Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością szczepionki mRNA przeciw grypie u zdrowych dorosłych z użyciem substancji GSKVX000000034794 i kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy zdrowych ochotników i ma na celu ocenę nowej szczepionki przeciwko grypie. W badaniu zostaną wykorzystane różne kandydaty na szczepionki oparte na mRNA, które są testowane pod kątem bezpieczeństwa, reakcji organizmu oraz odpowiedzi immunologicznej. Szczepionki te są podawane w formie zastrzyków domięśniowych. W badaniu porównywane będą różne dawki szczepionki, aby znaleźć najbardziej odpowiednią i potwierdzić jej skuteczność.

W badaniu uczestniczą osoby dorosłe w różnym wieku, zarówno młodsze, jak i starsze. Celem jest ocena, jak organizm reaguje na podanie szczepionki, jakie są jej skutki uboczne oraz jak skutecznie stymuluje ona układ odpornościowy do walki z wirusem grypy. Badanie jest podzielone na etapy, w których uczestnicy będą monitorowani przez określony czas po podaniu szczepionki, aby zebrać dane na temat jej działania i bezpieczeństwa.

W trakcie badania uczestnicy będą raportować wszelkie objawy, które mogą wystąpić po podaniu szczepionki, takie jak reakcje w miejscu wstrzyknięcia czy ogólne samopoczucie. Dodatkowo, będą przeprowadzane badania krwi, aby ocenić odpowiedź immunologiczną organizmu. Badanie ma na celu nie tylko ocenę bezpieczeństwa, ale także skuteczności szczepionki w wywoływaniu odpowiedzi immunologicznej, co jest kluczowe dla ochrony przed grypą.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 85 lat oraz stabilny stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Podanie szczepionki

    Uczestnik otrzymuje szczepionkę przeciw grypie w formie iniekcji domięśniowej. Szczepionka jest podawana w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.

    Podanie szczepionki odbywa się w dniu rozpoczęcia badania, oznaczonym jako Dzień 1.

  3. Krok 3

    Obserwacja po podaniu szczepionki

    Od Dnia 1 do Dnia 7 uczestnik jest monitorowany pod kątem wystąpienia jakichkolwiek reakcji w miejscu podania oraz ogólnych reakcji organizmu.

    Uczestnik jest proszony o zgłaszanie wszelkich niepożądanych objawów, które mogą wystąpić w tym okresie.

  4. Krok 4

    Dalsza obserwacja

    Od Dnia 1 do Dnia 28 uczestnik zgłasza wszelkie nieoczekiwane zdarzenia zdrowotne.

    Od Dnia 1 do Dnia 183 uczestnik jest monitorowany pod kątem poważnych zdarzeń niepożądanych oraz zdarzeń wymagających interwencji medycznej.

  5. Krok 5

    Badania kontrolne

    W Dniu 8 oraz Dniu 29 przeprowadzane są badania laboratoryjne w celu oceny reakcji organizmu na szczepionkę.

    W Dniu 29 oceniana jest odpowiedź immunologiczna organizmu na szczepionkę.

  6. Krok 6

    Długoterminowa ocena

    W Dniu 92 oraz Dniu 183 przeprowadzane są dodatkowe badania w celu oceny długoterminowej odpowiedzi immunologicznej.

    Uczestnik jest proszony o zgłaszanie wszelkich zmian w stanie zdrowia przez cały okres trwania badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 50 lat w Fazie 1 oraz od 18 do 85 lat w Fazie 2.
  • Zdrowi uczestnicy lub pacjenci z ustabilizowanymi chorobami przewlekłymi, co oznacza, że ich stan zdrowia nie wymagał istotnych zmian w leczeniu ani hospitalizacji z powodu pogorszenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Indeks masy ciała (BMI) wynoszący od 18 do 35 kg/m². BMI to wskaźnik masy ciała w stosunku do wzrostu.
  • Uczestnicy, którzy według opinii badacza, będą w stanie przestrzegać wymagań badania, takich jak wypełnianie dzienniczka elektronicznego i uczestnictwo w wizytach kontrolnych.
  • Podpisana zgoda na udział w badaniu przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.
  • Kobiety, które nie mogą mieć dzieci, mogą wziąć udział w badaniu.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, mogą wziąć udział w badaniu, jeśli: 1) stosowały odpowiednią antykoncepcję przez 28 dni przed podaniem interwencji badawczej, 2) mają negatywny wynik testu ciążowego w dniu podania interwencji badawczej, 3) zgodziły się kontynuować stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przez co najmniej 1 miesiąc po podaniu interwencji badawczej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są zdrowymi ochotnikami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które należą do wrażliwych grup populacji, nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwe grupy to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko zdrowotne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

mRNA-based multivalent seasonal influenza vaccine candidates to nowoczesne szczepionki opracowane w celu ochrony przed różnymi szczepami wirusa grypy. Działają one poprzez wprowadzenie do organizmu fragmentu materiału genetycznego wirusa, który uczy układ odpornościowy, jak rozpoznawać i zwalczać wirusa grypy. Szczepionki te są testowane pod kątem bezpieczeństwa, reakcji organizmu na ich podanie oraz zdolności do wywołania odpowiedzi immunologicznej, która może chronić przed infekcją grypową. Są one przeznaczone zarówno dla młodszych, jak i starszych dorosłych, aby zapewnić szeroką ochronę populacji przed sezonową grypą.

Co już wiadomo o tej terapii

mRNA-based multivalent seasonal influenza vaccine candidates – Szczepionka ta jest podawana w formie zastrzyku, a jej celem jest zapobieganie infekcjom grypy u zdrowych ochotników. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jej bezpieczeństwa, reakcji organizmu oraz odpowiedzi immunologicznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę grypy sezonowej. Na poziomie molekularnym szczepionka działa poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji przeciwciał przeciwko wirusowi grypy. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje szczepionki mRNA, które są nowoczesnym podejściem do ochrony przed chorobami zakaźnymi.

Badane choroby

Grypa – Grypa to choroba wirusowa, która atakuje układ oddechowy, w tym nos, gardło i płuca. Zaczyna się nagle i charakteryzuje się objawami takimi jak gorączka, dreszcze, bóle mięśni, kaszel, ból gardła i zmęczenie. Wirus grypy przenosi się drogą kropelkową, co oznacza, że można się nim zarazić poprzez kontakt z osobą zakażoną, która kaszle lub kicha. Choroba może prowadzić do powikłań, zwłaszcza u osób starszych, dzieci i osób z osłabionym układem odpornościowym. Grypa ma tendencję do sezonowego występowania, najczęściej w okresie jesienno-zimowym. Wirus grypy często mutuje, co utrudnia organizmowi rozwinięcie trwałej odporności.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2022-502308-66-00Kod protokołu217884Planowana liczba uczestników1 272 osobySponsorGlaxoSmithKline Biologicals

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).