Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie kliniczne dantrolenu w leczeniu choroby Dariera dla pacjentów z tą chorobą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby Dariera, która jest rzadkim schorzeniem skóry. Objawia się ona zmianami skórnymi, takimi jak zgrubienia i zaczerwienienia. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek dantrolen może zmniejszyć obszar skóry dotknięty tą chorobą. Dantrolen jest substancją chemiczną, która będzie podawana w formie kapsułek do stosowania doustnego.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować dantrolen przez określony czas. Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie tego leku prowadzi do zmniejszenia zmian skórnych. Dodatkowo, zostanie oceniona jakość życia związana z dermatologią oraz nastrój uczestników. W badaniu będą również monitorowane wszelkie działania niepożądane związane z leczeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz celów.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek dantrolen sodowy w postaci kapsułek twardych o dawce 25 mg.

    Lek jest przyjmowany doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Ocena stanu skóry

    Celem badania jest ocena, czy leczenie dantrolenem zmniejsza obszar skóry dotknięty chorobą.

    Ocena odbywa się przy użyciu 5-punktowej skali oceny globalnej lekarza (PGA).

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Jako główny drugorzędowy punkt końcowy, oceniana jest poprawa w indeksie jakości życia dermatologicznego (DLQI).

    Dodatkowo, badane są nastrój pacjenta oraz satysfakcja z leczenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Podczas badania monitorowana jest liczba zdarzeń niepożądanych oraz reakcji niepożądanych, zarówno poważnych, jak i niepoważnych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w dniu 8 czerwca 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę choroby Dariera na podstawie badania histopatologicznego. Oznacza to, że próbka skóry została zbadana pod mikroskopem, aby potwierdzić chorobę.
  • Pacjent musi mieć typowe objawy skórne, takie jak zgrubienia skóry (nazywane hiperkeratotycznymi grudkami) i zaczerwienienia (nazywane rumieniem).
  • Jeśli pacjent nie ma potwierdzonej diagnozy, ale ma objawy i w rodzinie jest osoba z potwierdzoną diagnozą, również może być włączony do badania.
  • Pacjent musi mieć ocenę stanu skóry przez lekarza na poziomie co najmniej 3 w skali oceny globalnej lekarza. Oznacza to, że objawy muszą być umiarkowane do ciężkich.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają choroby Dariera, nie mogą brać udziału w badaniu. Choroba Dariera to schorzenie skóry.
  • Osoby, które są w wieku poniżej 3 lat lub powyżej 4 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy klinicznej oznaczonej kodem 2, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji uznawanej za wrażliwą, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dantrolene to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym jako potencjalne leczenie choroby Dariera. Choroba Dariera to rzadka choroba skóry, która powoduje powstawanie bolesnych i swędzących zmian skórnych. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie dantrolenu może zmniejszyć obszar skóry dotknięty tą chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

Dantrolen – Dantrolen jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia choroby Dariera. Choroba ta jest rzadkim schorzeniem skóry, a celem badań jest ocena, czy dantrolen może zmniejszyć obszar skóry dotknięty zmianami. Dantrolen działa poprzez wpływ na uwalnianie wapnia w komórkach mięśniowych, co prowadzi do zmniejszenia napięcia mięśniowego. Jest klasyfikowany jako środek zwiotczający mięśnie szkieletowe. W literaturze medycznej dantrolen jest znany głównie z zastosowania w leczeniu hipertermii złośliwej, ale jego potencjalne zastosowanie w chorobie Dariera jest przedmiotem bieżących badań klinicznych.

Badane choroby

Choroba Dariera – Jest to genetyczna choroba skóry, która charakteryzuje się występowaniem szorstkich, łuszczących się plam na skórze. Zmiany te najczęściej pojawiają się na klatce piersiowej, plecach, skórze głowy oraz w fałdach skórnych. Choroba zwykle zaczyna się w okresie dojrzewania i może się nasilać pod wpływem ciepła, wilgoci lub promieniowania słonecznego. Skóra dotknięta chorobą może być podatna na infekcje bakteryjne. Często towarzyszy jej nieprzyjemny zapach oraz swędzenie. Choroba ma charakter przewlekły i może mieć różne nasilenie w zależności od osoby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519201-36-00Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).