Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad abemacyklibem i erlotynibem u pacjentów z wcześniej leczonym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium IV, które mają wykrytą mutację KRAS i przeszły wcześniej chemioterapię opartą na platynie. Celem badania jest porównanie dwóch leków: abemacyklibu (znanego również jako LY2835219) oraz erlotynibu, w połączeniu z najlepszą dostępną opieką wspomagającą, pod kątem ich wpływu na przeżycie pacjentów.

Abemacyklib i erlotynib to leki stosowane doustnie, które działają na poziomie komórkowym, aby spowolnić wzrost komórek nowotworowych. W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać abemacyklib wraz z opieką wspomagającą, a druga erlotynib z opieką wspomagającą. Dodatkowo, niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo zamiast jednego z leków.

Badanie ma na celu ocenę, który z tych dwóch leków, w połączeniu z opieką wspomagającą, jest bardziej skuteczny w przedłużaniu życia pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS. Uczestnicy będą monitorowani przez okres do 32 miesięcy, aby ocenić ich ogólne przeżycie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po potwierdzeniu diagnozy raka płuca niedrobnokomórkowego w stadium IV oraz obecności mutacji KRAS, uczestnik zostaje zakwalifikowany do badania.

    Uczestnik musi mieć za sobą wcześniejsze leczenie chemioterapią.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych.

    Pierwsza grupa otrzymuje abemacyklib doustnie w połączeniu z najlepszą opieką wspomagającą.

    Druga grupa otrzymuje erlotynib doustnie w połączeniu z najlepszą opieką wspomagającą.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki są podawane doustnie w formie kapsułek.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Uczestnik jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Głównym celem badania jest porównanie przeżycia całkowitego (OS) pomiędzy grupami.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu osiągnięcia określonych punktów końcowych lub do daty zakończenia badania, która jest przewidziana na 31 grudnia 2024 roku.

    Czas przeżycia całkowitego jest mierzony od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę raka płuca niedrobnokomórkowego w stadium IV. To oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza płuca.
  • Pacjent musi mieć guz z mutacją KRAS. Mutacja to zmiana w materiale genetycznym komórek, a KRAS to specyficzny gen, który może wpływać na rozwój raka.
  • Pacjent musi wcześniej otrzymać chemioterapię, czyli leczenie lekami, które niszczą komórki rakowe.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci, czyli zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Badanie obejmuje osoby w określonym przedziale wiekowym, ale dokładny wiek nie jest tutaj podany.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną formę raka płuc niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są częścią grupy szczególnie wrażliwej, mogą być wykluczeni z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Abemaciclib to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka. W tym badaniu klinicznym jest on podawany pacjentom z zaawansowanym rakiem płuc, którzy mają wykrywalną mutację KRAS i u których choroba postępowała po wcześniejszym leczeniu chemioterapią opartą na platynie. Abemaciclib działa poprzez hamowanie enzymów, które są niezbędne do wzrostu komórek rakowych, co może pomóc w spowolnieniu lub zatrzymaniu rozwoju nowotworu. Erlotinib to inny lek stosowany w leczeniu raka płuc. W tym badaniu jest porównywany z abemaciclibem. Erlotinib działa poprzez blokowanie działania białka, które jest zaangażowane w wzrost i podział komórek rakowych. Jest stosowany u pacjentów, którzy również mają zaawansowanego raka płuc z mutacją KRAS i u których choroba postępowała po wcześniejszym leczeniu chemioterapią. Celem jest ocena, który z tych leków jest bardziej skuteczny w poprawie przeżycia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Abemaciclib – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium IV z wykrywalną mutacją KRAS, u pacjentów, którzy nie zareagowali na chemioterapię opartą na platynie. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu z innymi terapiami. Abemaciclib działa poprzez hamowanie enzymów zwanych kinazami cyklinozależnymi, co prowadzi do zatrzymania cyklu komórkowego i hamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory kinaz. Erlotinib – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium IV, szczególnie u pacjentów z mutacją KRAS, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie chemioterapią opartą na platynie. Erlotinib jest już stosowany w praktyce klinicznej i jest dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Działa poprzez blokowanie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), co hamuje wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu, może prowadzić do objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć nieco inny przebieg i charakterystykę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506779-82-00Kod protokołuI3Y-MC-JPBKPlanowana liczba uczestników1 osobaSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).