Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad AloCelyvir z chemioterapią i radioterapią u dzieci i młodzieży z nawrotowymi lub opornymi guzami litymi poza czaszką

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci i młodzieży z nowotworami litymi poza mózgiem, które powróciły lub nie reagują na leczenie. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie AloCelyvir, który jest specjalnym rodzajem terapii komórkowej. Lek ten zawiera komórki macierzyste pochodzące ze szpiku kostnego, które zostały zmodyfikowane w laboratorium. AloCelyvir jest podawany w połączeniu z chemioterapią i radioterapią.

Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie AloCelyvir z innymi metodami leczenia jest bezpieczne dla pacjentów. Badanie obejmuje różne etapy, w tym potwierdzenie odpowiedniej dawki leku oraz ocenę jego skuteczności. Uczestnicy będą otrzymywać AloCelyvir w formie wlewu dożylnego. W trakcie badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane oraz reakcje organizmu na leczenie.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na połączenie AloCelyvir z chemioterapią i radioterapią, a także jak długo mogą żyć bez postępu choroby. Ważne jest również zbadanie, jak długo pacjenci przeżywają po rozpoczęciu leczenia. Wyniki te pomogą określić, czy nowa terapia może być skuteczną opcją leczenia dla dzieci i młodzieży z tymi trudnymi do leczenia nowotworami.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje formalnie włączony do badania klinicznego. Wymagane jest pisemne wyrażenie zgody zgodnie z obowiązującymi przepisami.

    Pacjent musi mieć od 1 do 21 lat i posiadać nawrotowy lub oporny na leczenie guz lity poza czaszką, dla którego nie ma standardowego leczenia.

  2. Krok 2

    Faza potwierdzenia dawki

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa połączenia leku AloCelyvir z chemioterapią i radioterapią.

    Pacjent otrzymuje AloCelyvir, który jest zawiesiną komórkową do wstrzykiwań, podawaną drogą dożylną.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Lek AloCelyvir jest podawany w połączeniu z chemioterapią i radioterapią. Celem jest potwierdzenie dawki i ocena toksyczności ograniczającej dawkę.

    Pacjent może wcześniej otrzymać podobne schematy leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Oceniane są odpowiedzi na leczenie, w tym pełne i częściowe odpowiedzi na połączenie leków.

    Monitorowane są również działania niepożądane oraz czas przeżycia bez progresji choroby.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Pacjent musi być zdolny do przestrzegania planu leczenia oraz harmonogramu wizyt i ocen.

    Regularne wizyty kontrolne są niezbędne do monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne planowane jest do zakończenia do 30 września 2028 roku.

    Ostateczna ocena obejmuje globalne przeżycie pacjenta oraz długoterminowe skutki leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci w wieku od 1 roku do 21 lat.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu zgodnie z obowiązującymi przepisami.
  • Okresy przerwy w stosunku do wcześniejszych terapii.
  • Pacjenci z guzami litymi poza mózgiem, które nawróciły lub są oporne na leczenie, dla których nie ma standardowego leczenia prowadzącego do wyleczenia.
  • Choroba musi być możliwa do zmierzenia lub oceny zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 (to są zasady oceny, jak dobrze działa leczenie nowotworów).
  • Pacjenci, dla których połączenie z proponowanymi schematami chemioterapii i radioterapii jest uznane za odpowiednie. Pacjenci mogą wcześniej otrzymywać te same schematy.
  • Odpowiedni stan funkcjonalny oraz prawidłowe funkcje narządów (nerki, wątroba) i wartości hematologiczne (dotyczące krwi).
  • Pacjent zdolny do przestrzegania planu leczenia oraz harmonogramu wizyt i ocen.
  • Oczekiwana długość życia wynosi co najmniej 3 miesiące.
  • Odpowiednie metody antykoncepcji dla aktywnych seksualnie mężczyzn i kobiet w wieku rozrodczym.
  • Negatywny test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał reakcje alergiczne na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie wyraził zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • AloCelyvir

    to eksperymentalna terapia, która jest badana w połączeniu z chemioterapią i radioterapią. Celem jest ocena bezpieczeństwa stosowania AloCelyvir u dzieci i młodzieży z nawrotowymi lub opornymi na leczenie guzami litymi poza czaszką. AloCelyvir jest dodawany do schematu cytoredukcyjnego, który obejmuje chemioterapię, chirurgię i radioterapię, aby sprawdzić, czy może poprawić wyniki leczenia.

  • Chemioterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków przeciwnowotworowych w celu zniszczenia komórek rakowych. W tym badaniu klinicznym chemioterapia jest częścią schematu cytoredukcyjnego, który ma na celu zmniejszenie masy guza przed zastosowaniem innych metod leczenia, takich jak chirurgia i radioterapia.

  • Radioterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek rakowych. W tym badaniu klinicznym radioterapia jest stosowana w połączeniu z chemioterapią i AloCelyvir, aby zwiększyć skuteczność leczenia guzów litych u dzieci i młodzieży. Radioterapia pomaga zmniejszyć rozmiar guza i może być stosowana przed lub po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

AloCelyvir – AloCelyvir jest lekiem podawanym w formie dożylnej, stosowanym w połączeniu z chemioterapią i radioterapią. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu potwierdzenie bezpieczeństwa jego stosowania u dzieci i młodzieży z nawrotowymi lub opornymi na leczenie guzami litymi poza czaszką. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie tych trudnych do wyleczenia nowotworów. Mechanizm działania AloCelyvir polega na wspomaganiu efektów terapii cytoredukcyjnej, co może zwiększać skuteczność leczenia. Klasyfikowany jest jako lek wspomagający w terapii przeciwnowotworowej.

Badane choroby

Nowotwory lityczne pozaczaszkowe nawrotowe lub oporne na leczenie u dzieci i młodzieży – Są to nowotwory, które występują poza czaszką i nie reagują na standardowe metody leczenia lub powracają po początkowej terapii. Mogą obejmować różne typy guzów, które rozwijają się w różnych częściach ciała, takich jak narządy wewnętrzne, kości czy tkanki miękkie. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek nowotworowych, które mogą tworzyć masy guzów. W miarę postępu choroby, guzy mogą rosnąć i naciskać na sąsiednie struktury, co prowadzi do różnych objawów w zależności od lokalizacji guza. W przypadku nawrotu lub oporności na leczenie, nowotwory te mogą być trudniejsze do kontrolowania i mogą wymagać bardziej złożonych strategii terapeutycznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-518417-25-00Kod protokołuFIBHNJ-2019-01Planowana liczba uczestników24 osobySponsorFundacion Para La Investigacion Biomedica Hospital Infantil Universitario Nino Jesus

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).