Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie leku DCC-3084 w monoterapii i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi związanymi ze szlakiem MAPK

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia guzów litych, w których występują zmiany w szlaku MAPK (mechanizm kontrolujący wzrost komórek). W ramach badania testowany jest nowy lek DCC-3084 w formie tabletek przyjmowanych doustnie. Lek ten będzie podawany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności leku DCC-3084 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami. Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części uczestnicy otrzymują różne dawki leku, aby określić jego bezpieczną dawkę. W drugiej części badana jest skuteczność leku u pacjentów z konkretnymi rodzajami nowotworów, takimi jak niedrobnokomórkowy rak płuca, czerniak, rak trzustki oraz rak prostaty oporny na kastrację.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie poddawani badaniom kontrolnym w celu oceny ich stanu zdrowia i skuteczności leczenia. Lekarze będą monitorować, jak organizm reaguje na lek oraz czy następuje poprawa stanu zdrowia. Szczególną uwagę zwraca się na występowanie zmian genetycznych w genach KRAS, HRAS, NRAS, BRAF, CRAF i NF1, które mogą mieć wpływ na skuteczność leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz tabletki DCC-3084 do stosowania doustnego

    Badanie składa się z dwóch części: fazy zwiększania dawki (Część 1) oraz fazy rozszerzonej (Część 2)

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie przeprowadzona ocena stanu zdrowia oraz sprawności fizycznej według skali ECOG (skala sprawności od 0 do 1)

  2. Krok 2

    Monitorowanie w trakcie leczenia

    W trakcie przyjmowania leku będą wykonywane regularne badania oceniające:

    - bezpieczeństwo i tolerancję leku

    - skuteczność leczenia poprzez badania obrazowe

    - stężenie leku we krwi

    - ogólny stan zdrowia i funkcjonowanie narządów wewnętrznych

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia będzie oceniana na podstawie:

    - odpowiedzi na leczenie w badaniach obrazowych

    - czasu do progresji choroby

    - całkowitego czasu przeżycia

  4. Krok 4

    Zakończenie udziału

    Udział w badaniu może trwać do:

    - wystąpienia progresji choroby

    - wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych

    - stycznia 2030 roku (planowana data zakończenia badania)

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie przyjmować leki doustnie
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem badania oraz zgoda na stosowanie wymaganych metod antykoncepcji
  • Pacjent musi mieć prawidłową funkcję narządów wewnętrznych i poziom elektrolitów
  • Stan sprawności według skali ECOG (skala oceniająca sprawność fizyczną pacjenta) musi wynosić 0 lub 1
  • Przewidywana długość życia pacjenta musi wynosić ponad 6 miesięcy
  • Dla części 1 badania: potwierdzona diagnoza nowotworu litego z udokumentowaną mutacją genów KRAS, HRAS, NRAS, BRAF, CRAF i/lub NF1 (geny odpowiedzialne za rozwój nowotworu)
  • Dla części 1 badania: wyczerpanie wszystkich dostępnych standardowych metod leczenia, które mogłyby przynieść korzyść w danym przypadku
  • Dla części 2 badania: udokumentowana mutacja genu BRAF
  • Dla części 2 badania: potwierdzona diagnoza z progresją choroby po co najmniej jednej wcześniejszej terapii w stadium zaawansowanym lub przerzutowym

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Aktywne przerzuty do mózgu (oznacza to obecność nowych lub rosnących zmian nowotworowych w mózgu)
  • Poważne choroby serca, w tym niewydolność serca (gdy serce nie pompuje wystarczająco krwi) lub niedawny zawał serca (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne, nieleczone zakażenia
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek (gdy organy te nie działają prawidłowo)
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 28 dni
  • Wcześniejsze leczenie podobnymi lekami z grupy inhibitorów MAPK (leki hamujące określone szlaki wzrostu komórek)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Poważne choroby układu pokarmowego, które mogłyby wpływać na wchłanianie leku
  • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

DCC-3084 to nowy lek przeciwnowotworowy, który działa na szlak MAPK w komórkach nowotworowych. Jest testowany zarówno jako pojedynczy lek (monoterapia), jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Lek jest badany u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, w których występują zmiany w szlaku MAPK. Szlak ten odgrywa ważną rolę w rozwoju różnych typów nowotworów, w tym raka płuc, czerniaka, raka trzustki i raka prostaty.

Co już wiadomo o tej terapii

DCC-3084 – Jest to nowy lek będący w fazie badań klinicznych, ukierunkowany na nowotwory lite napędzane szlakiem MAPK. Podawany jest w monoterapii oraz w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Lek jest obecnie w fazie 1/2 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego bezpieczeństwo, tolerancja oraz skuteczność przeciwnowotworowa, szczególnie w przypadkach niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC), czerniaka, raka trzustki (PDAC) oraz opornego na kastrację raka prostaty (CRPC). Substancja działa poprzez modulację szlaku sygnałowego MAPK, który odgrywa kluczową rolę w rozwoju wielu typów nowotworów.

Badane choroby

Guzy lite z aktywacją szlaku MAPK - Nowotwory lite, których rozwój jest napędzany przez szlak sygnałowy MAPK. Jest to grupa nowotworów charakteryzująca się nieprawidłową aktywacją ścieżki sygnałowej MAPK, która kontroluje wzrost i podział komórek. Nowotwory te mogą występować w różnych częściach ciała, w tym w płucach (NSCLC), skórze (czerniak) czy trzustce (PDAC). Proces nowotworowy w tych przypadkach jest związany z zaburzeniami w przekazywaniu sygnałów komórkowych. Komórki nowotworowe w tym przypadku charakteryzują się niekontrolowanym wzrostem i podziałem z powodu ciągłej aktywacji szlaku MAPK. Do tej grupy zalicza się również niektóre przypadki raka prostaty opornego na kastrację (CRPC).
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-517829-12-00Kod protokołuDCC-3084-01-001Planowana liczba uczestników128 osóbSponsorDeciphera Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).