Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie stosowania dekstrometorfanu, fumaranu deramciklanu oraz deramciklanu w łagodzeniu pobudzenia u osób z otępieniem w chorobie Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na otępienie w chorobie Alzheimera, które objawia się występowaniem agitacji, czyli stanem niepokoju, pobudzenia lub drażliwości. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa oraz skuteczności nowych leków w łagodzeniu tych objawów. W badaniu testowane są dwa preparaty o nazwach kodowych: EXV-802, który zawiera substancje dextromethorphan oraz deramciclane fumarate, a także EXV-801, zawierający substancję deramciclane. Część osób w trakcie badania będzie otrzymywać placebo.

Uczestnictwo w badaniu polega na przyjmowaniu leków w formie kapsułek podawanych drogą doustną. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani lekarze, ani pacjenci nie wiedzą, który konkretny preparat jest podawany. Proces monitorowania stanu zdrowia obejmuje regularne sprawdzanie parametrów takich jak ciśnienie krwi, wyniki badań laboratoryjnych oraz EKG, czyli badanie czynności serca.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i przyjmowanie leku

    Po dołączeniu do badania, przez okres 6 tygodni, będzie przyjmowany jeden z dwóch preparatów w formie kapsułek podawanych drogą doustną.

    Możliwe jest otrzymanie leku badawczego o nazwie EXV-802, który zawiera dwie substancje czynne: dekstrometorfan oraz deramciklan fumarate, lub leku EXV-801, który zawiera deramciklan w dawce 60 mg.

    Alternatywnie może zostać podany placebo, czyli substancja nieaktywna, która nie zawiera żadnych składników leczniczych i ma na celu porównanie efektów działania leków.

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia i przebiegu leczenia

    W trakcie trwania leczenia będą przeprowadzane badania kontrolne w celu monitorowania bezpieczeństwa oraz skuteczności stosowanych substancji.

    Kontrola obejmuje badania laboratoryjne krwi, pomiary parametrów życiowych (takich jak ciśnienie krwi), badanie fizykalne oraz badanie czynności serca za pomocą elektrokardiogramu (EKG).

    Będzie oceniany poziom pobudzenia (stanu niepokoju i nadmiernej aktywności) oraz inne funkcje poznawcze za pomocą specjalistycznych testów i kwestionariuszy (takich jak MMSE, służący do oceny sprawności umysłowej, czy skala C-SSRS, służąca do oceny nastroju).

  3. Krok 3

    Zakończenie etapu leczenia

    Po upływie 6 tygodni od rozpoczęcia przyjmowania leku, okres podawania kapsułek zostanie zakończony.

    Ostatnie oceny stanu zdrowia i skuteczności leczenia zostaną przeprowadzone w tym punkcie czasowym, aby porównać wyniki z momentem rozpoczęcia badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być kobietą lub mężczyzną w wieku od 55 do 90 lat.
  • Osoba biorąca udział w badaniu musi być w stanie samodzielnie się poruszać, używając własnych sił, chodzika lub wózka inwalidzkiego.
  • U pacjenta musi zostać wcześniej potwierdzone rozpoznanie otępienia w chorobie Alzheimera, czyli stanu polegającego na postępującym pogorszeniu pamięci oraz zdolności myślenia.
  • Pacjent musi wykazywać objawy agitacji, co oznacza stan silnego pobudzenia, niepokoju lub drażliwości, który wymaga zastosowania leków.
  • Stopień nasilenia tej agitacji musi być co najmniej umiarkowany, co oznacza, że objawy są wyraźnie odczuwalne i utrudniają codzienne funkcjonowanie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoba ma potwierdzoną diagnozę innej choroby związanej z otępieniem (trwałym upośledzeniem funkcji poznawczych, takich jak pamięć czy myślenie) niż otępienie w chorobie Alzheimera.
  • Objawy agitacji (stanu silnego pobudzenia, niepokoju lub drażliwości) wynikają z innych zaburzeń psychicznych niż te związane z chorobą Alzheimera.
  • Osoba ma w historii niekontrolowane napady drgawkowe lub choruje na padaczkę (przewlekłą chorobę układu nerwowego objawiającą się nagłymi, niekontrolowanymi wyładowaniami elektrycznymi w mózgu).
  • Osoba nie posiada opiekuna lub osoby wspierającej, która regularnie pomaga w zaspokajaniu jej codziennych potrzeb.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • EXV-802

    to lek podawany w formie kapsułek do połknięcia, który łączy w sobie dwie substancje mające na celu łagodzenie pobudzenia u osób chorych na chorobę Alzheimera.

  • EXV-801

    to lek podawany w formie kapsułek do połknięcia, który zawiera jedną substancję mającą za zadanie pomóc w opanowaniu pobudzenia u pacjentów z demencją w przebiegu choroby Alzheimera.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Dextromethorphan

    Ten podawany doustnie w formie kapsułki, jest substancją znaną głównie jako środek przeciwkaszlowy, która jest obecnie badana pod kątem nowych zastosowań. W tym procesie leku działa on poprzez wpływ na receptory w mózgu, co pomaga regulować przekazywanie sygnałów między komórkami nerwowymi. Należy do grupy leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy i może wspierać działanie innych substancji w łagodzeniu objawów neurologicznych.

  • Deramciclane fumarate

    Ten lek podaje się doustnie w postaci kapsułek, a obecnie znajduje się on w fazie intensywnych badań naukowych nad nowymi zastosowaniami medycznymi. Substancja ta działa na poziomie cząsteczkowym poprzez blokowanie konkretnych kanałów w komórkach nerwowych, co pomaga wyciszyć nadmierną aktywność mózgu. Jest klasyfikowany jako lek badawczy o działaniu przeciwlękowym i uspokajającym, mający na celu poprawę stanu pacjentów z zaburzeniami zachowania.

Badane choroby

Pobudzenie w otępieniu w przebiegu choroby Alzheimera - Jest to stan objawiający się nadmierną aktywnością, niepokojem lub pobudzeniem u osób cierpiących na otępienie w przebiegu choroby Alzheimera. Osoba dotknięta tym stanem może wykazywać drażliwość, agresję lub trudności z uspokojeniem się. Objawy te mogą przybierać różne formy, takie jak krzyk, gwałtowne ruchy lub niespokojne zachowanie. Z czasem zachowania te mogą stać się częstsze i bardziej nasilone. Proces ten wpływa na sposób, w jaki pacjent reaguje na otoczenie i codzienne bodźce. Stan ten stanowi istotny element zmian zachodzących w przebiegu tego schorzenia neurologicznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-517388-22-00Kod protokołuEXV802-2-1Planowana liczba uczestników324 osoby

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).