Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności leku RO7269162 u osób z wczesnym stadium choroby Alzheimera lub znajdujących się w grupie ryzyka jej rozwoju

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z wczesnym stadium choroby Alzheimera lub będących w grupie ryzyka jej rozwoju. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie RO7269162, który jest podawany w formie doustnych kapsułek. Część uczestników otrzyma lek badany, a część placebo. Dodatkowo w trakcie badania wykonywane będą badania obrazowe mózgu przy użyciu znaczników florbetaben (18F) oraz flutemetamol (18F), które są podawane dożylnie.

Głównym celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerancji leku RO7269162 przy codziennym podawaniu doustnym oraz ocena jego wpływu na gromadzenie się białka amyloidu w mózgu. Białko to jest związane z rozwojem choroby Alzheimera. Badanie będzie prowadzone przez okres 72 tygodni.

W trakcie badania prowadzona będzie regularna ocena stanu zdrowia uczestników poprzez badania laboratoryjne, pomiary funkcji życiowych oraz ocenę objawów niepożądanych. Dodatkowo będą pobierane próbki płynu mózgowo-rdzeniowego oraz krwi w celu określenia stężenia różnych substancji związanych z chorobą Alzheimera oraz badanego leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z grup otrzymujących lek RO7269162 lub placebo w formie kapsułek doustnych.

    Badanie będzie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, którą substancję otrzymujesz.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Będziesz przyjmować przydzielony lek (kapsułki) codziennie przez cały okres trwania badania.

    Ważne jest utrzymanie stałego schematu przyjmowania leku zgodnie z zaleceniami.

  3. Krok 3

    Badania obrazowe mózgu

    W trakcie badania zostanie wykonane badanie PET mózgu z użyciem znacznika radioaktywnego (florbetaben lub flutemetamol), podawanego dożylnie.

    Badanie PET służy do oceny zmian poziomu białka amyloidu w mózgu.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Regularne wizyty kontrolne będą obejmować:

    - badanie parametrów życiowych

    - badania laboratoryjne krwi

    - badanie EKG

    - ocenę bezpieczeństwa przy użyciu skali C-SSRS

    - pobranie próbek płynu mózgowo-rdzeniowego i osocza do analizy

  5. Krok 5

    Współpraca z partnerem badawczym

    Przez cały okres badania wymagany jest regularny kontakt (minimum dwa razy w tygodniu) z wyznaczonym partnerem badawczym.

    Partner badawczy będzie pomagał w ocenie twojego stanu poznawczego i funkcjonalnego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) musi mieścić się w przedziale od 18 do 35 kg/m2 podczas badania przesiewowego
  • Uczestnik musi być albo poznawczo sprawny, albo mieć zdiagnozowane łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) związane z chorobą Alzheimera
  • Wynik w skali oceny otępienia (CDR-GS) musi wynosić 0 lub 0,5
  • Pozytywny wynik badania PET na obecność amyloidu (wartość ≥24 jednostek CL)

  • Wymagana obecność partnera badania, który:

    • ma regularny kontakt z uczestnikiem (minimum dwa razy w tygodniu)
    • może dostarczać dokładnych informacji o funkcjach poznawczych uczestnika
    • jest w dobrym stanie zdrowia
    • biegle posługuje się językiem używanym w ośrodku badawczym
  • W przypadku stosowania leków na chorobę Alzheimera, dawkowanie musi być stabilne przez co najmniej 8 tygodni przed pierwszym przyjęciem leku badanego
  • Możliwość udziału zarówno kobiet jak i mężczyzn
  • Kwalifikują się osoby dorosłe i osoby w podeszłym wieku

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek poniżej 50 lub powyżej 85 lat
  • Obecność innych poważnych chorób neurologicznych lub psychiatrycznych niż choroba Alzheimera
  • Stosowanie leków przeciwkrzepliwych (rozrzedzających krew) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Aktywne lub niedawno przebyte (w ciągu 6 miesięcy) poważne schorzenia sercowo-naczyniowe
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Poważne zaburzenia funkcji wątroby lub nerek
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
  • Historia krwawień do mózgu lub obecność mikrowylewów mózgowych (małych krwawień w mózgu)
  • Obecność metalowych implantów lub urządzeń w ciele, które uniemożliwiają wykonanie badania rezonansem magnetycznym
  • Ciężka depresja lub myśli samobójcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nietolerancja lub alergia na składniki badanego leku
  • Poważne zaburzenia widzenia lub słuchu, które mogłyby wpłynąć na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

RO7269162 jest lekiem eksperymentalnym badanym w leczeniu osób z wczesnym stadium choroby Alzheimera lub będących w grupie ryzyka jej rozwoju. Lek ten jest podawany doustnie raz dziennie. Jego działanie ma na celu wpływać na gromadzenie się białka amyloidowego w mózgu, które jest związane z rozwojem choroby Alzheimera. Badanie ma sprawdzić, czy lek jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów, a także ocenić jego wpływ na różne biomarkery związane z chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

RO7269162 - Eksperymentalny lek podawany doustnie, obecnie badany w fazie IIa badań klinicznych w leczeniu choroby Alzheimera. Substancja jest testowana u pacjentów znajdujących się w grupie ryzyka lub we wczesnym stadium choroby Alzheimera, a jej głównym celem jest wpływ na gromadzenie się białka amyloidowego w mózgu. Lek należy do nowej grupy związków, których mechanizm działania koncentruje się na modyfikacji procesu odkładania się złogów amyloidowych, które są jednym z głównych czynników rozwoju choroby Alzheimera. Podawany jest w formie codziennych dawek doustnych, a jego bezpieczeństwo i tolerancja są obecnie przedmiotem szczegółowych badań klinicznych.

Badane choroby

Choroba Alzheimera - Przewlekła, postępująca choroba neurodegeneracyjna mózgu, która powoduje stopniowe pogarszanie się funkcji poznawczych. W mózgu osoby chorej dochodzi do gromadzenia się nieprawidłowych białek - beta-amyloidu tworzącego blaszki starcze oraz białka tau tworzącego splątki neurofibrylarne. Proces chorobowy prowadzi do zaniku komórek nerwowych i połączeń między nimi, szczególnie w obszarach mózgu odpowiedzialnych za pamięć i myślenie. Choroba zazwyczaj rozpoczyna się od łagodnych problemów z pamięcią, a z czasem objawy obejmują również trudności w planowaniu, rozwiązywaniu problemów i wykonywaniu codziennych czynności. Wraz z postępem choroby pojawiają się zmiany w zachowaniu, dezorientacja i problemy z komunikacją. Choroba Alzheimera jest najczęstszą przyczyną otępienia u osób starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506183-13-00Kod protokołuBP44745Planowana liczba uczestników231 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).