Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad EO4010 z niwolumabem i bewacyzumabem u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego po wcześniejszym leczeniu.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego, który nie może być usunięty chirurgicznie i był już wcześniej leczony. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowej terapii szczepionkowej o nazwie EO4010, stosowanej w połączeniu z lekami nivolumab i/lub bevacizumab. Nivolumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem, a bevacizumab to lek, który blokuje wzrost naczyń krwionośnych odżywiających nowotwór.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać EO4010 w formie zastrzyków, a także nivolumab i/lub bevacizumab w formie wlewów dożylnych. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak pacjenci reagują na tę kombinację leków oraz jakie są ewentualne działania niepożądane. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji terapii, a także pod kątem odpowiedzi układu odpornościowego na leczenie.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach na całym świecie i ma potrwać do 2026 roku. W trakcie badania będą zbierane dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leków oraz ich wpływu na przebieg choroby. Wyniki te pomogą w ocenie, czy nowa terapia może być skutecznym sposobem leczenia zaawansowanego raka jelita grubego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących terapii oraz potencjalnych skutkach ubocznych.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, pozytywny wynik testu HLA-A2 oraz odpowiedni stan zdrowia oceniany według skali ECOG (0-1).

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje EO4010, nowatorską szczepionkę terapeutyczną, w formie emulsji do wstrzykiwań podskórnych.

    Dodatkowo, pacjent może otrzymać nivolumab (OPDIVO) w formie roztworu do infuzji dożylnej oraz bevacizumab (Zirabev) również w formie roztworu do infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji terapii.

    Ocena obejmuje analizę występowania działań niepożądanych, w tym poważnych działań niepożądanych oraz ewentualnych przyczyn przerwania lub opóźnienia leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi immunologicznej

    Badanie obejmuje ocenę odpowiedzi immunologicznej pacjenta na szczepionkę EO4010 poprzez analizę ekspansji specyficznych komórek T.

    Analiza ta jest przeprowadzana za pomocą testów ELISpot oraz barwienia wewnątrzkomórkowego cytokin.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do września 2026 roku, po czym nastąpi ostateczna analiza wyników.

    Pacjent zostanie poinformowany o wynikach badania oraz dalszych krokach, jeśli będą wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć zaawansowanego raka jelita grubego, który nie może być usunięty chirurgicznie i był już wcześniej leczony.
  • Pacjenci muszą być HLA-A2 pozytywni. To oznacza, że mają specyficzny typ białka na powierzchni komórek, który jest ważny dla układu odpornościowego.
  • Rak jelita grubego pacjenta musi być proficientny w naprawie niesparowanych zasad i stabilny mikrosatelitarnie. Oznacza to, że komórki nowotworowe mają normalne mechanizmy naprawy DNA i nie mają specyficznych zmian genetycznych.
  • Pacjenci muszą być wcześniej leczeni lub nie kwalifikować się do terapii, które obejmują leki takie jak fluoropirymidyny, oksaliplatyna, irynotekan, a także leki przeciwko czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i receptorowi naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR).
  • Choroba pacjenta musi postępować podczas lub w ciągu 3 miesięcy po ostatnim podaniu standardowych terapii.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć status wydolności ECOG od 0 do 1. To skala, która ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. 0 oznacza pełną aktywność, a 1 oznacza pewne ograniczenia, ale pacjent jest w stanie wykonywać lekkie prace.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mogą być poddani operacji usunięcia guza.
  • Pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni z powodu zaawansowanego miejscowo lub przerzutowego raka jelita grubego.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na ich udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na jakiekolwiek składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z sercem, płucami lub innymi ważnymi narządami.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z układem odpornościowym.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z krzepliwością krwi.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z wątrobą lub nerkami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • EO4010

    to nowa szczepionka terapeutyczna oparta na peptydach pochodzenia mikrobiologicznego. Jest badana w celu oceny jej bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego, którzy wcześniej byli leczeni. Szczepionka ma na celu wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi.

  • Nivolumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka jelita grubego, i działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu.

  • Bevacizumab

    to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych dostarczających tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka jelita grubego, i pomaga spowolnić wzrost guza.

Co już wiadomo o tej terapii

  • EO4010

    Jest to nowatorska szczepionka terapeutyczna pochodzenia mikrobiologicznego, podawana w formie iniekcji. Obecnie znajduje się w fazie 1/2 badań klinicznych, gdzie badana jest jej skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z innymi lekami u pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z nieoperacyjnym, wcześniej leczonym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem jelita grubego. Mechanizm działania EO4010 polega na stymulacji układu odpornościowego do rozpoznawania i zwalczania komórek nowotworowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje szczepionki terapeutyczne.

  • Nivolumab

    Jest to lek immunoterapeutyczny podawany dożylnie, który obecnie jest szeroko stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka jelita grubego. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni limfocytów T, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Nivolumab jest klasyfikowany jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • Bevacizumab

    Jest to lek przeciwnowotworowy podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka jelita grubego. Działa poprzez hamowanie angiogenezy, czyli procesu tworzenia nowych naczyń krwionośnych, co ogranicza dopływ krwi do guza i hamuje jego wzrost. Bevacizumab jest klasyfikowany jako inhibitor angiogenezy.

Badane choroby

Rak jelita grubego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jelicie grubym, najczęściej w okrężnicy lub odbytnicy. Może zaczynać się jako niewielki, łagodny polip, który z czasem przekształca się w nowotwór złośliwy. W miarę postępu choroby, rak może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym wątroby, płuc czy węzłów chłonnych. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, utratę masy ciała, zmęczenie i ból brzucha. Choroba może być miejscowo zaawansowana lub przerzutowa, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce. Wczesne wykrycie i interwencja mogą pomóc w kontrolowaniu rozwoju choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-509509-62-00Kod protokołuEOCRC2-22Planowana liczba uczestników42 osobySponsorEnterome

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).