Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad bezpieczeństwem i skutecznością amivantamabu i capmatinibu w nieoperacyjnym przerzutowym niedrobnokomórkowym raku płuca

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który jest w stadium zaawansowanym i nie można go usunąć chirurgicznie. W badaniu testowane są dwa leki: amivantamab i capmatinib. Amivantamab jest podawany w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że jest wstrzykiwany dożylnie, natomiast capmatinib jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które są przyjmowane doustnie.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności połączenia tych dwóch leków u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. W pierwszej fazie badania zostanie ustalona odpowiednia dawka połączenia leków, a w drugiej fazie zostanie oceniony ich wpływ na nowotwór, szczególnie u pacjentów z mutacją MET exon 14 lub zwiększoną liczbą kopii genu MET.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leki zgodnie z ustalonym harmonogramem. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie będą przyjmować aktywnego leku. Badanie ma na celu zrozumienie, jak dobrze leki działają razem i jakie mogą mieć skutki uboczne. Wyniki badania pomogą określić, czy połączenie amivantamabu i capmatinibu może być skuteczną opcją leczenia dla pacjentów z tym typem raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach terapii i harmonogramie wizyt.

    Przeprowadzane są badania wstępne, w tym testy ciążowe dla uczestniczek w wieku rozrodczym, aby potwierdzić kwalifikację do badania.

  2. Krok 2

    Faza 1: wybór dawki

    Celem tej fazy jest określenie odpowiedniej dawki kombinacji leków amivantamab i capmatinib.

    Uczestnik przyjmuje capmatinib w formie tabletek powlekanych doustnie oraz amivantamab w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Monitorowane są działania niepożądane oraz toksyczność dawki, aby zapewnić bezpieczeństwo uczestnika.

  3. Krok 3

    Faza 2: ocena skuteczności

    W tej fazie ocenia się działanie przeciwnowotworowe kombinacji leków u pacjentów z mutacją MET exon 14 i amplifikacją MET.

    Leki podawane są w dawkach ustalonych w fazie 1.

    Skuteczność terapii oceniana jest na podstawie wskaźnika odpowiedzi na leczenie zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i zakończenie badania

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

    Badanie planowane jest do zakończenia w marcu 2025 roku, a jego wyniki będą analizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć wcześniej zdiagnozowanego nieresekcyjnego raka płuca niedrobnokomórkowego w stadium IV, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie można go usunąć chirurgicznie.
  • Pacjent może mieć przerzuty do mózgu, które zostały lokalnie leczone i są stabilne oraz nie powodują objawów przez ponad 2 tygodnie. Pacjent może przyjmować niską dawkę leków sterydowych (do 10 mg prednizonu lub równoważnika) przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Pacjent może mieć inne nowotwory, które nie wpłyną na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia w badaniu.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjentka, która może zajść w ciążę, musi mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i zgodzić się na dalsze testy ciążowe w trakcie badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanymi lekami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w przeszłości miał poważne reakcje na podobne terapie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Amivantamab

    to lek stosowany w leczeniu nieoperacyjnego, przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc. Działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga w zatrzymaniu wzrostu i rozprzestrzeniania się raka.

  • Capmatinib

    to lek stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc z mutacją MET. Działa poprzez blokowanie aktywności białka MET, które jest zaangażowane w wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Dzięki temu może pomóc w spowolnieniu lub zatrzymaniu postępu choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Amivantamab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nieoperacyjnego przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z capmatinibem. Amivantamab działa poprzez wiązanie się z receptorami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu. Należy do klasy leków znanych jako przeciwciała monoklonalne.

  • Capmatinib

    Jest to lek doustny, stosowany w leczeniu nieoperacyjnego przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc. Obecnie badany jest w połączeniu z amivantamabem w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa. Capmatinib działa poprzez hamowanie aktywności kinazy MET, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca z przerzutami niemożliwymi do usunięcia chirurgicznego – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się dużymi komórkami i stanowi większość przypadków raka płuca. W stadium zaawansowanym, gdy przerzuty są obecne i nie można ich usunąć chirurgicznie, choroba rozprzestrzenia się na inne części ciała. Może obejmować różne podtypy, takie jak gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Choroba często rozwija się powoli, ale w zaawansowanych stadiach może postępować szybciej. W przypadku mutacji MET exon 14 lub amplifikacji MET, choroba może wykazywać specyficzne cechy molekularne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-508256-19-00Kod protokołu61186372PANSC2001Planowana liczba uczestników145 osóbSponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).