Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie bezpieczeństwa i tolerancji SUN-627 u pacjentów z nieaktywną postępującą stwardnieniem rozsianym (SPMS/PPMS)

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie obejmuje osoby z postępującą postacią Multiple Sclerosis, w której choroba nie jest obecnie aktywna i może mieć charakter Primary Progressive Multiple Sclerosis lub nieaktywnej Secondary Progressive Multiple Sclerosis. Badany lek, oznaczony jako SUN-627, podawany jest w postaci tabletki doustnej zawierającej 120 mg substancji czynnej. Lek jest oceniany pod kątem wpływu na zapalenie w mózgu, znane jako neuroinflammation, a także pod kątem tego, jak organizm go wchłania i przetwarza (pharmacokinetics) oraz jak wpływa na procesy chorobowe (pharmacodynamics).

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku. Uczestnicy przyjmują tabletkę raz dziennie przez około trzy miesiące, a w trakcie tego czasu odbywają regularne wizyty kontrolne, podczas których sprawdzane są ewentualne działania niepożądane oraz pobierane są próbki krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego, a także wykonywane są skany mózgu w celu oceny stanu zapalenia. Po zakończeniu okresu leczenia przewidziane są dalsze wizyty kontrolne, aby monitorować ewentualne późniejsze efekty.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Zapis i podpisanie zgody

    Po przyjęciu do badania otrzymujesz dokumenty do przeczytania i podpisania, w tym zgodę na udział w badaniu.

    Po podpisaniu zgody następuje wstępna rejestracja w systemie badania.

  2. Krok 2

    Badania wyjściowe

    Przeprowadzane są badania podstawowe, w tym wywiad medyczny, badanie neurologiczne oraz pobranie próbek krwi i płynu mózgowo‑rdzeniowego.

    Wykonywane jest również badanie obrazowe mózgu (np. rezonans magnetyczny) w celu oceny stanu zapalnego.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    Od pierwszego dnia po badaniach wyjściowych zaczynasz przyjmować sun-627 w postaci tabletki o dawce 120 mg.

    Lek jest podawany doustnie zgodnie z harmonogramem określonym w protokole badania i ma być przyjmowany przez 12 tygodni.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie trwania leczenia uczestniczysz w wizytach kontrolnych zgodnie z planem badania.

    Podczas każdej wizyty ocenia się wystąpienie działań niepożądanych, przeprowadza się badania laboratoryjne oraz, w razie potrzeby, dodatkowe badania obrazowe.

  5. Krok 5

    Środkowe oceny w trakcie leczenia

    W połowie okresu leczenia (około 6 tygodnia) pobierane są dodatkowe próbki krwi i płynu mózgowo‑rdzeniowego oraz wykonywane są kolejne badania obrazowe w celu oceny markerów zapalenia.

  6. Krok 6

    Zakończenie podawania leku

    Po 12 tygodniach przestajesz przyjmować sun-627.

    Przeprowadzane są końcowe badania bezpieczeństwa, w tym ocena działań niepożądanych oraz pobranie ostatnich próbek laboratoryjnych i obrazowych.

  7. Krok 7

    Okres obserwacji po zakończeniu leczenia

    Do 16 tygodnia od momentu zapisania do badania kontynuowane jest monitorowanie uczestnika pod kątem działań niepożądanych i poważnych zdarzeń zdrowotnych.

