Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad leczeniem nowotworów złośliwych za pomocą MK-4280A, pembrolizumabu i lenwatynibu u wybranych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia wybranych nowotworów złośliwych, czyli chorób, w których komórki ciała zaczynają się niekontrolowanie dzielić i mogą tworzyć guzy. W badaniu stosowane będą różne leki, w tym MK-4280A, który jest połączeniem dwóch substancji: pembrolizumabu i favezelimabu. Pembrolizumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z nowotworami, a favezelimab to przeciwciało, które wspiera działanie pembrolizumabu. Dodatkowo, w badaniu używany będzie lenvatinib, lek w formie kapsułek, który działa na naczynia krwionośne odżywiające guzy, co może spowolnić ich wzrost.

Celem badania jest ocena skuteczności tych leków w leczeniu wybranych nowotworów. Badanie jest podzielone na dwie grupy. W jednej z nich oceniana będzie odpowiedź na leczenie za pomocą MK-4280A lub pembrolizumabu. W drugiej grupie badana będzie skuteczność połączenia lenvatinibu z MK-4280A lub pembrolizumabem. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z grup, a niektórzy mogą otrzymać placebo, czyli substancję nieaktywną, która wygląda jak lek, ale nie ma działania leczniczego.

Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a uczestnicy będą regularnie monitorowani przez lekarzy. W trakcie badania będą przeprowadzane różne testy i badania, aby ocenić, jak dobrze działają leki i czy są bezpieczne dla pacjentów. Celem jest znalezienie skutecznych metod leczenia dla osób z wybranymi rodzajami nowotworów złośliwych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: kohorty A lub kohorty B. Wybór grupy zależy od rodzaju nowotworu i innych kryteriów medycznych.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent w kohorcie A otrzymuje lek MK-4280A lub pembrolizumab w formie dożylnej infuzji. Celem jest ocena całkowitej odpowiedzi patologicznej.

    Pacjent w kohorcie B otrzymuje lenvatinib w połączeniu z MK-4280A lub pembrolizumabem. Lenvatinib jest podawany doustnie w formie kapsułek. Celem jest ocena odpowiedzi na leczenie według kryteriów RECIST 1.1.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są reakcje organizmu na leczenie. Obejmuje to badania krwi, obrazowanie oraz ocenę stanu zdrowia przez lekarza.

    W kohorcie A ocenia się również odpowiedź patologiczną na leczenie.

    W kohorcie B ocenia się odpowiedź na leczenie według kryteriów RECIST 1.1.

  4. Krok 4

    Zakończenie leczenia

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia. Obejmuje to badania kontrolne i ocenę wyników leczenia.

  5. Krok 5

    Obserwacja po leczeniu

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest objęty dalszą obserwacją w celu monitorowania długoterminowych efektów leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

