Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Badanie leczenia łysienia czołowego z użyciem mikronakłuwania i terapii fotodynamicznej z kwasem 5-aminolewulinowym u dorosłych mężczyzn i kobiet

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Frontal fibrosing alopecia (FFA) is a condition that causes hair loss, mainly affecting the front of the scalp. This study is focused on treating FFA using a combination of microneedling and photodynamic therapy. Microneedling involves using tiny needles to create small punctures in the skin, which can help stimulate hair growth. Photodynamic therapy uses a special light and a cream called Metvix, which contains the active ingredient methyl aminolevulinate hydrochloride, to reduce inflammation and promote healing.

The purpose of the study is to see if this treatment can reduce inflammation caused by FFA over a period of 32 weeks. Participants will receive the treatment and be monitored to assess changes in their condition. The study will track improvements in symptoms such as redness and skin thickening, as well as changes in hair density. The treatment is applied directly to the skin, and the study will evaluate its effectiveness in both men and women who are 18 years or older.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy leczenia czołowej łysienia bliznowaciejącego (FFA) za pomocą mikronakłuwania i terapii fotodynamicznej.

    Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat i spełniać kryteria klasycznego FFA z określonym stopniem rumienia i hiperkeratozy.

  2. Krok 2

    Stosowanie kremu

    Uczestnik stosuje Metvix 160 mg/g Creme, który zawiera substancję czynną chlorowodorek metylu aminolewulinianu. Krem jest stosowany miejscowo na skórę.

    Krem jest częścią terapii fotodynamicznej, która ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego związanego z FFA.

  3. Krok 3

    Terapia fotodynamiczna

    Po nałożeniu kremu, uczestnik poddawany jest terapii fotodynamicznej. Proces ten polega na naświetlaniu skóry, co aktywuje substancję czynną w kremie.

    Celem terapii jest zmniejszenie rumienia i hiperkeratozy oraz poprawa ogólnego stanu skóry.

  4. Krok 4

    Ocena postępów

    Postępy uczestnika są oceniane w różnych punktach czasowych: w tygodniach 4, 8, 20 i 32. Ocena obejmuje zmiany w skali rumienia i hiperkeratozy oraz ogólną ocenę stanu skóry.

    Dodatkowo, oceniana jest gęstość włosów i zmiany w skali ALODEXFFA.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 32 tygodniach od rozpoczęcia. Ostateczna ocena obejmuje porównanie wyników z początku badania z wynikami końcowymi.

    Celem jest osiągnięcie redukcji stanu zapalnego i poprawy stanu skóry w porównaniu do stanu początkowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Uczestnik musi spełniać kryteria klasycznego FFA z oceną 2 lub 3 rumienia i hiperkeratozy. Rumień to zaczerwienienie skóry, a hiperkeratoza to zgrubienie skóry.
  • Uczestnik musi być w stanie komunikować się w języku norweskim lub angielskim.
  • Uczestnik musi być zdolny do podpisania świadomej zgody, co oznacza zgodę na przestrzeganie wymagań i ograniczeń opisanych w formularzu zgody i w tym protokole.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają frontalnego włóknistego łysienia (FFA), nie mogą brać udziału w badaniu. To jest rodzaj utraty włosów, który dotyczy głównie przodu głowy.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą uczestniczyć. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Osoby, które nie spełniają innych kryteriów zdrowotnych lub medycznych określonych przez badanie, nie mogą brać udziału. Kryteria te mogą dotyczyć ogólnego stanu zdrowia lub innych schorzeń.
  • Osoby, które są częścią populacji uznawanej za wrażliwą, nie mogą uczestniczyć. Populacja wrażliwa to grupa ludzi, którzy mogą być bardziej narażeni na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Microneedling

    to technika, która polega na użyciu małych igieł do tworzenia mikroskopijnych nakłuć w skórze. Celem jest stymulacja naturalnych procesów regeneracyjnych skóry, co może pomóc w poprawie jej wyglądu i struktury. W tym badaniu klinicznym microneedling jest stosowany w leczeniu łysienia czołowego bliznowaciejącego, aby zmniejszyć stan zapalny i poprawić kondycję skóry głowy.

  • Fotodynamiczna terapia z użyciem kwasu 5-aminolewulinowego

    to metoda leczenia, która łączy działanie światła i specjalnego leku, który zwiększa wrażliwość skóry na światło. Kwas 5-aminolewulinowy jest nakładany na skórę, a następnie aktywowany za pomocą światła, co prowadzi do zniszczenia nieprawidłowych komórek. W tym badaniu terapia ta jest stosowana w celu zmniejszenia stanu zapalnego związanego z łysieniem czołowym bliznowaciejącym.

Co już wiadomo o tej terapii

5-aminolewulinian – Jest to lek stosowany w terapii fotodynamicznej, podawany miejscowo na skórę. Obecnie jest badany w kontekście leczenia czołowej łysienia bliznowaciejącego (FFA) w ramach badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują redukcję stanu zapalnego związanego z FFA. Na poziomie molekularnym działa poprzez przekształcenie w protoporfirynę IX, która po naświetleniu światłem aktywuje reakcje prowadzące do zniszczenia komórek zapalnych. Klasyfikowany jest jako środek stosowany w terapii fotodynamicznej.

Badane choroby

Łysienie czołowe bliznowaciejące – Jest to przewlekła choroba skóry głowy, która prowadzi do utraty włosów na czole i skroniach. Charakteryzuje się postępującym bliznowaceniem, co oznacza, że mieszki włosowe są trwale uszkadzane i zastępowane przez tkankę bliznowatą. Choroba często zaczyna się od zaczerwienienia i łuszczenia skóry w okolicy czoła. W miarę postępu, linia włosów cofa się, a skóra staje się gładka i błyszcząca. Może towarzyszyć temu świąd lub pieczenie. Choroba dotyka głównie kobiety po menopauzie, ale może wystąpić również u mężczyzn.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506974-11-00Planowana liczba uczestników15 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).