Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne metforminy w stwardnieniu rozsianym u pacjentów z postępującą postacią choroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z postępującą postacią stwardnienia rozsianego. Jest to choroba, w której układ odpornościowy atakuje osłonki nerwów w mózgu i rdzeniu kręgowym, co prowadzi do problemów z poruszaniem się i innymi funkcjami ciała. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek metformina, znany głównie z leczenia cukrzycy, może spowolnić postęp tej choroby w porównaniu do placebo. Metformina będzie stosowana jako dodatkowe leczenie u pacjentów z tą chorobą.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej metforminę lub placebo. Badanie potrwa 96 tygodni, czyli około dwóch lat. W tym czasie będą regularnie oceniane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak szybkość chodzenia, funkcje poznawcze i jakość życia. Badanie ma na celu ocenę, czy metformina może pomóc w poprawie tych parametrów w porównaniu do placebo.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani różnym testom, w tym testom szybkości chodzenia i funkcji poznawczych, a także badaniom obrazowym mózgu, takim jak MRI. Wyniki te pomogą określić, czy metformina ma korzystny wpływ na postęp choroby i jakość życia pacjentów z postępującą postacią stwardnienia rozsianego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę wpływu leku metformina na opóźnienie postępu choroby u pacjentów z postępującą postacią stwardnienia rozsianego.

    Pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca metforminę lub grupa otrzymująca placebo. Proces ten jest losowy i potrójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarze, ani badacze nie wiedzą, do której grupy pacjent został przypisany.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje metforminę w formie tabletek powlekanych o dawce 850 mg lub placebo, które wyglądają identycznie. Lek przyjmuje się doustnie.

    Podawanie leku trwa 96 tygodni, co odpowiada około 22 miesiącom.

  3. Krok 3

    Ocena postępu choroby

    Podczas badania, co pewien czas, ocenia się postęp choroby. Głównym wskaźnikiem jest zmiana prędkości chodzenia, mierzona za pomocą testu T25FW, od początku badania do 96 tygodnia.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w skali EDSS, funkcji poznawczych, funkcji rąk, objętości mózgu oraz jakości życia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 96-tygodniowego okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje wszystkie wcześniej wymienione testy i badania.

    Wyniki badania zostaną wykorzystane do oceny skuteczności metforminy w opóźnianiu postępu choroby w porównaniu do placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane nieaktywne postępujące stwardnienie rozsiane. Oznacza to, że w ciągu ostatnich 1-2 lat nie wystąpiły nowe objawy ani zmiany w mózgu widoczne w badaniu MRI.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 70 lat.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali EDSS (skala oceny niepełnosprawności) od 2.0 do 6.5.
  • Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza podpisanie pisemnej zgody i przestrzeganie procedur badania.
  • Pacjent musi mówić po niderlandzku, flamandzku lub francusku, ponieważ kwestionariusze są dostępne w tych językach.
  • Pacjent musi mieć stabilne stosowanie DMT (terapii modyfikującej przebieg choroby) lub nie być leczony w ciągu ostatniego roku lub dłużej.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innej aktywnej choroby, która mogłaby wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani planować ciąży w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może karmić piersią podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć historii reakcji alergicznych na metforminę lub inne składniki leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć ciężkich problemów z nerkami, ponieważ metformina może wpływać na ich funkcjonowanie.
  • Pacjent nie może mieć ciężkich problemów z wątrobą, ponieważ metformina może wpływać na jej funkcjonowanie.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być pogorszone przez metforminę.
  • Pacjent nie może mieć problemów z oddychaniem, które mogą być pogorszone przez metforminę.
  • Pacjent nie może mieć problemów z alkoholem, ponieważ może to wpływać na działanie metforminy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metformina to lek stosowany w badaniu klinicznym jako dodatkowe leczenie u pacjentów z postępującym stwardnieniem rozsianym. Celem jest sprawdzenie, czy metformina może opóźnić postęp choroby w porównaniu do placebo. Badanie ocenia, czy metformina jest skuteczniejsza w spowalnianiu postępu choroby, mierząc zmianę prędkości chodzenia pacjentów na przestrzeni 96 tygodni.

Co już wiadomo o tej terapii

Metformina – Metformina jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badana w kontekście stwardnienia rozsianego, szczególnie w postaci postępującej, w celu oceny jej wpływu na remielinizację mózgu i neurodegenerację. Główne wskazania terapeutyczne obejmują cukrzycę typu 2, ale w badaniach klinicznych sprawdza się jej skuteczność w opóźnianiu progresji stwardnienia rozsianego. Mechanizm działania metforminy polega na poprawie wrażliwości na insulinę i zmniejszeniu produkcji glukozy w wątrobie. Klasyfikowana jest jako lek przeciwcukrzycowy z grupy biguanidów.

Badane choroby

Stwardnienie rozsiane postępujące – Jest to przewlekła choroba neurologiczna, która charakteryzuje się stopniowym pogarszaniem się funkcji neurologicznych. W przeciwieństwie do rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego, w tej formie nie występują wyraźne okresy remisji. Objawy mogą obejmować problemy z chodzeniem, osłabienie mięśni, zaburzenia równowagi oraz trudności z koordynacją ruchową. Choroba może również wpływać na funkcje poznawcze, powodując problemy z pamięcią i koncentracją. Z czasem objawy mogą się nasilać, prowadząc do większych trudności w codziennym funkcjonowaniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503190-38-00Kod protokołuMACSiMiSE-BRAIN_v1.0Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorAntwerp University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).