Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne nad zachowaniem klinicznym i przeżywalnością u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego przy użyciu fluorouracylu i kapecytabiny

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie RAXO koncentruje się na przerzutowym raku jelita grubego, który jest zaawansowaną formą nowotworu, gdzie komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się z pierwotnego miejsca w jelicie grubym do innych części ciała. Rak jelita grubego to nowotwór złośliwy rozwijający się w ostatniej części układu pokarmowego. Gdy mówi się o chorobie przerzutowej, oznacza to, że nowotwór rozszerzył się poza swoje pierwotne miejsce. Badanie obejmuje również pacjentów z miejscowo zaawansowanym nieoperacyjnym rakiem jelita grubego, co oznacza, że guz rozrósł się w okolicznych tkankach, ale nie można go usunąć chirurgicznie.

Celem tego badania jest ocena zachowania klinicznego przerzutowego raka jelita grubego oraz określenie możliwości chirurgicznego usunięcia guza, powikłań pooperacyjnych i wyników po operacji. Badacze chcą lepiej zrozumieć, jak przebiega ta choroba u różnych pacjentów i jakie są szanse na pomyślne leczenie chirurgiczne. Analiza obejmuje również ocenę powikłań, które mogą wystąpić po zabiegu operacyjnym oraz długoterminowe wyniki leczenia.

Badanie ma charakter obserwacyjny i populacyjny, co oznacza, że badacze będą śledzić naturalny przebieg choroby u dużej grupy pacjentów otrzymujących standardowe leczenie. Uczestnicy będą to osoby, które rozpoczynają lub już otrzymują pierwszą linię chemioterapii z powodu choroby przerzutowej. Chemioterapia to leczenie przeciwnowotworowe przy użyciu leków, które niszczą komórki nowotworowe lub hamują ich wzrost. Badanie będzie zbierać informacje o przebiegu choroby, odpowiedzi na leczenie oraz możliwościach przeprowadzenia operacji u pacjentów w różnych stadiach zaawansowania nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia pierwszej linii

    Po dołączeniu do badania rozpoczniesz leczenie pierwszej linii chemioterapii z powodu przerzutowego nowotworu jelita grubego.

    Leczenie będzie prowadzone zgodnie ze standardowymi protokołami medycznymi stosowanymi w Finlandii.

  2. Krok 2

    Otrzymywanie leków chemioterapeutycznych

    W ramach leczenia możesz otrzymać jeden z następujących leków:

    Fluorouracil Accord 50 mg/ml - lek podawany w postaci wstrzyknięcia do żyły lub wlewu dożylnego. Jest to roztwór do iniekcji lub infuzji.

    Capecitabine Orion 500 mg - lek w postaci tabletek powlekanych, które przyjmuje się doustnie.

    Konkretny lek, dawka, częstotliwość i czas trwania leczenia będą określone przez lekarza prowadzącego zgodnie z indywidualnym planem terapeutycznym.

  3. Krok 3

    Obserwacja kliniczna podczas leczenia

    Podczas całego okresu leczenia twój stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez zespół medyczny.

    Obserwacja będzie obejmować zachowanie kliniczne nowotworu - czyli sposób, w jaki choroba się rozwija lub reaguje na leczenie.

    Lekarze będą oceniać skuteczność leczenia i ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Ocena możliwości operacyjnego leczenia

    W trakcie badania lekarze będą oceniać resekcyjność - czyli możliwość chirurgicznego usunięcia nowotworu lub jego przerzutów.

    Ta ocena będzie prowadzona regularnie podczas całego okresu obserwacji.

    Jeśli stan zdrowia pozwoli na operację, zostaniesz poinformowany o takiej możliwości.

  5. Krok 5

    Ewentualne leczenie operacyjne

    Jeśli lekarze uznają, że operacja jest możliwa i korzystna, możesz zostać zakwalifikowany do zabiegu resekcji - chirurgicznego usunięcia nowotworu.

    Po ewentualnej operacji będą monitorowane powikłania pooperacyjne - problemy zdrowotne, które mogą wystąpić po zabiegu.

    Lekarze będą także oceniać wyniki po resekcji - skuteczność leczenia operacyjnego.

  6. Krok 6

    Długoterminowa obserwacja

    Twój udział w badaniu będzie trwał przez cały okres obserwacji, który zakończy się 31 grudnia 2025 roku.

    Podczas tego czasu lekarze będą zbierać informacje o przebiegu choroby i skuteczności leczenia.

    Wszystkie dane będą gromadzone na podstawie dokumentacji medycznej prowadzonej w szpitalu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną w badaniu mikroskopowym raka jelita grubego - oznacza to, że lekarz sprawdził próbkę tkanki pod mikroskopem i potwierdził obecność komórek nowotworowych
  • Pacjent musi być zaplanowany do rozpoczęcia lub już otrzymywać chemioterapię pierwszej linii - to oznacza pierwszy rodzaj leczenia przeciwnowotworowego stosowany w przypadku przerzutów
  • Wiek musi wynosić co najmniej 18 lat
  • Pacjent musi mieć chorobę przerzutową - oznacza to, że rak rozprzestrzenił się do innych części ciała poza jelitem grubym, lub miejscowo zaawansowaną chorobę, której nie można leczyć operacją ani napromienianiem
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu - to dokument potwierdzający, że rozumie cel i warunki badania oraz dobrowolnie wyraża zgodę na uczestnictwo
  • W przypadku pacjentów, od których zbierane są tylko dane z dokumentacji szpitalnej, nie jest wymagana świadoma zgoda - nie będzie pobierania krwi ani kontaktowania się z pacjentami

