Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością ABBV-400 z budigalimabem u dorosłych z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób dorosłych z zaawansowanym lub przerzutowym *niedrobnokomórkowym rakiem płuca* (NSCLC) o typie niepłaskonabłonkowym. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, skuteczności oraz ustalenie optymalnej dawki leku *ABBV-400* w połączeniu z *budigalimabem*. *ABBV-400* to nowy lek, który jest rodzajem koniugatu przeciwciała z lekiem, co oznacza, że łączy w sobie przeciwciało z cząsteczką leku, aby precyzyjnie atakować komórki nowotworowe. *Budigalimab* to inny lek, który wspomaga działanie układu odpornościowego w walce z rakiem.

W badaniu uczestnicy otrzymają leki w formie wlewów dożylnych. W trakcie badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane oraz zmiany w stanie zdrowia uczestników. Badanie ma na celu ustalenie, jak dobrze leki działają razem i jakie są ich potencjalne skutki uboczne. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze będą wiedzieli, jakie leki są podawane. Badanie ma na celu znalezienie najlepszej dawki leków, która będzie skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z *niedrobnokomórkowym rakiem płuca*. W badaniu mogą być również stosowane inne leki, takie jak *carboplatyna*, *cisplatyna*, *pemetreksed* oraz *pembrolizumab*, w zależności od potrzeb i stanu zdrowia uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności połączenia leków ABBV-400 i budigalimab u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowym rakiem płuca.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak brak wcześniejszego leczenia systemowego dla zaawansowanej choroby.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Leki ABBV-400 i budigalimab są podawane dożylnie. Dokładne dawki i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb uczestnika.

    Podanie leków odbywa się w warunkach kontrolowanych, aby monitorować reakcje organizmu i zapewnić bezpieczeństwo.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się poprzez badania obrazowe i inne testy diagnostyczne, które pomagają określić, czy choroba postępuje, czy też następuje poprawa.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia. Wyniki badania są analizowane w celu określenia skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

    Uczestnik otrzymuje informacje na temat dalszych kroków i ewentualnych opcji leczenia po zakończeniu udziału w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany zaawansowany lub przerzutowy niesquamous NSCLC (niedrobnokomórkowy rak płuca).
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC, w tym inhibitorów PD-L1/PD-L2, inhibitorów CTLA-4, inhibitorów TIM 3 lub jakiejkolwiek innej immunoterapii. Może jednak mieć wcześniejsze leczenie uzupełniające lub neoadjuwantowe (przedoperacyjne) oraz/lub radioterapię.
  • Pacjent musi mieć za sobą jedną linię wcześniejszego leczenia systemowego w przypadku miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC. Leczenie neoadjuwantowe i adjuwantowe (pooperacyjne) liczy się jako wcześniejsza linia leczenia.
  • Pacjent może być zarówno mężczyzną, jak i kobietą.
  • Pacjent nie może należeć do populacji wrażliwej (np. osoby niepełnoletnie, osoby z ograniczoną zdolnością do czynności prawnych).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną aktywną chorobę nowotworową oprócz zaawansowanego lub przerzutowego niepłaskonabłonkowego NSCLC.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężkie choroby serca, takie jak niewydolność serca lub zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niekontrolowane zakażenie, które wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników leku badawczego.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które wymagają leczenia immunosupresyjnego. Choroby autoimmunologiczne to takie, w których układ odpornościowy atakuje własne komórki organizmu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma niewydolność wątroby lub nerek. Niewydolność oznacza, że te narządy nie działają prawidłowo.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • ABBV-400

    to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest to nowy lek, który nie ma jeszcze międzynarodowej nazwy. W tej próbie jest testowany w połączeniu z innym lekiem, aby sprawdzić, jak bezpieczny i skuteczny jest w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Celem jest również ustalenie najlepszej dawki do stosowania w przyszłych badaniach.

  • Budigalimab

    to lek, który jest stosowany w połączeniu z ABBV-400 w tej próbie klinicznej. Budigalimab jest lekiem, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które może hamować odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala układowi odpornościowemu lepiej atakować komórki rakowe. W tej próbie badana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z ABBV-400.

Co już wiadomo o tej terapii

  • ABBV-400

    ABBV-400 jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) bez mutacji genetycznych, które można leczyć innymi metodami. W literaturze medycznej substancja ta jest na etapie badań klinicznych, co oznacza, że jej skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaawansowane stadia NSCLC. Na poziomie molekularnym ABBV-400 działa poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki przeciwnowotworowe.

  • Budigalimab

    Budigalimab to lek podawany dożylnie, który jest badany w połączeniu z ABBV-400 w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaawansowane stadia NSCLC. Mechanizm działania budigalimabu polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga organizmowi w walce z komórkami nowotworowymi. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki immunomodulujące.

Badane choroby

Zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) niepłaskonabłonkowy – Jest to rodzaj raka płuca, który nie wywodzi się z komórek płaskonabłonkowych. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek w tkance płucnej, co prowadzi do powstawania guzów. W miarę postępu choroby, komórki rakowe mogą rozprzestrzeniać się poza płuca do innych części ciała, co nazywane jest przerzutami. Zaawansowany etap oznacza, że rak jest już w późnym stadium, a przerzutowy wskazuje na obecność przerzutów. Choroba może prowadzić do objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, wpływając na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-514465-18-00Kod protokołuM24-536Planowana liczba uczestników252 osobySponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).