Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad atezolizumabem z lub bez tiragolumabu u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem płaskonabłonkowym przełyku po zakończonej chemioradioterapii

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nieoperacyjnym rakiem płaskonabłonkowym przełyku, którego rozwój został zatrzymany po zastosowaniu chemioradioterapii. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia przy użyciu dwóch leków: atezolizumabu i tiragolumabu. Atezolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Tiragolumab to nowy lek, który jest badany w połączeniu z atezolizumabem, aby sprawdzić, czy może zwiększyć skuteczność leczenia.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup: jedna grupa otrzyma atezolizumab i tiragolumab, druga grupa otrzyma atezolizumab i placebo, a trzecia grupa otrzyma podwójne placebo. Placebo to substancja, która nie zawiera aktywnego leku i jest stosowana w badaniach klinicznych w celu porównania efektów leczenia. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje jakie leczenie, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby.

Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki pomogą określić, czy połączenie atezolizumabu i tiragolumabu jest bardziej skuteczne niż sam atezolizumab lub placebo w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnym rakiem płaskonabłonkowym przełyku. Wyniki będą oceniane na podstawie czasu przeżycia pacjentów bez progresji choroby oraz ogólnego czasu przeżycia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po zakończeniu leczenia chemioradioterapią, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Randomizacja musi nastąpić w ciągu 1-84 dni po ostatniej dawce radioterapii.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji. Może to być kombinacja leków tiragolumab i atezolizumab, sam atezolizumab lub placebo.

    Leki są podawane w określonych odstępach czasu, zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępu

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu oceny postępu choroby i reakcji na leczenie.

    Badania obejmują ocenę przeżycia bez progresji choroby oraz ogólnego przeżycia.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie przeżycia bez progresji choroby oraz ogólnego przeżycia.

    Dodatkowe oceny obejmują odpowiedź na leczenie oraz czas trwania odpowiedzi.

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa

    Monitorowanie działań niepożądanych i ich nasilenia jest przeprowadzane zgodnie z wytycznymi.

    Badania obejmują ocenę stężenia leków we krwi oraz obecność przeciwciał przeciwko lekom.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę raka płaskonabłonkowego przełyku. To oznacza, że lekarze zbadali próbkę tkanki i stwierdzili obecność tego rodzaju raka.
  • Pacjent musi być leczony zgodnie z regionalnymi wytycznymi onkologicznymi, które obejmują chemioterapię i radioterapię. Musi otrzymać co najmniej 2 cykle chemioterapii opartej na platynie oraz radioterapię w dawce 50-64 Gy, bez oznak postępu choroby na zdjęciach rentgenowskich.
  • Pacjent musi być w stadium II-IVA choroby, co oznacza, że rak jest zaawansowany lokalnie, ale nie można go usunąć chirurgicznie. Pacjent nie może być kandydatem do operacji, co musi być potwierdzone przez lekarza specjalistę.
  • Pacjent musi dostarczyć próbki tkanki nowotworowej, które zostały pobrane przed rozpoczęciem leczenia. Próbki te muszą być odpowiedniej jakości i zawierać wystarczającą ilość tkanki nowotworowej do badania.
  • Pacjent nie może mieć zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub musi mieć bardzo niski poziom wirusa we krwi. Jeśli pacjent ma wykrywalny poziom wirusa, musi być leczony zgodnie z wytycznymi szpitala.
  • Pacjent nie może mieć zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) lub musi mieć negatywny wynik testu RNA na obecność wirusa, jeśli test na przeciwciała HCV jest pozytywny.
  • Pacjent musi być w wieku dorosłym, co oznacza, że może być zarówno mężczyzną, jak i kobietą.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w przeszłości miał poważne reakcje alergiczne na podobne leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w przeszłości miał nowotwory, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to przeciwciało monoklonalne, które blokuje białko PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych.

  • Tiragolumab

    to eksperymentalny lek, który jest badany w połączeniu z atezolizumabem. Działa jako przeciwciało skierowane przeciwko białku TIGIT, co może wspomagać odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko nowotworowi. W badaniu klinicznym jest oceniana jego skuteczność w połączeniu z atezolizumabem u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem płaskonabłonkowym przełyku.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nieoperacyjnego raka płaskonabłonkowego przełyku. Obecnie znajduje się w zaawansowanej fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w połączeniu z innymi substancjami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowotwory, które nie reagują na standardowe leczenie chirurgiczne. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze zwalczanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

  • Tiragolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, badany w połączeniu z atezolizumabem w leczeniu nieoperacyjnego raka płaskonabłonkowego przełyku. Obecnie jest w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowotwory, które nie mogą być usunięte chirurgicznie. Działa poprzez blokowanie białka TIGIT, co wspomaga odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy przeciwciał monoklonalnych.

Badane choroby

Rak płaskonabłonkowy przełyku nieoperacyjny – Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który rozwija się w komórkach płaskonabłonkowych wyściełających przełyk. Choroba ta charakteryzuje się tym, że nie można jej usunąć chirurgicznie z powodu zaawansowanego stadium lub lokalizacji guza. W miarę postępu choroby, nowotwór może prowadzić do zwężenia przełyku, co utrudnia połykanie. Może również powodować ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. W zaawansowanych przypadkach, rak może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, takie jak węzły chłonne lub płuca. Choroba ta wymaga specjalistycznego podejścia w leczeniu i monitorowaniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502052-30-00Kod protokołuYO42137Planowana liczba uczestników757 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).