Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Kontynuacja JDQ443 w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami u pacjentów z przerzutowym lub zaawansowanym rakiem niedrobnokomórkowym płuca z mutacją KRAS G12C

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z non-small cell lung cancer w stadium zaawansowanym lub przerzutowym, u których wykryto zmianę genetyczną KRAS G12C. Ta zmiana w genie KRAS może przyspieszać wzrost komórek nowotworowych. Lek stosowany w badaniu nosi nazwę opnurasib i jest podawany w formie tabletki do połykania.

Celem badania jest zapewnienie dalszego dostępu do opnurasib osobom, które już korzystają z tego leku i odczuwają korzyść kliniczną. Uczestnicy będą przyjmować opnurasib samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami, a ich stan będzie regularnie oceniany podczas wizyt kontrolnych, które obejmują badania krwi i wywiad lekarski.

W trakcie badania monitorowane będą czas trwania terapii oraz ewentualne działania niepożądane, takie jak zmiany w wynikach badań laboratoryjnych czy objawy kliniczne. W razie potrzeby dawka może zostać zmniejszona lub przerwana, aby zapewnić bezpieczeństwo i tolerancję leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Baseline assessments

    After joining the study you will undergo medical examinations, laboratory tests and imaging studies to document the current status of your cancer.

    These assessments are used to confirm that you continue to meet the Criteria for receiving opnurasib (JDQ443).

  2. Krok 2

    Start of oral medication

    You will begin taking the oral tablet called JDQ443, which contains the active substance opnurasib.

    The tablet is taken by mouth; the exact dose, frequency and length of treatment are defined by the study protocol and will be explained by the study staff.

  3. Krok 3

    Optional combination therapy – oral capsule

    If the protocol requires a combination, you may receive tno155, an oral hard capsule.

    Tno155 is taken by mouth; dosing schedule and duration are prescribed by the study team.

  4. Krok 4

    Optional combination therapy – IV infusion 1

    The study may include Erbitux, a solution for infusion that contains the active substance cetuximab.

    Erbitux is administered through an IV (intravenous) line at the clinic; the infusion frequency and total number of cycles are set by the protocol.

  5. Krok 5

    Optional combination therapy – IV infusion 2

    Another possible IV medication is vdt482, a concentrate for solution for infusion that contains tislelizumab.

    Vdt482 is also given by IV infusion according to a schedule defined in the study protocol.

  6. Krok 6

    Regular monitoring visits

    Throughout the study you will attend scheduled visits at the study centre for safety checks, laboratory tests and Assessment of any side effects.

    These visits allow the study team to evaluate the tolerability of the medications and to decide whether any dose adjustments are needed.

  7. Krok 7

    Dose adjustments and interruptions

    If adverse events (side effects) occur, the protocol may require temporary interruption, reduction or permanent discontinuation of the medication.

    Any change in dose will be documented and explained to you during a monitoring visit.

  8. Krok 8

    Continuation until end of study or discontinuation

    You will continue receiving the assigned medication(s) until disease progression, unacceptable toxicity, withdrawal of consent, or the planned end of the study (estimated september 2029).

    The primary goal is to maintain access to opnurasib while monitoring safety and effectiveness.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Podpisanie świadomej zgody – dokumentu, w którym pacjent potwierdza, że rozumie badanie i wyraża na nie dobrowolną zgodę.
  • Bycie aktualnie zapisanym do określonego badania sponsorowanego przez firmę Novartis i przyjmowanie leku opnurasib samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem badawczym.
  • Otrzymanie co najmniej 6 cykli (serii podania) leku opnurasib w poprzednim badaniu.
  • Obecne odczuwanie korzyści klinicznych z leczenia, czyli zauważalnej poprawy stanu zdrowia, ocenionej przez lekarza prowadzącego.
  • Wykazywanie współpracy i przestrzeganie zasad protokołu badania, czyli stosowanie się do wymagań określonych w poprzednim badaniu, ocenione przez lekarza.
  • Gotowość i zdolność do przychodzenia na zaplanowane wizyty oraz stosowania się do ustalonego planu leczenia.
  • Wiek 18 lat lub więcej (osoby dorosłe i starsze).
  • Płeć dowolna – zarówno kobiety, jak i mężczyźni mogą wziąć udział.
  • Możliwość włączenia osób uznanych za wrażliwe, np. starszych pacjentów lub osób z dodatkowymi schorzeniami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Trwale wykluczono uczestnika z poprzedniego badania, ponieważ odstawiono lek opnurasib z jakiegokolwiek powodu, z wyjątkiem włączenia do tego badania.
  • Uczestnik nie wyraża zgody na przestrzeganie wymagań dotyczących antykoncepcji (środków zapobiegających ciąży) określonych w kryteriach wykluczających poprzedniego badania.
  • Uczestnik ma obecnie niezałatwione działania niepożądane (nieprzyjemne lub szkodliwe efekty leku), które spowodowały przerwanie podawania opnurasib w poprzednim badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • TNO155

    jest to eksperymentalna tabletka przyjmowana doustnie, zawierająca substancję aktywną batoprotafib. Działa ona na określoną ścieżkę molekularną, która może wpływać na wzrost nowotworu. W badaniu lek ten podawany jest pacjentom, aby sprawdzić, czy może spowolnić lub zatrzymać rozwój choroby, zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi lekami.

