Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności leku CFT1946 stosowanego samodzielnie lub w połączeniu z trametynibem albo cetuksymabem u pacjentów z guzami litymi z mutacją BRAF-V600

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z guzami litymi posiadającymi mutację BRAF-V600, w tym czerniakiem, niedrobnokomórkowym rakiem płuca, rakiem jelita grubego i anaplastycznym rakiem tarczycy. W ramach badania testowany jest nowy lek CFT1946 podawany w postaci tabletek, zarówno samodzielnie jak i w połączeniu z lekami trametynib lub cetuksymab.

Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności leku CFT1946 u pacjentów, którzy wcześniej przeszli standardowe leczenie. Badanie składa się z dwóch faz - w pierwszej oceniana jest bezpieczna dawka leku, a w drugiej jego skuteczność w leczeniu nowotworów.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować lek w formie doustnej. Część pacjentów otrzyma sam lek CFT1946, a pozostali będą przyjmować go w połączeniu z trametynibem (w formie tabletek) lub cetuksymabem (podawanym w formie wlewu dożylnego). W czasie badania prowadzona będzie regularna ocena stanu zdrowia pacjentów oraz skuteczności leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz jeden z trzech schematów leczenia:

    - monoterapia (lek CFT1946 w postaci tabletek)

    - terapia skojarzona z trametynibem (oba leki w postaci tabletek)

    - terapia skojarzona z cetuksymabem (CFT1946 w tabletkach + cetuksymab w postaci wlewu dożylnego)

  2. Krok 2

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas leczenia będą regularnie wykonywane:

    - badania krwi oceniające funkcję szpiku kostnego, wątroby i nerek

    - badania oceniające pracę serca

    - pomiary parametrów życiowych

    - ocena występowania działań niepożądanych

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności leczenia

    W trakcie badania będą wykonywane regularne badania obrazowe w celu oceny:

    - odpowiedzi guza na leczenie

    - kontroli choroby po 3, 6 i 12 miesiącach

    - czasu do progresji choroby

    - czasu trwania odpowiedzi na leczenie

  4. Krok 4

    Badania dodatkowe

    W ramach badania będą również przeprowadzane:

    - badania stężenia leków we krwi

    - ocena wpływu leku na gen BRAF w guzie

    - badania oceniające wpływ leku na szlak MAPK w guzie

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie będzie trwało do października 2026 roku

    Możliwe jest wcześniejsze zakończenie udziału w przypadku:

    - progresji choroby

    - wystąpienia poważnych działań niepożądanych

    - decyzji o przerwaniu leczenia

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek minimum 18 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Pacjent musi być zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu i przestrzegania wymogów protokołu
  • Stan sprawności według skali ECOG 0 lub 1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej)
  • Udokumentowana obecność guza litego z mutacją BRAF-V600, w tym: czerniak, niedrobnokomórkowy rak płuca, rak jelita grubego lub anaplastyczny rak tarczycy
  • Wcześniejsze otrzymanie co najmniej jednej standardowej terapii w przypadku miejscowo zaawansowanej lub przerzutowej choroby
  • Mierzalna choroba według kryteriów RECIST v1.1 (oznacza to, że guz można zmierzyć w badaniach obrazowych)
  • Odpowiednia funkcja szpiku kostnego, wątroby, nerek i serca
  • Zdolność do połykania tabletek
  • Dla kobiet: brak ciąży, niekarmienie piersią oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas badania
  • Dla mężczyzn: zgoda na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas badania
  • W przypadku czerniaka lub raka płuca: wcześniejsze leczenie inhibitorem BRAF i immunoterapią
  • W przypadku raka jelita grubego: wcześniejsza chemioterapia i leczenie inhibitorem BRAF w połączeniu z przeciwciałem monoklonalnym przeciwko EGFR
  • W przypadku raka tarczycy: wcześniejsze standardowe leczenie, w tym inhibitor BRAF, jeśli był dostępny

