Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i działaniem EV25 w sprayu do nosa u zdrowych dorosłych z wirusem grypy H3N2

Badany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy choroby grypy i ma na celu ocenę bezpieczeństwa oraz działania nowego leku o nazwie kodowej EV25. Lek ten jest podawany w formie sprayu do nosa i został opracowany przez firmę Eradivir, Inc.. W badaniu uczestniczą zdrowi dorośli, którzy otrzymują pojedynczą dawkę leku, a niektórzy z nich są dodatkowo narażeni na wirusa grypy typu H3N2.

Celem badania jest sprawdzenie, jak organizm reaguje na EV25 oraz jak lek wpływa na obecność wirusa w organizmie. Uczestnicy badania są losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę o tym, kto otrzymuje lek, a kto placebo, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby.

Przebieg badania obejmuje podanie pojedynczej dawki leku lub placebo, a następnie monitorowanie uczestników pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia. Uczestnicy, którzy zostali narażeni na wirusa grypy, są dodatkowo obserwowani pod kątem wpływu leku na przebieg infekcji. Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności EV25 w kontekście zapobiegania i leczenia grypy.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi podpisać formularz świadomej zgody, co oznacza, że rozumie cel i procedury badania oraz wyraża chęć uczestnictwa.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje pojedynczą dawkę leku EV25 w formie sprayu do nosa. Lek podawany jest donosowo, co oznacza, że jest aplikowany bezpośrednio do nosa.

  3. Krok 3

    Obserwacja i ocena

    Po podaniu leku, uczestnik jest monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leku. Obejmuje to ocenę ewentualnych działań niepożądanych, badania laboratoryjne, wyniki EKG (elektrokardiogramu), pomiary parametrów życiowych, wyniki badania fizykalnego oraz ocenę miejsca podania leku.

  4. Krok 4

    Część II badania

    W drugiej części badania, uczestnicy mogą być narażeni na wirusa grypy H3N2. Celem jest ocena wpływu pojedynczej dawki EV25 na obecność wirusa w organizmie w porównaniu do placebo.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich procedur badawczych, uczestnik kończy udział w badaniu. Badanie ma na celu zakończyć się do 1 lipca 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Podpisanie Formularza Świadomej Zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem. Oznacza to, że uczestnik rozumie cel i wymagane procedury badania oraz chce wziąć w nim udział.
  • Kobiety mogą uczestniczyć w badaniu, jeśli nie są w ciąży, nie karmią piersią i nie planują zajść w ciążę ani karmić piersią w trakcie trwania badania (od momentu badania wstępnego do 30 dni po podaniu leku).
  • Kobiety muszą zgodzić się na niedonowanie komórek jajowych od momentu badania wstępnego do 30 dni po podaniu leku.
  • Uczestnicy muszą być zdrowi.
  • Badanie dotyczy osób, które mogą być narażone na wirusa grypy H3N2.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają alergię na składniki leku EV25, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych, takich jak wstrząs anafilaktyczny, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z chorobami układu oddechowego, które mogą wpływać na oddychanie, nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby z osłabionym układem odpornościowym, co oznacza, że ich organizm ma trudności z walką z infekcjami, nie mogą brać udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 30 dni brały udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, wątroby lub nerek nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 14 dni miały kontakt z osobą chorą na grypę, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

EV25 to lek podawany w formie aerozolu do nosa, który jest badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i tolerancji u zdrowych ochotników. W badaniu sprawdzano, jak organizm przetwarza ten lek po podaniu pojedynczej dawki. W drugiej części badania oceniano, jak EV25 wpływa na osoby zdrowe, które zostały wystawione na działanie wirusa grypy H3N2. Celem było sprawdzenie, czy EV25 może zmniejszyć ilość wirusa w organizmie w porównaniu do placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

EV25 – EV25 to lek podawany w formie aerozolu do nosa, co oznacza, że jest aplikowany bezpośrednio do nosa. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności w leczeniu grypy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji wirusem grypy. Na poziomie molekularnym, EV25 działa poprzez hamowanie replikacji wirusa, co pomaga w zmniejszeniu nasilenia objawów grypy. Klasyfikacja farmakologiczna tego leku obejmuje środki przeciwwirusowe.

Badane choroby

Grypa - Jest to infekcja dróg oddechowych wywołana przez wirusy grypy. Choroba zaczyna się od kontaktu z wirusem, który namnaża się w organizmie. Proces ten prowadzi do wystąpienia objawów ogólnych oraz miejscowych w układzie oddechowym. W miarę rozwoju infekcji stan zapalny może obejmować nos, gardło oraz płuca. Przebieg choroby zależy od szczepu wirusa, który wywołał zakażenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-514832-26-00Planowana liczba uczestników122 osobySponsorEradivir Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).