Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie ketaminy u pacjentów z zaburzeniami świadomości po śpiączce

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaburzeniami świadomości po ciężkim urazie mózgu, które mogą wystąpić po wyjściu ze śpiączki. Celem badania jest sprawdzenie, czy ketamina, podawana dożylnie, może pomóc w leczeniu tych zaburzeń. Ketamina to lek, który jest czasami używany jako środek znieczulający, a w tym badaniu będzie oceniana jego skuteczność w poprawie świadomości u pacjentów po śpiączce.

W trakcie badania pacjenci otrzymają ketaminę lub placebo, co pozwoli porównać efekty leczenia. Badanie będzie trwało określony czas, a pacjenci będą monitorowani pod kątem nowych oznak świadomości, takich jak reakcja na polecenia. Dodatkowo, będą oceniane zmiany w aktywności mózgu za pomocą różnych metod, takich jak fMRI (rezonans magnetyczny) i EEG (elektroencefalografia).

Badanie ma na celu zrozumienie, jak ketamina wpływa na mózg pacjentów z zaburzeniami świadomości i czy może pomóc w ich leczeniu. Wyniki mogą dostarczyć ważnych informacji na temat potencjalnych korzyści stosowania tego leku w takich przypadkach.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Kryteria te obejmują wiek powyżej 18 lat, stabilność kliniczną, brak zależności od respiratora oraz diagnozę zespołu nieświadomości, stanu minimalnej świadomości lub wyjścia z tego stanu.

    Wymagana jest zgoda prawnego przedstawiciela pacjenta.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje dwa rodzaje roztworów do infuzji dożylnej: roztwór soli fizjologicznej oraz ketaminę. Roztwór soli fizjologicznej to 9 mg/ml, a ketamina to 10 mg/ml.

    Podanie leków odbywa się w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że leki są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu pacjenta.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Celem badania jest ocena skuteczności ketaminy w leczeniu pacjentów z zaburzeniami świadomości po śpiączce.

    Podczas sesji z ketaminą na najwyższej dawce, porównuje się złożoność mózgu z placebo oraz stanem wyjściowym.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i pomiary

    Podczas badania monitorowane są nowe oznaki świadomości, takie jak reakcja na polecenia, mierzone za pomocą narzędzia SECONDs.

    Dodatkowo, oceniane są różne wskaźniki, takie jak aktywność mózgu w sieci czołowo-ciemieniowej i pętli wzgórzowo-korowej, poziom metabolizmu w tych obszarach, łączność EEG oraz spastyczność.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w marcu 2027 roku.

    Wyniki badania pomogą zrozumieć, jak ketamina wpływa na pacjentów z zaburzeniami świadomości.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć więcej niż 18 lat.
  • Pacjent musi być klinicznie stabilny, co oznacza, że jego stan zdrowia nie wymaga użycia respiratora do oddychania.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany jeden z następujących stanów: zespół nieświadomej czujności (stan, w którym pacjent jest przytomny, ale nie reaguje na bodźce), stan minimalnej świadomości (stan, w którym pacjent wykazuje minimalne oznaki świadomości), lub stan wyjścia z minimalnej świadomości. Diagnoza musi być potwierdzona na podstawie co najmniej dwóch standardowych ocen behawioralnych przy użyciu uproszczonej oceny zaburzeń świadomości (SECONDs).
  • Od urazu mózgu pacjenta musi minąć więcej niż 28 dni.
  • Wymagana jest świadoma zgoda od prawnego przedstawiciela pacjenta.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami świadomości, które nie są wynikiem urazu mózgu.
  • Osoby, które nie przeszły śpiączki.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leków dożylnie.
  • Osoby z alergią na ketaminę lub inne składniki leku.
  • Pacjenci z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ketamina to lek stosowany w tym badaniu klinicznym w celu oceny jego skuteczności w leczeniu pacjentów z zaburzeniami świadomości po śpiączce. Ketamina jest podawana dożylnie i ma na celu poprawę stanu świadomości pacjentów. Badanie ma również na celu określenie, jak wielu pacjentów pozytywnie reaguje na leczenie ketaminą.

Co już wiadomo o tej terapii

Ketamina – Ketamina jest podawana dożylnie i stosowana w leczeniu zaburzeń świadomości po ciężkim urazie mózgu. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności w poprawie stanu pacjentów z zaburzeniami świadomości. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów po śpiączce. Mechanizm działania ketaminy polega na blokowaniu receptorów NMDA w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia pobudliwości neuronów. Klasyfikowana jest jako anestetyk dysocjacyjny.

Badane choroby

Zaburzenia świadomości – Są to stany, w których osoba ma trudności z utrzymaniem świadomości otoczenia i samego siebie. Mogą występować po ciężkim urazie mózgu, takim jak śpiączka. Osoby z tymi zaburzeniami mogą mieć ograniczoną zdolność do reagowania na bodźce zewnętrzne. Często występują problemy z komunikacją i wykonywaniem poleceń. Zaburzenia te mogą mieć różne stopnie nasilenia, od minimalnej świadomości do całkowitego braku reakcji. W miarę postępu mogą pojawiać się nowe oznaki świadomości, takie jak reakcja na polecenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518433-29-00Kod protokołuV1ComplexitDOCPlanowana liczba uczestników40 osóbSponsorCentre hospitalier universitaire de Liege

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).