Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie kliniczne terapii skojarzonej z pembrolizumabem i lenwatynibem dla pacjentów z klasycznym mięsakiem Kaposiego po wcześniejszym leczeniu.

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy klasycznego mięsaka Kaposiego, który jest zaawansowany i nieoperacyjny, a także nawracający lub oporny na wcześniejsze standardowe leczenie. Klasyczny mięsak Kaposiego to rodzaj nowotworu, który często pojawia się na skórze, ale może również dotyczyć innych narządów. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia skojarzonego z użyciem dwóch leków: pembrolizumabu i lenwatynibu. Pembrolizumab, znany również jako Keytruda, jest lekiem podawanym w formie wlewu dożylnego, który wspomaga układ odpornościowy w walce z nowotworami. Lenwatynib to lek w formie kapsułek, który działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych.

W badaniu wezmą udział pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni chemioterapią, ale ich choroba nawróciła lub nie zareagowała na wcześniejsze leczenie. Uczestnicy będą otrzymywać pembrolizumab i lenwatynib przez okres do 24 miesięcy. Celem jest ocena, jak dobrze pacjenci reagują na to leczenie. Badanie ma na celu również ocenę, jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie oraz jakie są jego skutki uboczne. Dodatkowo, badanie będzie analizować zmiany w poziomach pewnych markerów we krwi, które mogą być związane z postępem choroby lub reakcją na leczenie.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia dla pacjentów z klasycznym mięsakiem Kaposiego, którzy nie zareagowali na wcześniejsze terapie. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak te leki działają razem i jakie korzyści mogą przynieść pacjentom z tym typem nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii oraz harmonogramie wizyt.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza klasycznego mięsaka Kaposiego oraz odpowiednia kondycja zdrowotna.

  2. Krok 2

    Podanie leku lenvatinib

    Lenvatinib jest podawany doustnie w formie kapsułek.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Podanie leku pembrolizumab

    Pembrolizumab jest podawany w formie dożylnej infuzji.

    Częstotliwość podawania leku jest ustalana przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Regularne badania, takie jak skany PET-CT i badania dermatologiczne, są przeprowadzane w celu oceny reakcji na leczenie.

    Pacjent może być proszony o dostarczenie próbek tkanek z powierzchownych zmian skórnych lub śluzówkowych.

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa i tolerancji

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz tolerancja na terapię.

    Regularne badania krwi i inne testy są wykonywane w celu oceny funkcji szpiku kostnego, wątroby i nerek.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po osiągnięciu określonych punktów końcowych lub w przypadku wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz dalszych krokach terapeutycznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę klasycznego mięsaka Kaposiego.
  • Choroba musi się rozwijać, nawracać lub nie reagować odpowiednio na przynajmniej jedno wcześniejsze leczenie chemioterapią.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można zmierzyć za pomocą badania PET-CT (to rodzaj zaawansowanego badania obrazowego) lub badania dermatologicznego.
  • Pacjent musi mieć przynajmniej jedną powierzchowną zmianę skórną i być gotowym do dostarczenia próbki tkanki z biopsji skórnej lub śluzówkowej na początku badania.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według skali ECOG wynoszący 0 lub 1. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, wątroby i nerek.
  • Pacjent musi mieć odpowiednio kontrolowane ciśnienie krwi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe.

  • Lenvatinib

    to lek, który hamuje wzrost naczyń krwionośnych dostarczających tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych. Dzięki temu może spowolnić lub zatrzymać wzrost guza. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pembrolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego, nieoperacyjnego klasycznego mięsaka Kaposiego, który nie reaguje na standardowe terapie. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w połączeniu z lenwatynibem. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Lenvatinib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego, nieoperacyjnego klasycznego mięsaka Kaposiego, który nie reaguje na standardowe terapie. Obecnie jest badany w połączeniu z pembrolizumabem w celu oceny jego skuteczności. Działa poprzez hamowanie aktywności kinaz tyrozynowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu naczyń krwionośnych odżywiających guz. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych, znanych jako inhibitory kinaz.

Badane choroby

Mięsak Kaposiego – Jest to nowotwór, który rozwija się z komórek wyściełających naczynia krwionośne i limfatyczne. Charakteryzuje się występowaniem czerwono-fioletowych zmian skórnych, które mogą pojawiać się na skórze, błonach śluzowych oraz w narządach wewnętrznych. Choroba ta jest związana z zakażeniem wirusem HHV-8 i często występuje u osób z osłabionym układem odpornościowym, na przykład u pacjentów z HIV/AIDS. Mięsak Kaposiego może postępować powoli lub szybko, w zależności od stanu układu odpornościowego pacjenta. W zaawansowanych przypadkach zmiany mogą prowadzić do obrzęków i bólu, a także wpływać na funkcjonowanie narządów wewnętrznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512834-14-00Kod protokołuMK-3475-B60Planowana liczba uczestników25 osóbSponsorFondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).