Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad azenosertibem (ZN-c3) u kobiet z nawracającym lub utrzymującym się surowiczym rakiem macicy

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z nawracającym lub utrzymującym się rakiem surowiczym macicy. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku azenosertib, znanego również jako ZN-c3. Rak surowiczy macicy to rodzaj nowotworu, który może powracać lub nie reagować na standardowe leczenie. W badaniu uczestniczki będą przyjmować ZN-c3 w formie tabletek powlekanych.

W trakcie badania oceniane będą działania niepożądane oraz skuteczność leku w zmniejszaniu nowotworu. ZN-c3 jest nowym lekiem, który może pomóc w leczeniu tego rodzaju raka. Uczestniczki będą monitorowane pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. Badanie ma na celu zrozumienie, jak dobrze ZN-c3 działa w przypadku tego nowotworu i jakie są jego potencjalne korzyści i ryzyka.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestniczki, jak i lekarze będą wiedzieć, jaki lek jest podawany. Przewiduje się, że badanie potrwa do maja 2025 roku. W trakcie badania uczestniczki będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, aby przeprowadzać niezbędne testy i oceny.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o wszystkich procedurach związanych z badaniem oraz podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjentka musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz potwierdzona histologicznie nawracająca lub utrzymująca się rak surowiczy macicy.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjentka rozpoczyna leczenie lekiem azenosertib, znanym również jako ZN-c3. Lek ten jest podawany doustnie w formie kapsułek.

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku ZN-c3.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjentka jest regularnie monitorowana pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Badania obejmują ocenę częstości i nasilenia działań niepożądanych oraz ewentualne przerwy w dawkowaniu lub zmiany dawki leku ZN-c3.

  4. Krok 4

    Ocena aktywności przeciwnowotworowej

    W drugiej części badania ocenia się aktywność przeciwnowotworową leku ZN-c3 u pacjentek z nawracającym lub utrzymującym się rakiem surowiczym macicy.

    Oceniane są wskaźniki odpowiedzi na leczenie, takie jak obiektywna odpowiedź na leczenie (ORR) oraz czas trwania odpowiedzi (DOR).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 maja 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjentka zostaje poinformowana o wynikach oraz dalszych krokach związanych z jej leczeniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjentka musi podpisać zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjentka musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjentka musi mieć potwierdzony na podstawie badania histologicznego nawracający lub utrzymujący się rak surowiczy macicy, dla którego nie ma innych skutecznych opcji leczenia, lub dostępne standardowe leczenie nie było tolerowane lub zostało odrzucone przez pacjentkę.
  • Pacjentka musi mieć wynik w skali ECOG PS 0 lub 1. Skala ECOG PS ocenia, jak dobrze pacjentka jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjentka musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, która nie była wcześniej napromieniana lub postępowała po radioterapii.
  • Pacjentka musi wcześniej otrzymać leczenie raka endometrium, w tym chemioterapię opartą na platynie oraz inhibitor PD-(L)1, chyba że nie jest to klinicznie wskazane lub niedostępne w danym regionie.
  • W przypadku znanych guzów HER2-dodatnich, pacjentka musi być leczona co najmniej jednym lekiem ukierunkowanym na HER2, chyba że nie jest to klinicznie wskazane lub niedostępne w danym regionie.
  • Pacjentka musi dostarczyć blok tkanki nowotworowej FFPE zebrany w ciągu 3 lat przed podpisaniem zgody na udział w badaniu.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji narządów podczas okresu przesiewowego, w tym odpowiednią liczbę białych krwinek, hemoglobiny, płytek krwi oraz prawidłowe wyniki testów wątrobowych i nerkowych.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przed pierwszą dawką i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce leku ZN-c3.
  • Pacjentka musi być gotowa i zdolna do przestrzegania harmonogramu wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma nawracającego lub utrzymującego się surowiczego raka macicy. To rodzaj nowotworu, który powraca lub nie ustępuje.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są uważane za wrażliwą populację, mogą być wykluczone. Oznacza to, że mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mieć specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ZN-c3 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych kobiet z nawracającym lub utrzymującym się surowiczym rakiem macicy. W pierwszej części badania ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję leku, natomiast w drugiej części badania sprawdza się jego działanie przeciwnowotworowe.

Co już wiadomo o tej terapii

ZN-c3 – ZN-c3 jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2. Jego głównym celem jest leczenie nawracającego lub utrzymującego się surowiczego raka macicy u dorosłych kobiet. Mechanizm działania ZN-c3 polega na hamowaniu specyficznych białek, które są zaangażowane w rozwój nowotworów, co może prowadzić do zahamowania wzrostu komórek rakowych. ZN-c3 jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy, co oznacza, że działa poprzez blokowanie enzymów odpowiedzialnych za wzrost komórek nowotworowych. Obecnie lek ten jest w fazie badań, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w kontekście leczenia tego typu raka.

Badane choroby

Nawrotowy lub przetrwały rak surowiczy macicy – Jest to rodzaj raka macicy, który charakteryzuje się agresywnym wzrostem i często nawraca po leczeniu. Uterine serous carcinoma jest podtypem raka endometrium, który zwykle rozwija się w wyściółce macicy. Choroba ta może być trudna do leczenia, ponieważ często jest oporna na standardowe terapie. W miarę postępu choroby, komórki rakowe mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować nieprawidłowe krwawienia z macicy, ból w miednicy oraz obrzęk brzucha. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla zarządzania chorobą, jednak często diagnozowana jest w zaawansowanym stadium.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507324-23-00Kod protokołuZN‑c3-004Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorK-Group Beta Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).