Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie MK-2870 w porównaniu z chemioterapią u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacjami EGFR lub innymi zmianami genetycznymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który jest jednym z najczęstszych typów raka płuc. W szczególności skupia się na pacjentach z zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC, którzy mają specyficzne mutacje genetyczne, takie jak mutacje EGFR. Celem badania jest porównanie skuteczności nowego leku o nazwie MK-2870 z tradycyjną chemioterapią, która może obejmować leki takie jak docetaksel lub pemetreksed.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma MK-2870, a druga grupa będzie leczona chemioterapią. MK-2870 to nowy lek, który jest podawany w formie wlewu dożylnego, podobnie jak leki stosowane w chemioterapii. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby oraz ogólne przeżycie pacjentów z NSCLC z mutacjami EGFR.

Badanie będzie trwało do 48 tygodni, a pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. W trakcie badania będą również oceniane różne aspekty jakości życia pacjentów, takie jak nasilenie duszności, kaszlu i bólu w klatce piersiowej. Wyniki te pomogą określić, która z metod leczenia jest bardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z tym typem raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca MK-2870 lub grupa otrzymująca chemioterapię.

    Chemioterapia może obejmować leki takie jak pemetreksed lub docetaksel, podawane w formie dożylnej infuzji.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje MK-2870 w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub chemioterapię w formie dożylnej infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia i oceny reakcji na terapię.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania, które mogą obejmować badania krwi, obrazowanie oraz ocenę stanu zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie przeżycia bez progresji choroby oraz całkowitego przeżycia.

    Dodatkowe wskaźniki obejmują odsetek odpowiedzi na leczenie oraz czas trwania odpowiedzi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po osiągnięciu określonych punktów końcowych lub w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, które uniemożliwiają dalsze uczestnictwo.

    Pacjent zostaje poinformowany o wynikach badania oraz dalszych krokach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zaawansowanego (Stadium III, niekwalifikującego się do resekcji lub leczenia promieniowaniem) lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z określonymi mutacjami, potwierdzonego badaniem histologicznym lub cytologicznym.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według skali ECOG wynoszący 0 lub 1 w ciągu 3 dni przed losowaniem. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć dokumentację lokalnie ocenionego postępu choroby na podstawie kryteriów RECIST 1.1, co oznacza, że choroba postępuje mimo wcześniejszego leczenia.
  • Pacjenci z mutacjami genowymi muszą otrzymać 1 lub 2 wcześniejsze linie leczenia inhibitorami kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR TKI), w tym inhibitor trzeciej generacji dla pacjentów z mutacją T790M, oraz 1 terapię opartą na platynie po progresji na EGFR TKI.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę według kryteriów RECIST 1.1, ocenioną przez lokalnego badacza.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę archiwalnej tkanki nowotworowej lub nowo uzyskaną biopsję rdzeniową, nacięciową lub wycięciową zmiany nowotworowej, która nie była wcześniej napromieniana.
  • Pacjenci, którzy mieli działania niepożądane z powodu wcześniejszych terapii przeciwnowotworowych, muszą się z nich wyleczyć do stopnia 1 lub do poziomu wyjściowego. Stopień 1 oznacza łagodne objawy.
  • Pacjenci z dodatnim wynikiem na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) są kwalifikowani, jeśli otrzymali terapię przeciwwirusową HBV przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalny poziom wirusa HBV przed losowaniem.
  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV muszą mieć dobrze kontrolowane HIV przy użyciu terapii antyretrowirusowej (ART).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma mutacji w genie EGFR. To jest specyficzna zmiana w materiale genetycznym, która może wpływać na rozwój raka płuca.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie wyraził zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • MK-2870

    to nowy lek badany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacjami EGFR lub innymi zmianami genetycznymi. Celem badania jest porównanie skuteczności tego leku z chemioterapią w zakresie wydłużenia czasu przeżycia bez progresji choroby oraz całkowitego przeżycia pacjentów.

  • Docetaksel

    to lek stosowany w chemioterapii, który działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest używany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca.

  • Pemetreksed

    to kolejny lek stosowany w chemioterapii, który hamuje wzrost komórek nowotworowych poprzez zakłócanie procesów metabolicznych niezbędnych do ich podziału. Jest często stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-2870 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Badania te mają na celu porównanie jego skuteczności z chemioterapią u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z mutacjami EGFR lub innymi zmianami genetycznymi. MK-2870 działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie aktywności receptorów EGFR, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej, co oznacza, że blokuje specyficzne enzymy odpowiedzialne za wzrost i podział komórek nowotworowych.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać objawów. NSCLC obejmuje kilka podtypów, takich jak gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Choroba często zaczyna się w komórkach wyściełających drogi oddechowe i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. NSCLC z mutacjami w receptorze naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) może mieć specyficzne cechy i różnić się w przebiegu od innych typów. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla zarządzania chorobą, ale często diagnoza następuje w zaawansowanym stadium.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503539-16-00Kod protokołuMK2870-004Planowana liczba uczestników562 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).