Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i działaniem szczepionki PDC*lung01 w połączeniu z innymi lekami u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), co jest jednym z najczęstszych typów raka płuc. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowej szczepionki przeciwnowotworowej o nazwie PDC*lung01. Szczepionka ta zawiera specjalne komórki, które są przygotowane w taki sposób, aby pomóc organizmowi rozpoznać i zwalczać komórki nowotworowe. W badaniu sprawdzane jest, jak dobrze pacjenci tolerują tę szczepionkę, zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi terapiami.

W badaniu stosowane są również inne leki, takie jak pemetreksed i pembrolizumab. Pemetreksed to lek stosowany w leczeniu niektórych typów raka płuc, który podawany jest w formie infuzji dożylnej. Pembrolizumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem, również podawany dożylnie. W badaniu pacjenci mogą otrzymywać te leki w połączeniu ze szczepionką PDC*lung01, aby sprawdzić, czy takie połączenie jest skuteczne i bezpieczne.

Przebieg badania obejmuje podawanie szczepionki PDC*lung01 w różnych dawkach, a także monitorowanie pacjentów pod kątem ewentualnych działań niepożądanych. Część pacjentów otrzymuje również inne leki, takie jak pemetreksed lub pembrolizumab, w zależności od ich stanu zdrowia i wcześniejszego leczenia. Badanie ma na celu zrozumienie, jak te terapie działają razem i czy mogą przynieść korzyści pacjentom z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona obecność raka płuca niedrobnokomórkowego oraz odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Podanie szczepionki PDC*lung01

    Pacjent otrzymuje szczepionkę PDC*lung01, która jest podawana w formie zastrzyku.

    Szczepionka zawiera komórki dendrytyczne załadowane peptydami pochodzącymi z antygenów nowotworowych płuc.

  3. Krok 3

    Leczenie skojarzone

    W zależności od grupy badawczej, pacjent może otrzymywać dodatkowe leczenie, takie jak pemetreksed lub pembrolizumab.

    Pemetreksed jest podawany w formie infuzji dożylnej, a jego dawka zależy od specyficznych potrzeb pacjenta.

    Pembrolizumab jest również podawany dożylnie i stosowany w terapii anty-PD-1.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz odpowiedzi na leczenie.

    Badania krwi i inne testy diagnostyczne są przeprowadzane w celu oceny stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności terapii.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności stosowanej terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną obecność specyficznego genu HLA-A*02:01 i brak przeciwciał przeciwko cząsteczkom HLA wyrażanym przez linię PDC*.
  • Pacjent musi być zdolny i chętny do przestrzegania wymagań badania według opinii badacza.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do podpisania formularza świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC).
  • Pacjent musi mieć status wydolności według skali ECOG 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami lub bez nich.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek i wątroby, co oznacza, że wyniki badań krwi muszą mieścić się w określonych granicach.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję hematologiczną, co oznacza, że liczba płytek krwi, białych krwinek i hemoglobiny musi być na odpowiednim poziomie.
  • Pacjent musi być gotowy do dostarczenia próbki krwi do analizy immunologicznej.
  • Pacjenci z przerzutami do mózgu muszą mieć te przerzuty nieaktywne lub leczone, a jeśli są objawowe, muszą być na stabilnej lub zmniejszającej się dawce sterydów.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez określony czas po jego zakończeniu.
  • Mężczyźni z potencjałem rozrodczym muszą stosować barierową metodę antykoncepcji (prezerwatywę) przez cały czas trwania badania i przez określony czas po jego zakończeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inny rodzaj raka niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leku pemetreksed (stosowanego w leczeniu niektórych rodzajów raka płuca), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą być leczone terapią anty-PD-1 (rodzaj leczenia wspomagającego układ odpornościowy w walce z rakiem), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są wrażliwą grupą, na przykład osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, mogą być wykluczeni z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • PDC*lung01

    to eksperymentalna szczepionka terapeutyczna stosowana w leczeniu raka płuca niedrobnokomórkowego. Celem jej stosowania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz wstępnej skuteczności klinicznej. Szczepionka jest podawana w różnych dawkach, aby sprawdzić, jak organizm pacjenta na nią reaguje.

  • Pemetreksed

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuca, zwłaszcza gruczolakoraka. W tym badaniu klinicznym pemetreksed jest używany jako leczenie podtrzymujące w połączeniu ze szczepionką PDC*lung01, aby ocenić, czy takie połączenie jest bezpieczne i skuteczne.

  • Anti-PD-1

    to rodzaj terapii immunologicznej, która pomaga układowi odpornościowemu pacjenta w walce z rakiem. W tym badaniu jest stosowana razem ze szczepionką PDC*lung01, aby sprawdzić, czy takie połączenie może poprawić odpowiedź immunologiczną organizmu na raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

PDC*lung01 – Jest to eksperymentalna szczepionka terapeutyczna podawana w formie iniekcji, przeznaczona do leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie znajduje się w fazie I/II badań klinicznych, gdzie oceniana jest jej bezpieczeństwo, tolerancja oraz wstępna skuteczność kliniczna. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do rozpoznawania i zwalczania komórek nowotworowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje ją jako szczepionkę przeciwnowotworową.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać objawów. Zwykle zaczyna się w komórkach nabłonka oskrzeli lub pęcherzyków płucnych. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne, kości, mózg i inne narządy. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność, utratę masy ciała i zmęczenie. Wczesne wykrycie jest trudne, ponieważ objawy często pojawiają się dopiero w zaawansowanym stadium. Rak niedrobnokomórkowy płuca jest często diagnozowany za pomocą badań obrazowych i biopsji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-517429-24-00Kod protokołuPDC-LUNG-101Planowana liczba uczestników64 osobySponsorPDC line pharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).