Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne ART0380 w zaawansowanych lub przerzutowych guzach litych u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, co oznacza, że nowotwory te rozprzestrzeniły się poza miejsce ich początkowego wystąpienia. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie ART0380, który jest podawany doustnie. Lek ten będzie testowany zarówno jako samodzielna terapia, jak i w połączeniu z innymi lekami, takimi jak gemcytabina i irynotekan. Gemcytabina i irynotekan to leki stosowane w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, które są podawane dożylnie.

W badaniu będą brały udział różne grupy pacjentów. W jednej z części badania, ART0380 będzie podawany samodzielnie, aby sprawdzić jego bezpieczeństwo i tolerancję. W innej części, lek będzie łączony z gemcytabiną lub irynotekanem, aby ocenić, jak dobrze działa w połączeniu z tymi lekami. Dodatkowo, w jednej z grup, skuteczność ART0380 w połączeniu z gemcytabiną zostanie porównana z samą gemcytabiną u pacjentów z określonymi typami nowotworów, które są oporne na standardowe leczenie.

Badanie ma na celu określenie, jakie dawki ART0380 są najbezpieczniejsze i najbardziej skuteczne. Pacjenci będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz tego, jak ich organizmy reagują na leczenie. Wyniki te pomogą ustalić, czy ART0380 może być skuteczną opcją leczenia dla pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjent musi być dostępny przez cały czas trwania badania i gotowy do przestrzegania procedur badawczych.

  2. Krok 2

    Część A: Monoterapia ART0380

    Pacjent przyjmuje lek ART0380 doustnie. Celem tej części jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku oraz ustalenie maksymalnej dawki tolerowanej.

    Podczas tej fazy monitorowane są działania niepożądane oraz reakcje organizmu na lek.

  3. Krok 3

    Część A: Kombinacja z gemcytabiną

    Pacjent przyjmuje ART0380 doustnie w połączeniu z gemcytabiną podawaną dożylnie.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tej kombinacji oraz ustalenie zalecanej dawki do dalszych badań.

  4. Krok 4

    Część A: Kombinacja z irynotekanem

    Pacjent przyjmuje ART0380 doustnie w połączeniu z irynotekanem podawanym dożylnie.

    Monitorowane są działania niepożądane oraz reakcje organizmu na tę kombinację leków.

  5. Krok 5

    Część B: Dalsza ocena ART0380

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie ART0380 doustnie, samodzielnie lub w połączeniu z irynotekanem, w zależności od grupy badawczej.

    Celem jest dalsza ocena bezpieczeństwa i tolerancji oraz skuteczności leku w różnych kombinacjach.

  6. Krok 6

    Część B2: Porównanie skuteczności

    Pacjent z rakiem jajnika, otrzewnej lub jajowodu opornym na platynę przyjmuje ART0380 w połączeniu z gemcytabiną lub samą gemcytabinę.

    Celem jest porównanie skuteczności obu terapii.

  7. Krok 7

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Wyniki są oceniane zgodnie z międzynarodowymi standardami, aby określić odpowiedź na leczenie i czas trwania tej odpowiedzi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz być gotowy i chętny do uczestnictwa w badaniu przez cały jego czas trwania oraz przestrzegać procedur badania.
  • Musisz mieć zaawansowane lub przerzutowe nowotwory, które nie reagują na standardowe terapie lub dla których nie ma standardowych terapii.
  • Musisz mieć wynik ECOG od 0 do 2. ECOG to skala oceniająca, jak dobrze pacjent radzi sobie z codziennymi czynnościami.
  • Musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową, którą można ocenić za pomocą specjalnych wytycznych (RECIST v1.1).
  • Musisz mieć akceptowalne wyniki badań krwi, nerek, wątroby i krzepnięcia krwi, niezależnie od transfuzji i stosowania czynników wzrostu granulocytów.
  • Musisz dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej do analizy.
  • Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez odpowiedni czas po jego zakończeniu.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 12 tygodni.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być kobietą lub mężczyzną.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjenci, którzy mieli reakcje alergiczne na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjenci, którzy mają niekontrolowane problemy z sercem.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje wymagające leczenia antybiotykami.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z układem odpornościowym.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • ART0380

    to lek badany, który jest inhibitorem kinazy ATR. Jest podawany doustnie i oceniany pod kątem bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi. W badaniu jest stosowany zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z innymi lekami.

  • Gemcytabina

    to lek stosowany w chemioterapii, który działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z ART0380, a także samodzielnie, w celu porównania skuteczności w leczeniu określonych typów nowotworów.

  • Irynotekan

    to kolejny lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez hamowanie enzymu niezbędnego do replikacji DNA w komórkach nowotworowych. W badaniu jest stosowany w połączeniu z ART0380, aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję tej kombinacji.

Co już wiadomo o tej terapii

ART0380 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych I/IIa. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych. ART0380 działa jako inhibitor kinazy ATR, co oznacza, że blokuje specyficzne białko w komórkach nowotworowych, co może prowadzić do ich śmierci. Lek ten jest badany zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z innymi lekami, takimi jak gemcytabina i irynotekan, w celu oceny jego bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności.

Badane choroby

Zaawansowane lub przerzutowe nowotwory złośliwe – Są to nowotwory, które rozprzestrzeniły się poza miejsce ich początkowego wystąpienia do innych części ciała. Mogą obejmować różne typy nowotworów, takie jak rak piersi, płuc, jelita grubego czy prostaty. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą tworzyć nowe guzy w innych narządach, co nazywane jest przerzutami. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji i rodzaju nowotworu, ale często obejmują ból, zmęczenie i utratę masy ciała. Choroba ta jest zazwyczaj bardziej zaawansowana i trudniejsza do leczenia niż nowotwory ograniczone do jednego miejsca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-511534-12-00Kod protokołuART0380C001Planowana liczba uczestników542 osobySponsorArtios Pharma Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).