18 kryteriów

  • Potwierdzona diagnoza histologiczna raka kolczystokomórkowego skóry, który można usunąć chirurgicznie, jako główne miejsce nowotworu - Kohorta A
  • Osoba przypisana jako płeć żeńska przy urodzeniu, mająca co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody - Kohorta B
  • Posiada odpowiednio kontrolowane ciśnienie krwi bez leków przeciwnadciśnieniowych - Kohorta B
  • Zgadza się przestrzegać wytycznych dotyczących antykoncepcji, jeśli jest osobą mogącą mieć dzieci
  • Posiada oczekiwaną długość życia powyżej 3 lat według oceny badacza
  • Posiada odpowiednią funkcję narządów
  • Posiada status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1
  • Jeśli jest pozytywny na wirus zapalenia wątroby typu B, otrzymał terapię przeciwwirusową przez co najmniej 4 tygodnie i ma niewykrywalny poziom wirusa przed randomizacją
  • Jeśli jest pozytywny na wirus zapalenia wątroby typu C, ma niewykrywalny poziom wirusa podczas badania przesiewowego
  • Jeśli jest pozytywny na wirus HIV, ma dobrze kontrolowany HIV na stabilnej, wysoce aktywnej terapii antyretrowirusowej
  • Choroba w stadium II do IV bez M1. Guzy cSCC w okolicy głowy i szyi będą klasyfikowane według AJCC Ed. 8, a guzy cSCC w innych lokalizacjach według UICC Ed. 8 - Kohorta A
  • Nie otrzymał wcześniej leczenia systemowego - Kohorta A
  • Dostarczono archiwalną próbkę tkanki nowotworowej lub nowo uzyskaną próbkę z resekcji chirurgicznej lub biopsji zmiany nowotworowej, która nie była wcześniej napromieniana - Kohorta A
  • Osoba dowolnej płci, mająca co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody - Kohorta A
  • Potwierdzona diagnoza histologiczna raka endometrium, który nie jest dMMR (pMMR), zgodnie z lokalnym raportem testowym - Kohorta B
  • Udokumentowane dowody na stadium IVB (według klasyfikacji FIGO z 2009 roku), nawrót lub przerzuty raka endometrium, i nie kwalifikuje się do leczenia chirurgicznego lub radioterapii - Kohorta B
  • Radiograficzne dowody progresji choroby po wcześniejszym systemowym leczeniu chemioterapią opartą na platynie w dowolnym ustawieniu - Kohorta B
  • Choroba mierzalna według Kryteriów Oceny Odpowiedzi w Guzach Litych (RECIST 1.1) przez badacza (przed pierwszą dawką interwencji badawczej) - Kohorta B

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma aktywny nowotwór złośliwy. To oznacza, że obecnie ma raka, który jest agresywny i może się rozprzestrzeniać.
  • Osoby, które są wrażliwe lub w trudnej sytuacji życiowej, również nie mogą uczestniczyć. Obejmuje to osoby, które mogą mieć trudności z podejmowaniem decyzji dotyczących swojego zdrowia.
  • Badanie jest przeznaczone dla osób w określonym przedziale wiekowym, więc osoby spoza tego zakresu nie mogą brać udziału.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, ale mogą istnieć dodatkowe kryteria wykluczające związane z płcią, które nie zostały tutaj wymienione.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Favezelimab (MK-4280) to lek stosowany w badaniu klinicznym, który jest częścią skojarzonej formuły z pembrolizumabem. Jego celem jest wspomaganie układu odpornościowego w walce z nowotworami poprzez blokowanie specyficznych białek, które mogą hamować odpowiedź immunologiczną organizmu. Pembrolizumab (MK-3475) to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów i działa poprzez blokowanie białka, które może uniemożliwiać układowi odpornościowemu atakowanie komórek rakowych. Lenvatinib to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych dostarczających krew do guza, co może prowadzić do zahamowania wzrostu nowotworu. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w celu zwiększenia skuteczności leczenia nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-4280A – MK-4280A jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie wybranych nowotworów złośliwych. Mechanizm działania MK-4280A polega na modulacji układu odpornościowego w celu zwalczania komórek nowotworowych. Farmakologicznie, MK-4280A jest klasyfikowany jako lek immunoterapeutyczny, który łączy w sobie favezelimab i pembrolizumab, co ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia nowotworów.

Badane choroby

Nowotwór złośliwy – Nowotwór złośliwy to choroba, w której komórki organizmu zaczynają się niekontrolowanie dzielić i mogą tworzyć guzy. Te komórki mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywa się przerzutami. Nowotwory złośliwe mogą występować w różnych częściach ciała, takich jak płuca, piersi, jelita czy skóra. W miarę postępu choroby, nowotwór może wpływać na funkcjonowanie narządów i tkanek, w których się rozwija. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji i zaawansowania choroby, ale często obejmują ból, zmęczenie i utratę masy ciała. Wczesne wykrycie i monitorowanie postępu choroby są kluczowe dla zarządzania jej przebiegiem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505022-34-00Kod protokołuMK-4280A-010Planowana liczba uczestników160 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).