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci z aktywnymi przerzutami do mózgu (oznacza to obecność nowych lub powiększających się zmian nowotworowych w mózgu)
  • Osoby, które przeszły poważną operację w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Pacjenci z niewydolnością serca klasy III lub IV według NYHA (poważne problemy z sercem ograniczające codzienne aktywności)
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Pacjenci z poważnymi chorobami wątroby lub nerek
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub przyjmujący leki przeciwzakrzepowe
  • Osoby z aktywnymi, niekontrolowanymi infekcjami
  • Pacjenci z niedoborami odporności lub chorobami autoimmunologicznymi
  • Osoby z historią innych nowotworów w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • CFT1946

    to badany lek, który jest testowany w leczeniu guzów litych z mutacją BRAF-V600. Jest to nowy lek, który jest oceniany zarówno jako pojedynczy lek, jak i w połączeniu z innymi lekami.

  • Trametynib

    to lek, który jest stosowany w kombinacji z CFT1946. Jest to lek przeciwnowotworowy, który pomaga blokować wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Jest już stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów.

  • Cetuksymab

    to lek, który również jest testowany w połączeniu z CFT1946. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie białek na powierzchni komórek nowotworowych, pomagając w ten sposób powstrzymać wzrost nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • CFT1946

    Eksperymentalny lek przeciwnowotworowy badany w terapii guzów litych z mutacją BRAF-V600, w tym czerniaka, niedrobnokomórkowego raka płuca, raka jelita grubego i raka anaplastycznego tarczycy. Jest testowany zarówno w monoterapii, jak i w kombinacji z trametynibem lub cetuksymabem. Lek znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych 1/2, gdzie oceniana jest jego bezpieczeństwo, tolerancja oraz wstępna skuteczność u pacjentów, którzy przeszli już standardowe metody leczenia.

  • Trametynib

    Lek stosowany w terapii celowanej nowotworów, działający jako inhibitor kinaz MEK. Jest używany w kombinacji z CFT1946 w badaniach klinicznych nad leczeniem guzów litych z mutacją BRAF-V600. Lek jest już zatwierdzony do stosowania w leczeniu niektórych typów nowotworów i ma udowodnioną skuteczność w blokowaniu szlaku sygnałowego MAPK, który jest często nadaktywny w komórkach nowotworowych.

  • Cetuksymab

    Przeciwciało monoklonalne stosowane w leczeniu różnych typów nowotworów. W obecnym badaniu klinicznym jest testowany w kombinacji z CFT1946 u pacjentów z guzami litymi z mutacją BRAF-V600. Lek działa poprzez blokowanie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), hamując w ten sposób wzrost komórek nowotworowych.

Badane choroby

  • Czerniak

    Nowotwór złośliwy wywodzący się z komórek barwnikowych (melanocytów). Rozwija się najczęściej na skórze, ale może pojawić się również w oku lub błonach śluzowych. Choroba zazwyczaj rozpoczyna się od zmiany barwnikowej na skórze, która z czasem zmienia swój wygląd i strukturę.

  • Niedrobnokomórkowy rak płuca

    Niedrobnokomórkowy rak płuca to jeden z głównych typów raka płuc. Jest to nowotwór złośliwy rozwijający się w tkance płucnej. Rozwija się stosunkowo wolno w porównaniu z innymi typami raka płuc. Może rozprzestrzeniać się do innych części organizmu.

  • Rak jelita grubego

    Rak jelita grubego to nowotwór złośliwy rozwijający się w okrężnicy lub odbytnicy. Rozpoczyna się najczęściej od małych, niezłośliwych polipów, które z czasem mogą przekształcić się w raka. Choroba rozwija się stopniowo, często bez wyraźnych objawów w początkowym stadium.

  • Rak niezróżnicowany (anaplastyczny) tarczycy

    Anaplastyczny rak tarczycy to rzadka forma nowotworu tarczycy. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i nietypowym wyglądem komórek nowotworowych pod mikroskopem. Jest to nowotwór, który może powodować zauważalne powiększenie gruczołu tarczowego.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2022-501618-70-00Kod protokołuCFT1946-1101Planowana liczba uczestników183 osobySponsorC4 Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).