Badanie nad bezpieczeństwem tirbanibuliny i diklofenaku sodowego u dorosłych pacjentów z rogowaceniem słonecznym na twarzy lub skórze głowy

Badanie dotyczy rogowacenia słonecznego, które jest chorobą skóry występującą na twarzy lub skórze głowy. Rogowacenie słoneczne to zmiany skórne, które mogą pojawić się po długotrwałym narażeniu na słońce. Celem badania jest ocena, jak często u pacjentów z rogowaceniem słonecznym rozwija się rak kolczystokomórkowy (SCC) oraz sprawdzenie długoterminowego bezpieczeństwa stosowania dwóch leków: maści Klisyri zawierającej substancję czynną tirbanibulin oraz żelu Solaraze z substancją czynną diklofenak sodowy.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, z których jedna będzie stosować maść Klisyri, a druga żel Solaraze. Oba leki są stosowane miejscowo, co oznacza, że nakłada się je bezpośrednio na skórę. Maść Klisyri będzie stosowana przez 5 dni, a żel Solaraze przez 90 dni. Badanie potrwa 3 lata, a jego uczestnicy będą regularnie monitorowani przez lekarzy, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

W trakcie badania lekarze będą sprawdzać, czy u pacjentów rozwija się rak kolczystokomórkowy oraz czy występują inne nowotwory skóry. Dodatkowo będą oceniane wszelkie działania niepożądane oraz ogólne zadowolenie pacjentów z leczenia. Celem jest zapewnienie, że stosowane leki są bezpieczne i skuteczne w długoterminowym leczeniu rogowacenia słonecznego.