Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności leku lekanemabu u pacjentów z wczesną postacią choroby Alzheimera i łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z wczesną chorobą Alzheimera, w tym z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi spowodowanymi chorobą Alzheimera lub łagodną demencją alzheimerowską. W ramach badania testowany jest lek o nazwie lekanemab (znany również jako BAN2401), który jest przeciwciałem podawanym dożylnie w formie wlewu. Celem badania jest sprawdzenie, czy ten lek może spowolnić postęp choroby Alzheimera.

Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części, trwającej 18 miesięcy, pacjenci otrzymują albo lekanemab, albo placebo. W drugiej części wszyscy uczestnicy mogą otrzymywać lekanemab, aby ocenić długoterminowe działanie leku. Podczas badania oceniane są zmiany w funkcjonowaniu poznawczym i codziennym uczestników.

W trakcie badania pacjenci są pod stałą opieką lekarską i przechodzą regularne badania kontrolne. Lek podawany jest w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Maksymalna dawka dzienna wynosi 10 mg na kilogram masy ciała. Osoby uczestniczące w badaniu muszą mieć opiekuna, który spędza z nimi co najmniej 8 godzin tygodniowo i może pomagać w realizacji wymogów badania.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Badanie dotyczy leku lecanemab stosowanego u pacjentów z wczesną postacią choroby Alzheimera.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie przeprowadzone badanie pamięci oraz ocena stanu zdrowia.

    Konieczne jest wykonanie badania obrazowego mózgu (PET) lub pobranie płynu mózgowo-rdzeniowego w celu potwierdzenia obecności białka amyloidu.

  2. Krok 2

    Faza główna badania

    Faza główna badania trwa 18 miesięcy.

    Lek lecanemab lub placebo podawany jest dożylnie w formie wlewu.

    W trakcie badania oceniana jest sprawność poznawcza i codzienna aktywność pacjenta.

    Pacjentowi musi towarzyszyć opiekun, który spędza z nim minimum 8 godzin tygodniowo.

    Opiekun uczestniczy w wizytach kontrolnych i pomaga w ocenie stanu pacjenta.

  3. Krok 3

    Faza przedłużona

    Po zakończeniu fazy głównej pacjent może kontynuować leczenie w fazie przedłużonej.

    W tej fazie oceniane jest długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność leku.

    Prowadzone są regularne badania kontrolne, w tym badania laboratoryjne i obrazowe mózgu.

    Kontynuowana jest ocena sprawności poznawczej i codziennego funkcjonowania pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek między 50 a 90 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 17 a 35 podczas badań przesiewowych
  • Wynik testu MMSE (test oceniający funkcje poznawcze) między 22 a 30 punktów
  • Potwierdzona obecność złogów amyloidu w mózgu poprzez badanie PET lub badanie płynu mózgowo-rdzeniowego
  • Osłabienie pamięci epizodycznej potwierdzone testami pamięci
  • Stopniowe pogorszenie pamięci w ciągu ostatniego roku przed badaniem, potwierdzone przez osobę bliską
  • Obecność opiekuna, który:
    • spędza minimum 8 godzin tygodniowo z pacjentem
    • może uczestniczyć w wizytach kontrolnych
    • wyrazi pisemną zgodę na udział w badaniu
    • W przypadku przyjmowania leków na chorobę Alzheimera, stabilna dawka przez minimum 12 tygodni przed rozpoczęciem badania
    • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu (samodzielnie lub przez przedstawiciela prawnego)
    • Gotowość do przestrzegania wszystkich wymogów protokołu badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek poniżej 50 lub powyżej 90 lat
  • Obecność innych chorób neurologicznych lub psychiatrycznych niż łagodne zaburzenia poznawcze lub łagodna demencja w przebiegu choroby Alzheimera
  • Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych lub innych leków mogących wpływać na wyniki badania
  • Historia udaru mózgu lub przejściowego niedokrwienia mózgu (TIA) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Obecność krwawień śródmózgowych w wywiadzie
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 5 lat
  • Poważne schorzenia wątroby lub nerek
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • Obecność mikroangiopatii (choroba małych naczyń krwionośnych) stwierdzona w badaniu MRI mózgu
  • Znaczące zmiany w wynikach badań laboratoryjnych krwi
  • Niezdolność do wykonania testów poznawczych z powodu ograniczeń wzrokowych lub słuchowych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BAN2401 to lek eksperymentalny badany w leczeniu wczesnej fazy choroby Alzheimera. Jest to przeciwciało, które ma na celu spowolnienie postępu choroby poprzez działanie na białka związane z rozwojem Alzheimera. Lek jest podawany pacjentom w celu oceny jego skuteczności w zmniejszaniu objawów demencji i poprawy funkcji poznawczych. W badaniu sprawdzane jest, czy lek może pomóc w zachowaniu sprawności umysłowej pacjentów i spowolnić postęp choroby w porównaniu do placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

BAN2401 – Eksperymentalny lek podawany w formie wlewów dożylnych, badany w leczeniu wczesnej postaci choroby Alzheimera i łagodnych zaburzeń poznawczych związanych z chorobą Alzheimera. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez wiązanie się z agregatami beta-amyloidu w mózgu, pomagając w ich usuwaniu i potencjalnie spowalniając postęp choroby. Lek znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w porównaniu z placebo, szczególnie w zakresie wpływu na funkcje poznawcze mierzone za pomocą skali Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB). Badanie obejmuje 18-miesięczny okres podstawowy oraz fazę przedłużoną, której celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności leku.

Badane choroby

  • Łagodne zaburzenia poznawcze w przebiegu choroby Alzheimera

    Jest to stan pośredni między normalnym starzeniem się a otępieniem w chorobie Alzheimera. Charakteryzuje się łagodnymi zaburzeniami pamięci i funkcji poznawczych, które są zauważalne, ale nie wpływają znacząco na codzienne funkcjonowanie. Pacjenci mogą doświadczać trudności w zapamiętywaniu nowych informacji, planowaniu lub rozwiązywaniu problemów. Stan ten może, ale nie musi, rozwinąć się w pełnoobjawową chorobę Alzheimera.

  • Otępienie w przebiegu łagodnej choroby Alzheimera

    Jest to wczesne stadium choroby Alzheimera, charakteryzujące się postępującymi zaburzeniami pamięci i funkcji poznawczych. Na tym etapie pacjenci doświadczają zauważalnych trudności w codziennym funkcjonowaniu, takich jak problemy z zarządzaniem finansami czy planowaniem złożonych zadań. Występują również problemy z pamięcią krótkotrwałą i uczeniem się nowych rzeczy. Pacjenci zachowują jednak względną samodzielność w podstawowych czynnościach życiowych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510887-22-00Kod protokołuBAN2401-G000-301Planowana liczba uczestników1 906 osóbSponsorEisai Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).