Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością ATTR-01 u dorosłych pacjentów z wybranymi nabłonkowymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia pacjentów z wybranymi nowotworami nabłonkowymi. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie ATTR-01, który jest podawany dożylnie. Lek ten jest specjalnie zaprojektowany, aby działać na komórki nowotworowe, które mają na swojej powierzchni białko zwane integryną αvβ6. ATTR-01 wykorzystuje zmodyfikowanego wirusa, który wnika do komórek nowotworowych i produkuje przeciwciało przeciwko białku PD-L1, co ma na celu wspomaganie układu odpornościowego w walce z rakiem.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku ATTR-01 u pacjentów z wybranymi nowotworami nabłonkowymi. Badanie ma również na celu określenie, jaka dawka leku jest najbardziej odpowiednia do dalszego rozwoju terapii. W trakcie badania oceniana będzie także aktywność przeciwnowotworowa leku. Badanie jest podzielone na kilka etapów, w których pacjenci będą otrzymywać różne dawki leku, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez zespół medyczny.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą regularnie poddawani badaniom, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie. W trakcie badania będą również wykonywane biopsje, aby sprawdzić, jak lek wpływa na komórki nowotworowe. Badanie ma na celu zebranie danych, które pomogą w dalszym rozwoju leku ATTR-01 i jego potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów nabłonkowych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Uczestnik wyraża świadomą zgodę na udział w badaniu, co jest niezbędne do rozpoczęcia procedur badawczych.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje lek ATTR-01 w formie zawiesiny podawanej dożylnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku mogą się różnić w zależności od podgrupy badania, do której uczestnik został przypisany.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny reakcji na leczenie.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania, takie jak pomiary parametrów życiowych, badania krwi oraz ocena wielkości guza zgodnie z kryteriami RECIST V1.1.

  4. Krok 4

    Biopsje i dodatkowe badania

    W przypadku niektórych uczestników, których guzy są dostępne do biopsji, mogą być przeprowadzane biopsje przed i po leczeniu w celu oceny skuteczności leku.

    Dodatkowe badania mogą obejmować ocenę obecności leku ATTR-01 we krwi oraz odpowiedzi immunologicznej organizmu na lek.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu okresu leczenia uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Uczestnik otrzymuje informacje na temat dalszych kroków, które mogą obejmować kontynuację leczenia w ramach standardowej opieki medycznej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi z wybranymi nowotworami nabłonkowymi, które mają wysoką częstość występowania receptora αvβ6 integryny.
  • Spełnienie wymagań dotyczących przerwy w leczeniu przed rozpoczęciem badania oraz stosowanie środków antykoncepcyjnych związanych z organizmami zmodyfikowanymi genetycznie (GMO) i terapiami przeciwnowotworowymi.
  • Tylko dla SP-A: Potwierdzony histologicznie nowotwór w stadium IV, nowotwór nabłonkowy zgodnie z listą w Tabeli 4 w Podprotokole A.
  • Tylko dla SP-A: Uczestnicy z guzami dostępnymi do biopsji będą uznawani za kwalifikujących się do udziału.
  • Dopuszczalne wcześniejsze terapie z użyciem przeciwciał blokujących punkty kontrolne układu odpornościowego, stosowane samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
  • Otrzymano i nie powiodło się lub nietolerancja standardowej terapii (SoC), jeśli kwalifikowalna (z wyłączeniem terapii neoadiuwantowej).
  • Zmiana nowotworowa (nie poddana wcześniej radioterapii), odpowiednia do bezpiecznych biopsji przed i po leczeniu.
  • Choroba mierzalna według Kryteriów Oceny Odpowiedzi w Guzach Litych (RECIST) w wersji 1.1 (V1.1).
  • Status wydolności według Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ECOG) wynoszący 0 lub 1.
  • Przewidywana minimalna długość życia większa niż trzy miesiące.
  • Gotowość do podjęcia odpowiednich środków higieny i ochrony, w tym regularnego mycia rąk, nieużywania wspólnych przedmiotów osobistych (np. ręczników i sztućców) oraz unikania bliskiego kontaktu fizycznego z następującymi grupami przez dziesięć dni po ostatnim podaniu: a. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią b. Dzieci poniżej jednego roku życia c. Mieszkańcy domów opieki d. Osoby z istotnym niedoborem odporności z powodu choroby podstawowej (np. wirus nabytego niedoboru odporności [HIV]/zespół nabytego niedoboru odporności [AIDS]) i/lub leków (np. kortykosteroidy systemowe).
  • Wystarczająca funkcja narządów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może mieć innych nowotworów niż nabłonkowe guzy lite. To są nowotwory, które zaczynają się w komórkach nabłonkowych, które pokrywają powierzchnie ciała i narządów.
  • Pacjent nie może być w grupie wrażliwej populacji. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ATTR-01 to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest on podawany dożylnie i ma na celu leczenie dorosłych pacjentów z wybranymi nowotworami nabłonkowymi. Głównym celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku u pacjentów. Dodatkowo, w niektórych częściach badania, celem jest ustalenie optymalnej dawki leku, która będzie mogła być stosowana w przyszłości. Lek ten jest również oceniany pod kątem jego zdolności do zwalczania nowotworów u pacjentów z wybranymi nowotworami nabłonkowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

ATTR-01 – Lek ATTR-01 jest podawany dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do krwiobiegu. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności u dorosłych pacjentów z wybranymi nabłonkowymi nowotworami litymi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie tych nowotworów. Na poziomie molekularnym lek działa poprzez mechanizmy, które mają na celu zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikacja farmakologiczna leku nie jest jeszcze w pełni ustalona, ponieważ jest w fazie badań.

Badane choroby

Nowotwory nabłonkowe – Nowotwory nabłonkowe to grupa nowotworów, które wywodzą się z komórek nabłonkowych, pokrywających powierzchnie ciała oraz wyściełających narządy wewnętrzne i jamy ciała. Mogą występować w różnych częściach ciała, takich jak skóra, płuca, piersi, jelita czy prostata. Rozwój tych nowotworów zaczyna się od niekontrolowanego wzrostu komórek nabłonkowych, które mogą tworzyć guzy. W miarę postępu choroby, nowotwory te mogą naciekać na sąsiednie tkanki i narządy. W niektórych przypadkach mogą również dawać przerzuty do odległych części ciała. Przebieg choroby zależy od rodzaju nowotworu, jego lokalizacji oraz stopnia zaawansowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-516722-59-00Kod protokołuATTR-01-01Planowana liczba uczestników72 osobySponsorAccession Therapeutics Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).