    Na koniec tego okresu wykonywana jest ostateczna ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek: musisz mieć od 18 do 70 lat (włącznie).
  • Diagnoza: musisz mieć rozpoznane pierwotnie postępujące stwardnienie rozsiane (PPMS) lub nieaktywną wtórnie postępującą postać stwardnienia rozsianego (SPMS). PPMS to typ choroby, w którym objawy stopniowo się pogarszają od początku, a SPMS to typ, w którym po początkowej fazie napadów objawy stają się stałe i postępują, ale w tym badaniu muszą być obecnie nieaktywne (bez nowych napadów).
  • Brak zaostrzeń (relapsów) w ciągu ostatnich 2 lat – nie powinno być nagłych nasilenień objawów choroby w tym czasie.
  • Postępujące pogorszenie: lekarz musi widzieć, że choroba nadal stopniowo się pogarsza, nawet jeśli nie ma nowych napadów.
  • Poziom niepełnosprawności musi odpowiadać wymaganiom badania – czyli stopień utraty sprawności musi mieścić się w określonym zakresie, który zostanie oceniony przez badaczy.
  • Dodatkowe kryteria włączenia są opisane w pełnym protokole badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Używanie leków lub terapii przed rozpoczęciem badania lub konieczność ich stosowania w trakcie badania.
  • Udział w innym badaniu naukowym w tym samym czasie.
  • Wykrycie nieprawidłowego rytmu serca w badaniu EKG (badanie elektrycznej aktywności serca) lub inne problemy serca, które mogą zwiększyć ryzyko.
  • Posiadanie poważnych lub niestabilnych chorób, które mogą sprawić, że udział w badaniu będzie niebezpieczny.
  • Obecna infekcja, niedawna infekcja lub częste infekcje w przeszłości.
  • Inne kryteria wykluczające opisane są w pełnym protokole badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SUN-627 to lek w postaci tabletki przyjmowanej doustnie, który jest badany w ramach tego badania klinicznego. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez osoby z postępującą, nieaktywną postacią stwardnienia rozsianego (SPMS lub PPMS). Badacze będą obserwować, jak lek przemieszcza się w organizmie, jak wpływa na procesy zapalne w mózgu i rdzeniu kręgowym oraz czy może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby. Wyniki z tej fazy pomogą zdecydować, czy lek warto badać dalej w większych badaniach.

Co już wiadomo o tej terapii

SUN-627 - lek podawany doustnie w postaci tabletki o dawce 120 mg; obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych (Phase 2a) i nie jest jeszcze dostępny w standardowej praktyce. Przeznaczony jest do leczenia postępujących postaci stwardnienia rozsianego, takich jak postępująca pierwotna i nieaktywna wtórna postać progresywna. Działa jako modulujący układ odpornościowy, hamując procesy zapalne w mózgu i rdzeniu kręgowym, co pomaga chronić nerwy. Należy do grupy leków immunomodulujących i neuroochronnych.

Badane choroby

  • Stwardnienie rozsiane

    Choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje osłonki mielinowe otaczające nerwy w mózgu i rdzeniu kręgowym. Uszkodzenie mieliny zakłóca przekazywanie sygnałów nerwowych, co może prowadzić do różnorodnych objawów neurologicznych. Choroba przebiega w atakach i okresach remisji, kiedy objawy ustępują lub łagodnieją. Z czasem uszkodzenia mogą się kumulować, zwiększając nasilenie objawów.

  • Pierwotnie postępujące stwardnienie rozsiane

    Forma stwardnienia rozsianego, w której objawy nasilają się stopniowo od samego początku, bez wyraźnych ataków i remisji. Proces postępuje powoli, ale ciągle, co prowadzi do stopniowego pogarszania funkcji neurologicznych. Zmiany w mózgu i rdzeniu kręgowym rozwijają się stopniowo, co odzwierciedla się w wynikach badań obrazowych.

  • Nieaktywne wtórnie postępujące stwardnienie rozsiane

    Druga postać stwardnienia rozsianego, w której po początkowym okresie ataków następuje stały postęp choroby, ale obecnie nie występują aktywne ogniska zapalne. Mimo braku nowych ataków, istnieje stopniowe pogarszanie funkcji neurologicznych. Zmiany strukturalne w mózgu i rdzeniu kręgowym utrzymują się i mogą postępować powoli.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2026-525817-29-00Kod protokołuSUN-627-MS201Planowana liczba uczestników30 osób

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).