Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością divarasibu w połączeniu z innymi lekami u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), którzy nie byli wcześniej leczeni. W szczególności skupia się na pacjentach z mutacją KRAS G12C. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku divarasib w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi. W badaniu stosowane są różne leki, w tym pembrolizumab, który jest lekiem immunoterapeutycznym, oraz chemioterapia oparta na platynie i pemetreksed.

Badanie jest podzielone na dwie grupy. W pierwszej grupie (Cohort A) pacjenci otrzymują divarasib w połączeniu z pembrolizumabem. W drugiej grupie (Cohort B) pacjenci otrzymują divarasib w połączeniu z pembrolizumabem, chemioterapią opartą na platynie oraz pemetreksedem. Leki są podawane w formie infuzji dożylnej lub tabletek doustnych, w zależności od konkretnego leku.

Badanie ma na celu ocenę występowania działań niepożądanych oraz zmian w parametrach bezpieczeństwa. Dodatkowo, badanie ocenia odpowiedź na leczenie, czas trwania odpowiedzi oraz przeżycie bez progresji choroby. Badanie potrwa do 2026 roku, a rekrutacja uczestników rozpoczęła się w sierpniu 2023 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: Cohort A lub Cohort B.

    W Cohort A pacjent otrzymuje divarasib w połączeniu z pembrolizumabem.

    W Cohort B pacjent otrzymuje divarasib w połączeniu z pembrolizumabem, chemioterapią opartą na platynie oraz pemetreksedem.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Leki są podawane w różnych formach: divarasib w formie tabletek doustnych, pembrolizumab oraz inne leki w formie infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i zaleceń badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne pacjenta, aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję terapii.

    Pacjent jest proszony o zgłaszanie wszelkich objawów niepożądanych, które mogą wystąpić w trakcie leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie odpowiedzi na terapię, czasu trwania odpowiedzi oraz przeżycia bez progresji choroby.

    Dodatkowo, oceniane są objawy uboczne i ich wpływ na codzienne funkcjonowanie pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lipcu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być poddany dalszej ocenie w celu monitorowania długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca, który nie był wcześniej leczony.
  • Choroba musi być potwierdzona badaniami histologicznymi lub cytologicznymi, co oznacza, że próbki tkanki zostały zbadane pod mikroskopem.
  • Pacjent nie może być kandydatem do operacji, która mogłaby wyleczyć chorobę, ani do leczenia chemioradioterapią, które mogłoby być ostateczne.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla zaawansowanego lub przerzutowego raka płuca.
  • Wymagana jest obecność mutacji KRAS G12C, co oznacza specyficzną zmianę w genie, oraz ekspresja PD-L1, co oznacza obecność pewnego białka na komórkach nowotworowych. Dla grupy A, ekspresja PD-L1 musi wynosić co najmniej 1%.
  • Przed rozpoczęciem badania wymagane są próbki tkanki nowotworowej oraz raport z badania patologicznego. Preferowane są próbki w postaci bloków FFPE lub 15 świeżo przygotowanych szkiełek. Jeśli dostępnych jest tylko 10 szkiełek, pacjent może być kwalifikowany po konsultacji ze sponsorem badania.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Choroba musi być mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, co oznacza, że zmiany nowotworowe można ocenić i zmierzyć za pomocą badań obrazowych.
  • Badanie jest otwarte dla osób dorosłych w określonym przedziale wiekowym.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma nieleczony zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca. Oznacza to, że rak płuca nie był jeszcze leczony i jest w zaawansowanym stadium lub rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie spełnia kryteriów wiekowych określonych dla badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób uznawanych za wrażliwe, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Divarasib

    to lek badany w tej próbie klinicznej, który jest testowany w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi. Jego celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją KRAS G12C.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Jest stosowany w połączeniu z divarasibem w celu zwiększenia skuteczności leczenia.

  • Chemioterapia oparta na platynie

    to rodzaj leczenia przeciwnowotworowego, który wykorzystuje związki platyny do niszczenia komórek rakowych. W tej próbie jest stosowana w połączeniu z divarasibem i pembrolizumabem.

  • Pemetreksed

    to lek stosowany w chemioterapii, który działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek rakowych. Jest używany razem z divarasibem, pembrolizumabem i chemioterapią opartą na platynie w celu leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

Divarasib – Divarasib jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalna terapia dla pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacją KRAS G12C. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie tego typu raka płuc. Mechanizm działania divarasibu polega na blokowaniu aktywności białka KRAS, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor KRAS, co czyni go obiecującym kandydatem w terapii celowanej nowotworów.

Badane choroby

Zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek w tkance płucnej. W zaawansowanym stadium choroba rozprzestrzenia się poza pierwotne miejsce w płucach, często do węzłów chłonnych lub innych narządów. Przerzutowy rak płuca oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się do odległych części ciała, takich jak kości, mózg czy wątroba. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność, utratę masy ciała i zmęczenie. Choroba ta jest jednym z najczęstszych typów raka płuca i często jest diagnozowana w późniejszych stadiach. W miarę postępu choroby objawy mogą się nasilać, a pacjenci mogą doświadczać pogorszenia jakości życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-507171-22-00Kod protokołuBO44426Planowana liczba uczestników240 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).