Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie interakcji między enzalutamidem, morfiną i edoksabanem u pacjentów z rakiem prostaty

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem prostaty, którzy są leczeni lekiem enzalutamid. Celem badania jest sprawdzenie, jak enzalutamid wpływa na działanie dwóch innych leków: edoksabanu (lek przeciwzakrzepowy) oraz morfiny (lek przeciwbólowy). Jest to ważne, ponieważ pacjenci z rakiem prostaty często przyjmują te leki jednocześnie.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać różne kombinacje tych leków. Niektórzy pacjenci będą przyjmować enzalutamid razem z edoksabanem, inni enzalutamid z morfiną. Będą też grupy pacjentów przyjmujących tylko edoksaban lub tylko morfinę. Wszystkie leki będą podawane doustnie.

U pacjentów będzie sprawdzane, jak organizm radzi sobie z przetwarzaniem tych leków, gdy są przyjmowane razem. W przypadku pacjentów przyjmujących morfinę z powodu bólu, będzie również oceniana skuteczność kontroli bólu. Dodatkowo będzie monitorowane bezpieczeństwo stosowania tych leków w różnych kombinacjach.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent z rakiem prostaty rozpoczyna udział w badaniu klinicznym po spełnieniu kryteriów kwalifikacji

    Wymagana jest stabilna funkcja nerek z klirensem nerkowym powyżej 50 ml/min

    Przewidywana długość życia pacjenta musi wynosić ponad 3 miesiące

  2. Krok 2

    Podawanie leków - grupa edoksabanu

    Pacjent przyjmuje edoksaban (lek przeciwzakrzepowy) w dawce 30 mg lub 60 mg raz dziennie

    Jednocześnie pacjent rozpoczyna lub kontynuuje leczenie enzalutamidem (lek stosowany w terapii raka prostaty)

  3. Krok 3

    Podawanie leków - grupa morfiny

    Pacjent otrzymuje morfinę w jednej z dwóch form:

    Grupa 1: pojedyncza dawka 10 mg morfiny o natychmiastowym uwalnianiu

    Grupa 2: morfina o przedłużonym uwalnianiu podawana dwa razy dziennie

  4. Krok 4

    Monitorowanie w trakcie badania

    Regularne pobieranie próbek krwi do badań

    U pacjentów przyjmujących morfinę: ocena kontroli bólu za pomocą skali numerycznej

    Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania kombinacji leków

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie będzie prowadzone do końca 2025 roku

    Ocena końcowa skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kombinacji leków

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowanego raka prostaty

  • Pacjent musi spełniać jeden z poniższych warunków:

    • rozpoczyna lub jest w trakcie leczenia enzalutamidem oraz przyjmuje edoksaban (30mg lub 60mg dziennie)
    • przyjmuje lub może przyjmować morfinę o natychmiastowym lub przedłużonym uwalnianiu
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat
  • Pacjent musi być zdolny do wyrażenia świadomej, pisemnej zgody na udział w badaniu
  • Pacjent musi być w stanie poddać się pobraniom krwi do badań
  • Przewidywana długość życia pacjenta musi wynosić powyżej 3 miesięcy
  • Pacjent musi mieć stabilną funkcję nerek z klirensem nerkowym powyżej 50 ml/min (parametr określający sprawność pracy nerek)
  • W badaniu mogą uczestniczyć wyłącznie mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może być płci żeńskiej - badanie jest przeznaczone wyłącznie dla mężczyzn
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat - badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych
  • Pacjent nie może być w trakcie leczenia innymi lekami przeciwzakrzepowymi niż edoksaban (lek rozrzedzający krew)
  • Pacjent nie może mieć przeciwwskazań do stosowania morfiny lub jej pochodnych
  • Pacjent nie może mieć poważnych zaburzeń funkcji wątroby lub nerek, które mogłyby wpływać na metabolizm badanych leków
  • Pacjent nie może być uczulony na składniki badanych leków (edoksaban, enzalutamid, morfina)
  • Pacjent nie może uczestniczyć w tym samym czasie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjent nie może mieć historii uzależnienia od opioidów lub innych substancji psychoaktywnych
  • Pacjent nie może mieć niekontrolowanych chorób współistniejących, które mogłyby wpływać na wyniki badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Enzalutamid

    to lek stosowany w leczeniu raka prostaty. Działa poprzez blokowanie działania hormonów męskich (androgenów) w organizmie, które mogą stymulować wzrost komórek nowotworowych.

  • Morfina

    to silny lek przeciwbólowy z grupy opioidów, stosowany w leczeniu silnego bólu. Jest często wykorzystywana u pacjentów z zaawansowanym rakiem do kontrolowania bólu i poprawy jakości życia.

  • Edoksaban

    to lek przeciwzakrzepowy, który zapobiega tworzeniu się skrzepów krwi. Należy do grupy leków nazywanych bezpośrednimi doustnymi antykoagulantami (DOAC). Jest stosowany w celu zmniejszenia ryzyka powikłań zakrzepowych, które mogą wystąpić u pacjentów z chorobami nowotworowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Enzalutamide

    Lek przeciwnowotworowy podawany doustnie w formie tabletek, stosowany w leczeniu raka prostaty. Jest to nowoczesny antagonista receptora androgenowego, który działa poprzez blokowanie działania męskich hormonów płciowych (androgenów) na poziomie komórkowym, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Lek jest szeroko stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego, szczególnie w przypadkach opornych na kastrację.

  • Edoxaban

    Doustny lek przeciwzakrzepowy z grupy bezpośrednich inhibitorów czynnika Xa, stosowany w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym. Substancja ta hamuje proces krzepnięcia krwi poprzez selektywne blokowanie jednego z kluczowych czynników kaskady koagulacji, zapewniając skuteczną ochronę przeciwzakrzepową przy względnie niskim ryzyku krwawień.

  • Morphine

    Silny lek przeciwbólowy z grupy opioidów, podawany doustnie lub pozajelitowo, stosowany w leczeniu silnego bólu, w tym bólu nowotworowego. Działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w ośrodkowym układzie nerwowym, skutecznie zmniejszając odczuwanie bólu i jego percepcję przez pacjenta. Jest podstawowym lekiem w terapii bólu o dużym natężeniu, szczególnie w opiece paliatywnej.

Badane choroby

Rak gruczołu krokowego - Rak gruczołu krokowego jest nowotworem złośliwym, który rozwija się w gruczole krokowym (prostacie). Choroba ta najczęściej rozwija się powoli i początkowo może przebiegać bezobjawowo. W miarę rozwoju choroby mogą pojawić się problemy z oddawaniem moczu, częste oddawanie moczu (szczególnie w nocy), osłabiony strumień moczu oraz uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza. Rak prostaty występuje głównie u mężczyzn w starszym wieku, a ryzyko jego rozwoju wzrasta znacząco po 50 roku życia. Komórki nowotworowe powstają z tkanki gruczołowej prostaty i mogą się rozprzestrzeniać w obrębie narządu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2024-517646-34-00Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).