  • Erbitux 5 mg/mL solution for infusion

    zawiera cetuximab, przeciwciało monoklonalne, które przyłącza się do białka EGFR na powierzchni komórek nowotworowych i blokuje sygnały prowadzące do ich wzrostu. Lek podawany jest dożylnie w postaci infuzji. W badaniu sprawdzane jest, czy dodanie tego leku do innych terapii może poprawić wyniki leczenia.

  • JDQ443

    jest to tabletka przyjmowana doustnie, znana również jako opnurasib. Działa na określony enzym w komórkach nowotworowych, hamując ich zdolność do niekontrolowanego podziału. W ramach tego otwartego badania uczestnicy, którzy już wcześniej otrzymywali JDQ443 i odnieśli z niego korzyść, kontynuują jego stosowanie, zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi lekami, aby utrzymać uzyskane efekty kliniczne.

  • VDT482

    zawiera tislelizumab, przeciwciało monoklonalne, które blokuje receptor PD‑1 na komórkach układu odpornościowego. Dzięki temu układ odpornościowy lepiej rozpoznaje i niszczy komórki nowotworowe. Lek podawany jest dożylnie w formie roztworu do infuzji. W badaniu VDT482 jest testowany w kombinacji z innymi lekami, aby sprawdzić, czy może zwiększyć skuteczność terapii przeciwnowotworowej.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Batoprotafib

    Lek podawany doustnie w postaci twardej kapsułki. Obecnie jest w fazie badań klinicznych i opisany w literaturze jako eksperymentalny inhibitor KRAS G12C. Przeznaczony jest do leczenia nowotworów płuca i innych guzów solidnych z mutacją KRAS G12C. Działa, wiążąc mutowane białko KRAS i utrzymując je w nieaktywnym stanie, co hamuje wzrost komórek nowotworowych; klasyfikowany jest jako inhibitor KRAS.

  • Cetuximab

    Lek podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji. Cetuximab jest zatwierdzonym lekiem onkologicznym, szeroko opisanym w literaturze medycznej. Stosuje się go w leczeniu nowotworów jelita grubego, raka głowy i szyi oraz w niektórych przypadkach raka płuca. Działa, wiążąc się z receptorem EGFR na powierzchni komórek, co blokuje sygnały wzrostu; jest klasyfikowany jako monoklonalne przeciwciało anty‑EGFR.

  • JDQ443

    Lek podawany doustnie w formie tabletki. JDQ443 jest wciąż w fazie badań klinicznych i opisany jest jako eksperymentalny inhibitor KRAS G12C. Przeznaczony jest do leczenia zaawansowanych nowotworów płuca i innych guzów solidnych z mutacją KRAS G12C. Działa, przyłączając się do mutowanego białka KRAS i blokując jego aktywność, co hamuje podziały komórek nowotworowych; zalicza się go do inhibitorów KRAS.

  • Tislelizumab

    Lek podawany dożylnie jako koncentrat do infuzji. Tislelizumab jest zatwierdzonym przeciwciałem monoklonalnym stosowanym w immunoterapii nowotworów i szeroko opisanym w publikacjach medycznych. Wskazany jest do leczenia raka pęcherza, raka płuca i innych nowotworów, w których istotna jest droga PD‑1. Działa, blokując receptor PD‑1 na limfocytach, co pozwala układowi odpornościowemu atakować komórki nowotworowe; należy do klasy inhibitorów PD‑1.

Badane choroby

  • Niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją KRAS G12C

    To jest nowotwór płuc wywodzący się z komórek nabłonkowych, w którym wykryto specyficzną mutację KRAS G12C. Choroba zaczyna się od lokalnego guza w płucu, który może rosnąć i rozprzestrzeniać się do pobliskich struktur. W miarę postępu guz może stać się większy i obejmować większą część płuca. W niektórych przypadkach komórki nowotworowe przemieszczają się do odległych narządów, tworząc przerzuty. Zmiany te są obserwowane w badaniach obrazowych i mogą wpływać na funkcję oddechową.

  • Guz lity z mutacją KRAS G12C

    To jest guz występujący w różnych tkankach ciała, w którym obecna jest mutacja KRAS G12C. Mutacja powoduje, że komórki nowotworowe dzielą się szybciej niż normalne. Guzy rosną w miejscu pierwotnym i mogą stopniowo zajmować sąsiednie struktury. Z czasem mogą też rozprzestrzeniać się do odległych organów, tworząc nowe ogniska choroby. Proces ten jest monitorowany przy pomocy badań obrazowych i laboratoryjnych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-523537-26-00Kod protokołuCJDQ443B12105BPlanowana liczba uczestników47 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).