Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i tolerancją kariprazyny u młodzieży z schizofrenią

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy młodzieży w wieku od 13 do 17 lat, która cierpi na schizofrenię. Schizofrenia to poważna choroba psychiczna, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku kariprazyna u młodych pacjentów z tą chorobą. Kariprazyna jest lekiem stosowanym w leczeniu zaburzeń psychicznych, a w tym badaniu będzie podawana w formie twardych kapsułek w dawkach od 1,5 mg do 6 mg dziennie.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować kariprazynę przez okres do dwóch lat. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jaki lek jest podawany. Uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia. W badaniu będą oceniane różne aspekty zdrowia, takie jak wyniki badań laboratoryjnych, waga, ciśnienie krwi oraz ogólne samopoczucie psychiczne i fizyczne.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak kariprazyna wpływa na młodzież z schizofrenią i czy jest bezpieczna do długoterminowego stosowania. Wyniki tego badania mogą pomóc w przyszłości w leczeniu młodych pacjentów z tą chorobą. W badaniu mogą być również stosowane placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać kapsułki bez aktywnego leku, aby porównać efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz celów.

    Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu, a także uzyskać zgodę rodziców lub opiekunów prawnych.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek kariprazyna w formie kapsułek twardych doustnie.

    Dawka leku jest elastyczna i wynosi od 1,5 mg do 6,0 mg dziennie, w zależności od potrzeb pacjenta.

    Lek przyjmuje się codziennie przez okres do dwóch lat.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta.

    Podczas wizyt przeprowadzane są badania laboratoryjne, takie jak ocena poziomu glukozy we krwi (HbA1c), prolaktyny, hormonów FSH i LH.

    Oceniane są również parametry życiowe, waga, cykl menstruacyjny, a także wykonywane są badania fizykalne i EKG.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana za pomocą różnych narzędzi, takich jak skala PANSS (ocena objawów schizofrenii), CGI-S (ocena ogólnego stanu klinicznego), CGI-I (ocena poprawy klinicznej) oraz C-GAS (ocena ogólnego funkcjonowania).

    Dodatkowo, oceniane są wyniki związane z jakością życia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, pacjent przestaje przyjmować lek i przeprowadzana jest końcowa ocena stanu zdrowia.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz o dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć od 13 do mniej niż 18 lat w momencie uzyskania zgody na udział w badaniu. Pacjenci, którzy ukończą 18 lat podczas badania, mogą kontynuować udział.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną schizofrenię zgodnie z kryteriami DSM-5, co zostało potwierdzone przez specjalistę.
  • Wynik PANSS (skala oceny objawów schizofrenii) musi wynosić 60 lub mniej podczas badania przesiewowego i na początku badania.
  • Wynik 4 lub mniej w określonych punktach skali PANSS podczas badania przesiewowego i na początku badania.
  • Wynik CGI-S (skala oceny ogólnego nasilenia choroby) musi wynosić 4 lub mniej podczas badania przesiewowego i na początku badania.
  • Pacjent musi zgodzić się na abstynencję seksualną lub stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez 10 tygodni po ostatniej dawce leku. Mężczyźni muszą zgodzić się na powstrzymanie się od oddawania nasienia w tym okresie. Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne powinny dodać drugą metodę barierową, taką jak prezerwatywa, diafragma lub kapturek szyjkowy.
  • Przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur związanych z badaniem, pacjent musi wyrazić zgodę na udział, a także uzyskać zgodę rodziców lub prawnego opiekuna.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innej poważnej choroby psychicznej oprócz schizofrenii.
  • Pacjent nie może mieć poważnych problemów zdrowotnych, które mogą wpływać na bezpieczeństwo podczas badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania substancji, co oznacza, że nie może mieć problemów z uzależnieniem od alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może mieć alergii na lek, który jest badany.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może mieć historii prób samobójczych lub myśli samobójczych.
  • Pacjent nie może mieć problemów z ciśnieniem krwi, które nie są kontrolowane.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cariprazine to lek stosowany w leczeniu schizofrenii u młodzieży. W badaniu klinicznym oceniano jego bezpieczeństwo i tolerancję przy długotrwałym stosowaniu. Lek ten pomaga w kontrolowaniu objawów schizofrenii, takich jak halucynacje, urojenia i dezorganizacja myślenia. Cariprazine działa na receptory w mózgu, co pomaga w stabilizacji nastroju i poprawie funkcji poznawczych.

Co już wiadomo o tej terapii

Kariprazyna – Kariprazyna jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu schizofrenii u młodzieży w wieku od 13 do 17 lat. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jej długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie objawów schizofrenii. Mechanizm działania kariprazyny polega na modulacji aktywności receptorów dopaminowych i serotoninowych w mózgu, co pomaga w stabilizacji nastroju i redukcji objawów psychotycznych. Klasyfikowana jest jako atypowy lek przeciwpsychotyczny.

Badane choroby

Schizofrenia – Jest to przewlekła choroba psychiczna, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania osoby. Objawy mogą obejmować halucynacje, urojenia, zaburzenia myślenia oraz zmiany w zachowaniu. Choroba często zaczyna się w późnym okresie dojrzewania lub wczesnej dorosłości. Może prowadzić do trudności w funkcjonowaniu w codziennym życiu, w tym w relacjach społecznych i pracy. Schizofrenia charakteryzuje się okresami zaostrzeń i remisji objawów. Wymaga długoterminowego zarządzania i wsparcia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-513222-30-00Kod protokołuRGH-188-203Planowana liczba uczestników39 osóbSponsorGedeon Richter Plc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).