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Jeśli masz nowotwór jelita grubego (rak okrężnicy lub odbytnicy), który rozprzestrzenił się do innych części ciała lub jest zbyt zaawansowany, aby można go było usunąć chirurgicznie
  • Jeśli Twój nowotwór jelita grubego nie może być operowany z powodu miejscowo zaawansowanego stadium, co oznacza, że rak urósł tak bardzo w okolicy, gdzie się znajduje, że operacja nie jest możliwa
  • Jeśli masz przerzuty, czyli komórki nowotworowe, które rozprzestrzeniły się z pierwotnego miejsca raka do innych organów w organizmie
  • Jeśli Twój stan zdrowia nie pozwala na bezpieczne przeprowadzenie operacji usunięcia guza
  • Jeśli wcześniejsze leczenie lub obecny stan choroby sprawia, że ryzyko związane z operacją jest zbyt wysokie
  • Jeśli masz inne poważne choroby towarzyszące, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo zabiegu operacyjnego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metastasectomy Metastasektomia to zabieg chirurgiczny polegający na usunięciu przerzutów nowotworowych, które rozprzestrzeniły się z pierwotnego guza jelita grubego do innych części ciała, najczęściej do wątroby lub płuc. Ten rodzaj operacji wykonuje się u pacjentów, u których przerzuty można bezpiecznie usunąć chirurgicznie, co może poprawić rokowanie i wydłużyć życie. Zabieg wymaga dokładnej oceny lokalizacji i liczby przerzutów oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta. Chemioterapia Chemioterapia to leczenie przeciwnowotworowe z użyciem leków, które niszczą komórki nowotworowe lub hamują ich wzrost i podział. W przypadku przerzutowego raka jelita grubego chemioterapia może być stosowana przed operacją w celu zmniejszenia rozmiaru przerzutów, po operacji w celu zniszczenia pozostałych komórek nowotworowych, lub jako główne leczenie u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do zabiegu chirurgicznego. Leki chemioterapeutyczne podawane są zwykle dożylnie w cyklach z przerwami na regenerację organizmu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Capecitabine

    jest podawany doustnie w postaci powlekanej tabletki, co umożliwia przyjmowanie go w domu. Lek jest już zatwierdzony i szeroko opisany w literaturze medycznej jako lek przeciwnowotworowy. Głównym wskazaniem jest leczenie przerzutowego lub zaawansowanego raka jelita grubego, którego nie da się usunąć operacyjnie. Działa jako prolek, który w organizmie przekształca się w fluorouracyl i hamuje podział komórek nowotworowych; klasyfikowany jest jako antymetabolit.

  • Fluorouracil

    podaje się dożylnie w postaci roztworu do infuzji, co wymaga wizyty w szpitalu lub klinice. Jest to lek od dawna znany i szeroko opisany w literaturze medycznej, stosowany w chemioterapii. Wskazany jest do leczenia przerzutowego lub nieoperacyjnego zaawansowanego raka jelita grubego. Działa poprzez hamowanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych; zalicza się go do grupy antymetabolitów.

Badane choroby

  • Rak jelita grubego z przerzutami

    Jest to złośliwy nowotwór, który powstaje w komórkach jelita grubego i rozprzestrzenia się do innych części organizmu. Choroba rozpoczyna się od niekontrolowanego wzrostu komórek w ścianie jelita grubego, tworząc guz pierwotny. W miarę rozwoju nowotwór może naciekać głębsze warstwy ściany jelita oraz rozprzestrzeniać się przez układ limfatyczny lub krążenie krwi. Przerzuty najczęściej powstają w wątrobie, płucach, otrzewnej lub węzłach chłonnych. Choroba może przebiegać bezobjawowo we wczesnych stadiach, a później objawiać się bólami brzucha, zmianami w wypróżnieniach lub utratą masy ciała. W stadium zaawansowanym nowotwór może znacznie wpływać na funkcjonowanie dotkniętych narządów.

  • Miejscowo zaawansowany nieoperacyjny rak jelita grubego

    Jest to forma raka jelita grubego, w której nowotwór rozrósł się na tyle, że nie można go usunąć chirurgicznie ze względu na jego położenie lub zasięg. Guz pierwotny nacieka okoliczne tkanki, narządy lub struktury w sposób, który uniemożliwia bezpieczne przeprowadzenie operacji. Nowotwór może obejmować naczynia krwionośne, nerwy lub inne ważne struktury anatomiczne w okolicy jelita grubego. W tej postaci choroby guz może powodować niedrożność jelita, krwawienia lub inne objawy miejscowe. Choroba charakteryzuje się postępującym wzrostem guza, który coraz bardziej ogranicza normalne funkcjonowanie jelit. Stan ten różni się od raka z przerzutami tym, że główny problem dotyczy rozległości miejscowego nacieku, a nie obecności odległych przerzutów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520288-15-00Planowana liczba uczestników60 000 osóbSponsorHUS-Yhtymae

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).