Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie giredestrantu u pacjentów z rakiem endometrium stopnia 1

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka endometrium stopnia 1, co jest rodzajem nowotworu, który rozwija się w błonie śluzowej macicy. W tym badaniu testowany jest lek o nazwie giredestrant, który jest podawany w formie twardych kapsułek. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania giredestrantu u pacjentów z tym typem raka. Skuteczność leku będzie oceniana na podstawie zmniejszenia się ilości komórek nowotworowych po sześciu miesiącach leczenia.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować giredestrant przez sześć cykli, co oznacza, że leczenie będzie trwało przez określony czas, po którym zostanie oceniona jego skuteczność. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy giredestrant może pomóc w zmniejszeniu lub zatrzymaniu wzrostu nowotworu. Dodatkowo, zostanie ocenione, jak dobrze pacjenci tolerują lek, czyli jakie działania niepożądane mogą się pojawić podczas jego stosowania.

Badanie jest prowadzone w formie jednoramiennej, co oznacza, że wszyscy uczestnicy otrzymują ten sam lek, bez grupy kontrolnej, która otrzymywałaby placebo. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy giredestrant jest skutecznym i bezpiecznym lekiem dla pacjentów z rakiem endometrium stopnia 1. Ostateczne wyniki badania będą znane po zakończeniu wszystkich cykli leczenia i analizie danych zebranych od uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po potwierdzeniu kwalifikacji do badania, uczestnik rozpoczyna udział w badaniu klinicznym dotyczącym giredestrantu w leczeniu raka endometrium stopnia 1.

    Kwalifikacja obejmuje spełnienie kryteriów, takich jak status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1 oraz potwierdzenie histologiczne raka endometrium stopnia 1.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii

    Uczestnik przyjmuje giredestrant w formie twardych kapsułek doustnie.

    Terapia obejmuje co najmniej 6 cykli leczenia, po których następuje ocena skuteczności i bezpieczeństwa.

  3. Krok 3

    Ocena po 6 miesiącach

    Po 6 miesiącach przeprowadzana jest ocena regresji nowotworu, aby sprawdzić, czy doszło do zmniejszenia proporcji komórek nowotworowych.

    Oceniane są również działania niepożądane zgodnie z kryteriami NCI CTCAE v5.0.

  4. Krok 4

    Dalsze monitorowanie

    Monitorowane są dodatkowe wskaźniki, takie jak całkowita regresja, czas do regresji oraz czas do nawrotu lub utraty korzyści klinicznej.

    Mierzone są również stężenia giredestrantu w osoczu w określonych punktach czasowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w marcu 2025 roku.

    Decyzja o ewentualnym zabiegu chirurgicznym podejmowana jest po zakończeniu 6 cykli terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjentka musi mieć potwierdzony rak endometrium stopnia 1, co oznacza, że jest to wczesne stadium raka błony śluzowej macicy.
  • Pacjentka musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie prowadzić normalne codzienne czynności lub ma niewielkie ograniczenia.
  • Pacjentka musi być gotowa poddać się 6 cyklom terapii badawczej.
  • Wymagane jest dostarczenie próbki z biopsji endometrium lub z zabiegu łyżeczkowania, pobranej w ciągu 3 miesięcy przed badaniem, do laboratorium w celu potwierdzenia diagnozy.
  • Badanie rezonansem magnetycznym (MRI) musi potwierdzić, że guz nie jest głęboko inwazyjny, co oznacza, że nie wnika głęboko w mięsień macicy.
  • Badanie MRI lub tomografii komputerowej (CT) musi potwierdzić brak choroby poza macicą.
  • Pacjentka musi być gotowa poddać się co najmniej 6 ciągłym cyklom terapii przed podjęciem decyzji o operacji.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji narządów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują inne leki mogące wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał wcześniej reakcje alergiczne na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Giredestrant to lek badany w tej próbie klinicznej, który jest testowany u pacjentek z rakiem endometrium stopnia 1. Celem badania jest ocena skuteczności tego leku poprzez sprawdzenie, jak dobrze zmniejsza on nowotwór po 6 miesiącach leczenia. Dodatkowo, badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji tego leku przez pacjentki.

Co już wiadomo o tej terapii

Giredestrant – Giredestrant jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych. Jest badany pod kątem leczenia raka endometrium stopnia 1. Działa poprzez blokowanie receptorów estrogenowych, co hamuje wzrost komórek nowotworowych zależnych od estrogenów. Należy do klasy leków zwanych selektywnymi modulatorami receptorów estrogenowych (SERM).

Badane choroby

Rak endometrium stopnia 1 – Jest to wczesne stadium raka błony śluzowej macicy, które charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek w wyściółce macicy. W tym stadium rak jest zazwyczaj ograniczony do wnętrza macicy i nie rozprzestrzenił się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować nieprawidłowe krwawienia z macicy, szczególnie po menopauzie. Choroba rozwija się powoli, co daje większe szanse na wykrycie i leczenie we wczesnym etapie. W miarę postępu choroby, komórki rakowe mogą przenikać głębiej w tkanki macicy. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504091-23-00Kod protokołuCO44195Planowana liczba uczestników46 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).