednia funkcja narządów oznacza, że narządy takie jak wątroba i nerki działają prawidłowo.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych w badaniu, nie mogą uczestniczyć. Oznacza to, że tylko osoby w określonym przedziale wiekowym mogą brać udział.
  • Pacjenci, którzy są częścią wrażliwej populacji, czyli grupy osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Jest często stosowany w połączeniu z chemioterapią lub samodzielnie, w zależności od specyfiki leczenia pacjenta. Chemoterapia to metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków mających na celu zniszczenie komórek rakowych. W tym badaniu klinicznym chemioterapia jest stosowana w połączeniu z pembrolizumabem, aby zwiększyć skuteczność leczenia zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, które nie reagują na inne terapie. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać wyraźnych objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć nieco inny przebieg i charakterystykę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506934-56-00Kod protokołuMK-3475-01CPlanowana liczba uczestników128 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).